Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32025D0410

Provedbena odluka Komisije (EU) 2025/410 оd 26. veljače 2025. o izmjeni Odluke 2013/713/EU o osnivanju ECRIN-ERIC-a (priopćeno pod brojem dokumenta C(2025) 1189)

C/2025/1189

SL L, 2025/410, 28.2.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj

European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L

2025/410

28.2.2025

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2025/410

оd 26. veljače 2025.

o izmjeni Odluke 2013/713/EU o osnivanju ECRIN-ERIC-a

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2025) 1189)

(Vjerodostojni su samo tekstovi na češkom, engleskom, francuskom, grčkom, irskom, mađarskom, njemačkom, poljskom, portugalskom, slovačkom, španjolskom i talijanskom jeziku)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 723/2009 od 25. lipnja 2009. o pravnom okviru Zajednice za Konzorcij europskih istraživačkih infrastruktura (ERIC) (1), a posebno njezin članak 11. stavak 1.,

budući da:

(1)

Uredba (EZ) br. 723/2009 uključena je u Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru (EGP) Odlukom Zajedničkog odbora EGP-a br. 72/2015 (2).

(2)

Europska infrastrukturna mreža za klinička istraživanja osnovana je kao Konzorcij europskih istraživačkih infrastruktura (ECRIN-ERIC) Odlukom Komisije 2013/713/EU (3).

(3)

ECRIN-ERIC Komisiji je 25. rujna 2023., 23. studenog 2023. i 17. svibnja 2024. dostavio prijedlog izmjene svojeg statuta u skladu s člankom 11. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 723/2009.

(4)

Neke izmjene, koje se odnose na manje promjene u pravima članova i promatrača, upravljanju, politici zaštite podataka, postupku izmjene, definiciji znanstvenih partnera, ažuriranom popisu članova i promatrača te ažuriranom popisu financijskih doprinosa (popis s financijskim doprinosima svakog člana i promatrača) stupile su na snagu u skladu s člankom 11. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 723/2009.

(5)

Za neke druge izmjene, kojima se uvode manje promjene u opis zadaća i aktivnosti, upravljanje koje utječe na politiku znanstvene evaluacije, opis postupka likvidacije i politiku diseminacije, potrebno je odobrenje Komisije.

(6)

Komisija je u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 723/2009 ocijenila taj zahtjev i zaključila da ispunjava uvjete utvrđene u toj uredbi.

(7)

Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem odbora osnovanog člankom 20. Uredbe (EZ) br. 723/2009,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Statut ECRIN-ERIC-a priložen Odluci 2013/713/EU mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Odluci.

Članak 2.

Ova je Odluka upućena Češkoj Republici, Francuskoj Republici, Helenskoj Republici, Irskoj, Mađarskoj, Saveznoj Republici Njemačkoj, Kraljevini Norveškoj, Portugalskoj Republici, Republici Poljskoj, Slovačkoj Republici, Kraljevini Španjolskoj, Švicarskoj Konfederaciji i Talijanskoj Republici.

Sastavljeno u Bruxellesu 26. veljače 2025.

Za Komisiju

Ekaterina ZAHARIEVA

Članica Komisije

(1)   SL L 206, 8.8.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/723/oj.

(2)  Odluka Zajedničkog odbora EGP-a br. 72/2015 od 20. ožujka 2015. o izmjeni Protokola 31. uz Sporazum o EGP-u, o suradnji u posebnim područjima izvan četiriju sloboda [2016/755] (SL L 129, 19.5.2016., str. 85., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2016/755/oj).

(3)  Provedbena odluka Komisije 2013/713/EU оd 29. studenog 2013. o osnivanju Europske infrastrukturne mreže za klinička istraživanja (ECRIN) kao konzorcija europskih istraživačkih infrastruktura (ERIC) (SL L 324, 5.12.2013., str. 8., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2013/713/oj).

PRILOG

Statut ECRIN-ERIC-a priložen Odluci 2013/713/EU mijenja se kako slijedi:

(1)

članak 3. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:

„1.   Glavna zadaća ECRIN-ERIC-a je uspostaviti i voditi istraživačku infrastrukturu pružajući potporu multinacionalnoj suradnji u kliničkim istraživanjima kako bi Europa postala jedinstveno područje za kliničke studije.”

;

(b)

stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Informacije, savjeti i usluge koje nudi ECRIN-ERIC osobito se odnose na potporu upravljanju kliničkim studijama kako bi se smanjila fragmentiranost zdravstvenih i zakonodavnih sustava u Europi: podnošenje prijedloga etičkim odborima i nadležnim tijelima, izvješćivanje o negativnim događajima, praćenje studija, upravljanje podacima, potpora pri ugovaranju osiguranja.”

;

(2)

članak 9. stavak 2. mijenja se kako slijedi:

(a)

točka (b) zamjenjuje se sljedećim:

„(b)

sačinjava jedan viši delegat svakog znanstvenog partnera iz država članova i promatrača. Glavni direktor ECRIN-ERIC-a sudjeluje na sjednicama Odbora za mreže. Ured Uprave ECRIN-ERIC-a obavlja funkciju tajništva Odbora za mreže;”;

(b)

točka (e) zamjenjuje se sljedećim:

„(e)

na nacionalnoj razini podupire koordiniranu provedbu odluka, strategija, pravila i postupaka koje u višegodišnjem planu rada određuju glavni direktor ECRIN-ERIC-a i Skupština članova;”;

(3)

članak 20. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.   Nematerijalna (znanstvena) imovina ECRIN-ERIC-a nakon njegove likvidacije prenosi se na subjekt odabran više nego dvotrećinskom većinom članova koji predstavljaju više od dvije trećine obveznih doprinosa.”

;

(b)

dodaje se sljedeći stavak 4.:

„4.   Materijalna imovina ECRIN-ERIC-a (gotovina i novčani ekvivalent, nekretnine, oprema, ostalo) preraspodjeljuje se sadašnjim članovima ECRIN-ERIC-a u trenutku likvidacije razmjerno njihovu udjelu u imovini ECRIN-ERIC-a. Detaljna pravila o postupku likvidacije utvrđuju se u Poslovniku.”

;

(4)

nakon članka 20. umeće se sljedeći članak:

„ Članak 20.a

Politika diseminacije

1.   ECRIN-ERIC poduzima sve odgovarajuće mjere za promicanje infrastrukture i njezina korištenja u istraživanju i obrazovanju.

2.   ECRIN-ERIC promiče diseminaciju i dijeljenje rezultata multinacionalnih kliničkih studija koje podupire te svih alata, postupaka ili metodologije razvijenih uz njegov doprinos.

3.   Ne dovodeći u pitanje vlasnička prava ECRIN-ERIC od svojih korisnika traži da objave rezultate svojih istraživanja i stave ih na raspolaganje putem ECRIN-ERIC-a.

4.   U okviru politike diseminacije utvrđuju se različite ciljne skupine, uključujući pacijente, a ECRIN-ERIC do njih nastoji doprijeti različitim kanalima: na internetskim portalima, društvenim mrežama, u biltenima, na radionicama i konferencijama, u člancima u zbornicima i dnevnim novinama.

5.   ECRIN-ERIC promiče politiku otvorene znanosti, kao i razmjenu i sekundarnu uporabu svih podataka nastalih uz potporu ECRIN-ERIC-a u skladu s načelom FAIR (vidljivi, dostupni, interoperabilni i ponovno upotrebljivi podaci) te u skladu s nacionalnim i europskim zakonodavstvom o zaštiti podataka.”

.

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)

Top