(1)

Uredbom (EU) 2015/2283 propisano je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na Unijin popis nove hrane smije stavljati na tržište u Uniji.

(2)

U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283, Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2470 (2) utvrđen je Unijin popis nove hrane.

(3)

Društvo Nutri’Earth („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 30. srpnja 2019. podnijelo zahtjev za odobrenje u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 za stavljanje na tržište Unije praha tretiranog UV zračenjem dobivenog od cijelih ličinki Tenebrio molitor (žuti brašnar) kao nove hrane. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se prah tretiran UV zračenjem dobiven od cijelih ličinki Tenebrio molitor odobri za upotrebu u kruhu i pecivima, kolačima, proizvodima na osnovi tjestenine, prerađenim proizvodima od krumpira, siru i proizvodima od sira te kompotima od voća i povrća, namijenjenima općoj populaciji.

(4)

Podnositelj zahtjeva Komisiji je 30. srpnja 2019. podnio i zahtjev za zaštitu vlasnički zaštićenih znanstvenih studija i podataka koje je dostavio u potporu zahtjevu, i to detaljnog opisa proizvodnog postupka (3) i detaljnih rezultata analize sastava te nove hrane (4).

(5)

Komisija je 17. svibnja 2020. od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila da provede procjenu praha tretiranog UV zračenjem dobivenog od cijelih ličinki Tenebrio molitor kao nove hrane.

(6)

Agencija je 28. ožujka 2023. donijela znanstveno mišljenje „Sigurnost praha tretiranog UV zračenjem dobivenog od cijelih ličinki Tenebrio molitor kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283” (5) u skladu s člankom 11. Uredbe (EU) 2015/2283.

(7)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju zaključila da je prah tretiran UV zračenjem dobiven od cijelih ličinki Tenebrio molitor siguran u predloženim uvjetima upotrebe i u predloženim količinama. Stoga je u tom znanstvenom mišljenju izneseno dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da prah tretiran UV zračenjem dobiven od cijelih ličinki Tenebrio molitor, kada se upotrebljava u kruhu i pecivima, kolačima, proizvodima na osnovi tjestenine, prerađenim proizvodima od krumpira, siru i proizvodima od sira te kompotima od voća i povrća, namijenjen općoj populaciji, ispunjava uvjete za stavljanje na tržište u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283.

(8)

U tom mišljenju Agencija je također utvrdila da, iako se tretmanom praha dobivenog od cijelih ličinki Tenebrio molitor UV zračenjem sadržaj vitamina D3 u njemu povećava, ta nova hrana ne doprinosi značajno unosu vitamina D3 putem prehrane. Međutim, uzimajući u obzir da hrana koja sadržava tu novu hranu može na kraju sadržavati količinu vitamina D koja se smatra značajnom u skladu s točkom 2. dijela A Priloga XIII. Uredbi (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća (6), Komisija smatra da je primjereno obavijestiti potrošače o toj činjenici. U takvim slučajevima uz naziv te nove hrane mora se navesti izjava „sadržava vitamin D proizveden tretmanom UV zračenjem”, a u nutritivnoj deklaraciji mora se navesti količina vitamina D.

(9)

Na temelju ograničenih objavljenih dokaza o alergijama na hranu povezanima s konzumacijom ličinki Tenebrio molitor i dokaza da članovi koljena Arthropoda, kojem Tenebrio molitor pripada, sadržavaju niz potencijalno alergenih bjelančevina, Agencija je u svojem mišljenju zaključila da konzumacija te nove hrane može dovesti i do preosjetljivosti na bjelančevine iz ličinki Tenebrio molitor. Agencija je stoga preporučila provedbu daljnjih istraživanja o alergenosti ličinki Tenebrio molitor.

