(1)

Direktivom Komisije 2007/5/EZ (2) folpet je uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.

(2)

Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 i uvrštene su u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

(3)

Odobrenje aktivne tvari folpet, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 15. veljače 2025.

(4)

Državi članici izvjestiteljici Austriji i državi članici suizvjestiteljici Italiji podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari folpet u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

(5)

Podnositelj zahtjeva dostavio je dopunsku dokumentaciju državi članici izvjestiteljici, državi članici suizvjestiteljici, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun.

(6)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je nacrt izvješća o procjeni produljenja i dostavila ga 14. ožujka 2018. Agenciji i Komisiji. Država članica izvjestiteljica u svojem je nacrtu izvješća o procjeni produljenja predložila produljenje odobrenja za folpet.

(7)

Agencija je nacrt izvješća o procjeni produljenja dostavila i podnositelju zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. Agencija je usto sažetak dopunske dokumentacije stavila na raspolaganje javnosti.

(8)

Agencija je 10. listopada 2019. od podnositelja zahtjeva zatražila dodatne informacije o svojstvima endokrine disrupcije folpeta u skladu s člankom 13. stavkom 3.a prvim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Podnositelj zahtjeva dostavio je informacije na temelju kojih Agencija može procijeniti jesu li ispunjeni znanstveni kriteriji za određivanje svojstava endokrine disrupcije utvrđeni u točkama 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, kako su uvedeni Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (6).

(9)

U svibnju 2022. država članica izvjestiteljica dostavila je Agenciji, državama članicama i Komisiji ažurirani nacrt izvješća o procjeni produljenja. U svojem ažuriranom nacrtu izvješća o procjeni produljenja država članica izvjestiteljica razmotrila je dodatne informacije o kriterijima za utvrđivanje svojstava endokrine disrupcije i predložila produljenje odobrenja za folpet.

(10)

Agencija je 12. srpnja 2023. Komisiji dostavila zaključak (7) o tome može li se očekivati da folpet ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(11)

Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 20. ožujka 2024. dostavila izvješće o produljenju odobrenja, a 22. svibnja 2024. nacrt ove Uredbe.

(12)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na zaključak Agencije te, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012, na izvješće o produljenju odobrenja. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo razmotrene i uzete u obzir.

(13)

Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar folpet utvrđeno je da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(14)

Iako se procjena rizika za produljenje odobrenja aktivne tvari folpet temelji na ograničenom broju reprezentativnih uporaba, time se ne ograničavaju uporabe za koje se mogu odobriti sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju folpet. Stoga je primjereno ne zadržati ograničenje na uporabu folpeta isključivo kao fungicid.

(15)

Stoga je primjereno produljiti odobrenje za folpet.

(16)

Potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeće znanstvene i tehničke spoznaje i ishod procjene rizika. S obzirom na velik akutni rizik za ribe i vodene beskralježnjake utvrđen u procjeni rizika, primjereno je zahtijevati minimalne mjere za smanjenje rizika kako bi se ti vodeni organizmi zaštitili od izloženosti folpetu, osim ako rezultat procjene rizika provedene za određene uporabe sredstva za zaštitu bilja pokaže da takve mjere za smanjenje rizika nisu potrebne ili se mogu ublažiti. Nadalje, kako bi se dovršila procjena izloženosti potrošača, posebno je primjereno zatražiti potvrdne informacije kako bi se utvrdile razine ftalne kiseline koje nastaju uporabom folpeta, uzimajući u obzir pozadinske razine ftalne kiseline prisutne u pšenici i ječmu tijekom terenskih ispitivanja ostataka samo za uporabe navedene u Dodatku II. izvješću o produljenju odobrenja.

(17)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(18)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/918 (8) rok važenja odobrenja za folpet produljen je do 15. veljače 2025. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka važenja odobrenja te aktivne tvari. Međutim, budući da je odluka o produljenju odobrenja donesena prije novog datuma isteka odobrenja, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati prije tog datuma.

(19)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,