(1)

Uredbom (EU) 2015/2283 propisano je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na Unijin popis nove hrane smije stavljati na tržište u Uniji.

(2)

U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2470 (2) utvrđen je Unijin popis nove hrane.

(3)

Društvo ATK Biotech Co., Ltd. (3) („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 17. prosinca 2020. podnijelo zahtjev za izdavanje odobrenja u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 za stavljanje ulja od Schizochytrium sp. (TKD-1) na tržište Unije kao nove hrane. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se nova hrana odobri za upotrebu u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (4). Soj mikroalge Schizochytrium sp. koji upotrebljava podnositelj zahtjeva i na koji se odnosi predmetni zahtjev naveden je kao soj TKD-1.

(4)

Komisija je 21. travnja 2021. od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila da provede ocjenu ulja od Schizochytrium sp. (TKD-1) kao nove hrane.

(5)

Agencija je 26. listopada 2023. u skladu s člankom 11. Uredbe (EU) 2015/2283 donijela znanstveno mišljenje o sigurnosti ulja od Schizochytrium limacinum sp. (soj TKD-1) za upotrebu u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 (5).

(6)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju zaključila da je nova hrana „ulje proizvedeno od soja TKD-1 koji pripada vrsti Schizochytrium limacinum” sigurna u predloženim uvjetima upotrebe. Agencija je navela da su predložene razine upotrebe u skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013 i Uredbom (EU) 2016/127 o dopuni te uredbe (6). Agencija je navela i da dostupni dokazi upućuju na to da izvorni organizam (Schizochytrium sp., soj TKD-1) pripada vrsti Schizochytrium limacinum. Agencija je u svojem mišljenju također navela da je izvorni organizam koji je ocijenjen u zahtjevu Schizochytrium limacinum (soj TKD-1), a ne generički Schizochytrium sp. Stoga se u tom znanstvenom mišljenju iznosi dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da ulje od Schizochytrium limacinum (TKD-1) u predloženim uvjetima upotrebe ispunjava uvjete za stavljanje na tržište u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283.

(7)

Primjereno je da se pri uvrštavanju ulja od Schizochytrium limacinum (TKD-1) kao nove hrane na Unijin popis nove hrane navedu informacije iz članka 9. stavka 3. Uredbe (EU) 2015/2283.

(8)

Stoga bi ulje od Schizochytrium limacinum (TKD-1) trebalo uvrstiti na Unijin popis nove hrane utvrđen u Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(9)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,