EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2049
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2049 of 30 July 2024 authorising the placing on the market of Schizochytrium limacinum (TKD-1) oil as a novel food and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/2049 оd 30. srpnja 2024. o odobravanju stavljanja na tržište ulja od Schizochytrium limacinum (TKD-1) kao nove hrane i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/2049 оd 30. srpnja 2024. o odobravanju stavljanja na tržište ulja od Schizochytrium limacinum (TKD-1) kao nove hrane i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470
C/2024/5383
SL L, 2024/2049, 31.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2049/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 20/08/2024
![]() |
Službeni list |
HR Serija L |
2024/2049 |
31.7.2024 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2049
оd 30. srpnja 2024.
o odobravanju stavljanja na tržište ulja od Schizochytrium limacinum (TKD-1) kao nove hrane i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12., stavak 1.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EU) 2015/2283 propisano je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na Unijin popis nove hrane smije stavljati na tržište u Uniji. |
(2) |
U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2470 (2) utvrđen je Unijin popis nove hrane. |
(3) |
Društvo ATK Biotech Co., Ltd. (3) („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 17. prosinca 2020. podnijelo zahtjev za izdavanje odobrenja u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 za stavljanje ulja od Schizochytrium sp. (TKD-1) na tržište Unije kao nove hrane. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se nova hrana odobri za upotrebu u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (4). Soj mikroalge Schizochytrium sp. koji upotrebljava podnositelj zahtjeva i na koji se odnosi predmetni zahtjev naveden je kao soj TKD-1. |
(4) |
Komisija je 21. travnja 2021. od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila da provede ocjenu ulja od Schizochytrium sp. (TKD-1) kao nove hrane. |
(5) |
Agencija je 26. listopada 2023. u skladu s člankom 11. Uredbe (EU) 2015/2283 donijela znanstveno mišljenje o sigurnosti ulja od Schizochytrium limacinum sp. (soj TKD-1) za upotrebu u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 (5). |
(6) |
Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju zaključila da je nova hrana „ulje proizvedeno od soja TKD-1 koji pripada vrsti Schizochytrium limacinum” sigurna u predloženim uvjetima upotrebe. Agencija je navela da su predložene razine upotrebe u skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013 i Uredbom (EU) 2016/127 o dopuni te uredbe (6). Agencija je navela i da dostupni dokazi upućuju na to da izvorni organizam (Schizochytrium sp., soj TKD-1) pripada vrsti Schizochytrium limacinum. Agencija je u svojem mišljenju također navela da je izvorni organizam koji je ocijenjen u zahtjevu Schizochytrium limacinum (soj TKD-1), a ne generički Schizochytrium sp. Stoga se u tom znanstvenom mišljenju iznosi dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da ulje od Schizochytrium limacinum (TKD-1) u predloženim uvjetima upotrebe ispunjava uvjete za stavljanje na tržište u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283. |
(7) |
Primjereno je da se pri uvrštavanju ulja od Schizochytrium limacinum (TKD-1) kao nove hrane na Unijin popis nove hrane navedu informacije iz članka 9. stavka 3. Uredbe (EU) 2015/2283. |
(8) |
Stoga bi ulje od Schizochytrium limacinum (TKD-1) trebalo uvrstiti na Unijin popis nove hrane utvrđen u Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(9) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
1. Odobrava se stavljanje ulja od Schizochytrium limacinum (TKD-1) na tržište u Uniji.
Ulje od Schizochytrium limacinum (TKD-1) uvrštava se na Unijin popis nove hrane utvrđen u Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470.
2. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 30. srpnja 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 327, 11.12.2015., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) U trenutku podnošenja zahtjeva naziv podnositelja zahtjeva bio je TK Biohealth Co., Ltd. Podnositelj zahtjeva, prethodno poznat kao Jiangsu Tiankai Biotechnology Co., Ltd. i TK Biohealth Co., Ltd., dopisom od 11. travnja 2024. obavijestio je Komisiju da je premjestio proizvodnu jedinicu i preimenovao društvo u ATK Biotech Co., Ltd.
(4) Uredba (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. lipnja 2013. o hrani za dojenčad i malu djecu, hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti te o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/52/EEZ, direktiva Komisije 96/8/EZ, 1999/21/EZ, 2006/125/EZ i 2006/141/EZ, Direktive 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i uredbi Komisije (EZ) br. 41/2009 i (EZ) br. 953/2009 (SL L 181, 29.6.2013., str. 35., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
(5) EFSA Journal. 2023.;21:e8414.
(6) Delegirana uredba Komisije (EU) 2016/127 оd 25. rujna 2015. o dopuni Uredbe (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu posebnih zahtjeva za sastojke i informacije u vezi s početnom i prijelaznom hranom za dojenčad te u pogledu zahtjeva za informacije u vezi s prehranom dojenčadi i male djece (SL L 25, 2.2.2016., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj).
PRILOG
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se kako slijedi:
1. |
u tablicu 1. (Odobrena nova hrana) umeće se sljedeći unos:
|
2. |
u tablicu 2. (Specifikacije) umeće se sljedeći unos:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2049/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)