This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1696
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1696 of 19 June 2024 withdrawing the approval of the active substance acibenzolar-S-methyl in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and repealing Commission Implementing Regulation (EU) 2016/389
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/1696 оd 19. lipnja 2024. o povlačenju odobrenja aktivne tvari acibenzolar-S-metil u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 i stavljanju izvan snage Provedbene uredbe Komisije (EU) 2016/389
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/1696 оd 19. lipnja 2024. o povlačenju odobrenja aktivne tvari acibenzolar-S-metil u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 i stavljanju izvan snage Provedbene uredbe Komisije (EU) 2016/389
C/2024/4005
SL L, 2024/1696, 20.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Službeni list |
HR Serija L |
2024/1696 |
20.6.2024 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1696
оd 19. lipnja 2024.
o povlačenju odobrenja aktivne tvari acibenzolar-S-metil u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 i stavljanju izvan snage Provedbene uredbe Komisije (EU) 2016/389
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 21. stavak 3. i članak 78. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Odobrenje acibenzolar-S-metila produljeno je Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/389 (2). |
(2) |
Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (3), koja se počela primjenjivati 10. studenog 2018., izmijenjena je Uredba (EZ) br. 1107/2009 uvođenjem novih kriterija za utvrđivanje aktivnih tvari koje imaju svojstva endokrine disrupcije. U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) dostaviti potvrdne informacije u pogledu svojstava endokrine disrupcije za acibenzolar-S-metil. |
(3) |
Podnositelj zahtjeva dostavio je ažuriranu dokumentaciju i dodatne informacije u veljači 2019. |
(4) |
Agencija je 8. srpnja 2021. objavila stručni pregled procjene rizika od pesticida za aktivnu tvar acibenzolar-S-metil (4) u vezi s potvrdnim podacima koje je dostavio podnositelj zahtjeva, u kojem je izvijestila da se na temelju dostupnih podataka za ljude i neciljane organizme procjena svojstava endokrine disrupcije za acibenzolar-S-metil ne može dovršiti te je navela dodatne podatke koji su potrebni za dovršetak procjene. |
(5) |
Komisija je stoga pokrenula preispitivanje postojećeg odobrenja te aktivne tvari u skladu s člankom 21. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Podnositelj zahtjeva pozvan je da do kraja lipnja 2025. dostavi dodatne informacije potrebne za ocjenu ispunjava li acibenzolar-S-metil i dalje kriterije za odobravanje utvrđene u točki 3.6.5. Priloga II. toj uredbi. |
(6) |
Podnositelj zahtjeva je 8. rujna 2023. obavijestio Komisiju o obustavi daljnjih studija o svojstvima endokrine disrupcije acibenzolar-S-metila i o svojoj odluci da tu tvar sam razvrsta kao reproduktivno toksičnu tvar 1.B kategorije (R1B) na temelju Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (5). |
(7) |
U skladu s time, nije utvrđeno da su kriteriji za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjeni. Komisija stoga smatra da acibenzolar-S-metil više ne ispunjava kriterije za odobravanje utvrđene u točki 3.6.5. Priloga II. toj uredbi. |
(8) |
Stoga je primjereno povući odobrenje za acibenzolar-S-metil. |
(9) |
Stoga bi trebalo na odgovarajući način izmijeniti Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 540/2011 (6) i staviti izvan snage Provedbenu uredbu (EU) 2016/389. |
(10) |
Državama članicama trebalo bi omogućiti dovoljno vremena za povlačenje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju acibenzolar-S-metil. |
(11) |
Ako države članice za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju acibenzolar-S-metil odobre razdoblje odgode u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to bi razdoblje trebalo biti što kraće i isteći najkasnije 12 mjeseci nakon datuma stupanja na snagu ove Uredbe. |
(12) |
Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje mogućnost podnošenja novog zahtjeva za odobrenje acibenzolar-S-metila u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
(13) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Povlačenje odobrenja
Povlači se odobrenje aktivne tvari acibenzolar-S-metil.
Članak 2.
Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 briše se redak 98. koji se odnosi na acibenzolar-S-metil.
Članak 3.
Prijelazne mjere
Države članice povlače odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju acibenzolar-S-metil kao aktivnu tvar do 10. siječnja 2025.
Članak 4.
Razdoblje odgode
Razdoblja odgode koja države članice odobre u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju isteći do 10. srpnja 2025.
Članak 5.
Stavljanje izvan snage
Provedbena uredba (EU) 2016/389 stavlja se izvan snage.
Članak 6.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 19. lipnja 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/389 od 17. ožujka 2016. o produljenju odobrenja aktivne tvari acibenzolar-s-metil u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 73, 18.3.2016., str. 77., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/389/oj).
(3) Uredba Komisije (EU) 2018/605 od 19. travnja 2018. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije (SL L 101, 20.4.2018., str. 33., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).
(4) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acibenzolar-S-methyl,
EFSA Journal 2021.;19(7):6687, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687.
(5) Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(6) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)