(10)

U skladu s preporukom Agencije, Komisija trenutačno razmatra kako provesti potrebna istraživanja o alergenosti ličinki Tenebrio molitor. Dok Agencija ne ocijeni podatke iz tog istraživanja, a s obzirom na to da su dosad prikupljeni dokazi o izravnoj povezanosti konzumacije ličinki Tenebrio molitor sa slučajevima primarne preosjetljivosti i alergija ograničeni, Komisija smatra da na Unijin popis odobrene nove hrane ne bi trebalo unijeti posebne zahtjeve za označivanje u pogledu mogućnosti da prah tretiran UV zračenjem dobiven od cijelih ličinki Tenebrio molitor uzrokuje primarnu preosjetljivost.

(11)

Agencija je u svojem mišljenju navela i da konzumacija praha tretiranog UV zračenjem dobivenog od cijelih ličinki Tenebrio molitor može izazvati alergijske reakcije kod osoba koje su alergične na rakove i grinje iz kućne prašine. Nadalje, Agencija je napomenula da u toj novoj hrani mogu završiti i drugi alergeni ako su prisutni u supstratu kojim se hrane kukci. Stoga je primjereno da se hrana koja sadržava prah tretiran UV zračenjem dobiven od cijelih ličinki Tenebrio molitor označi na odgovarajući način u skladu s člankom 9. Uredbe (EU) 2015/2283.

(12)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju navela i da se njezin zaključak o sigurnosti praha tretiranog UV zračenjem dobivenog od cijelih ličinki Tenebrio molitor temelji na znanstvenim studijama i podacima o detaljnom opisu proizvodnog postupka i detaljnim rezultatima analiza sastava, bez kojih ne bi mogla ocijeniti tu novu hranu i donijeti svoj zaključak.

(13)

Komisija je od podnositelja zahtjeva zatražila da dodatno pojasni dano obrazloženje u pogledu njegova zahtjeva za zaštitu vlasničkih prava nad tim znanstvenim studijama i podacima i da pojasni zahtjev za isključivo pravo upućivanja na te podatke u skladu s člankom 26. stavkom 2. točkom (b) Uredbe (EU) 2015/2283.

(14)

Podnositelj zahtjeva izjavio je da je u trenutku podnošenja zahtjeva u skladu s nacionalnim pravom bio nositelj vlasničkih i isključivih prava upućivanja na znanstvene studije i podatke o detaljnom opisu proizvodnog postupka i detaljne rezultate analiza sastava i da treće strane ne mogu zakonito pristupiti tim podacima i studijama, upotrebljavati ih ni upućivati na njih.

(15)

Komisija je ocijenila sve informacije koje je dostavio podnositelj zahtjeva te zaključila da je dostatno potkrijepio ispunjenje zahtjeva utvrđenih u članku 26. stavku 2. Uredbe (EU) 2015/2283. Stoga bi znanstvene studije i podatke o detaljnom opisu proizvodnog postupka i detaljne rezultate analiza sastava te nove hrane trebalo zaštititi u skladu s člankom 27. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283. U skladu s tim, samo bi podnositelju zahtjeva trebalo odobriti stavljanje praha tretiranog UV zračenjem dobivenog od cijelih ličinki Tenebrio molitor na tržište u Uniji tijekom razdoblja od pet godina od stupanja na snagu ove Uredbe.

(16)

Međutim, ograničavanje odobrenja praha tretiranog UV zračenjem dobivenog od cijelih ličinki Tenebrio molitor i upućivanja na znanstvene studije i podatke iz dokumentacije podnositelja zahtjeva isključivo za potrebe podnositelja zahtjeva ne sprečava druge podnositelje zahtjeva da zatraže odobrenje za stavljanje na tržište iste nove hrane, pod uvjetom da se njihov zahtjev temelji na zakonito pribavljenim informacijama kojima se podupire takvo odobrenje.

(17)

Prah tretiran UV zračenjem dobiven od ličinki Tenebrio molitor trebalo bi uvrstiti na Unijin popis nove hrane utvrđen u Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(18)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,