Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1696

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/1696 оd 19. lipnja 2024. o povlačenju odobrenja aktivne tvari acibenzolar-S-metil u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 i stavljanju izvan snage Provedbene uredbe Komisije (EU) 2016/389

    C/2024/4005

    SL L, 2024/1696, 20.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj

    European flag

    Službeni list
    Europske unije

    HR

    Serija L


    2024/1696

    20.6.2024

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1696

    оd 19. lipnja 2024.

    o povlačenju odobrenja aktivne tvari acibenzolar-S-metil u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 i stavljanju izvan snage Provedbene uredbe Komisije (EU) 2016/389

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 21. stavak 3. i članak 78. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Odobrenje acibenzolar-S-metila produljeno je Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/389 (2).

    (2)

    Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (3), koja se počela primjenjivati 10. studenog 2018., izmijenjena je Uredba (EZ) br. 1107/2009 uvođenjem novih kriterija za utvrđivanje aktivnih tvari koje imaju svojstva endokrine disrupcije. U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) dostaviti potvrdne informacije u pogledu svojstava endokrine disrupcije za acibenzolar-S-metil.

    (3)

    Podnositelj zahtjeva dostavio je ažuriranu dokumentaciju i dodatne informacije u veljači 2019.

    (4)

    Agencija je 8. srpnja 2021. objavila stručni pregled procjene rizika od pesticida za aktivnu tvar acibenzolar-S-metil (4) u vezi s potvrdnim podacima koje je dostavio podnositelj zahtjeva, u kojem je izvijestila da se na temelju dostupnih podataka za ljude i neciljane organizme procjena svojstava endokrine disrupcije za acibenzolar-S-metil ne može dovršiti te je navela dodatne podatke koji su potrebni za dovršetak procjene.

    (5)

    Komisija je stoga pokrenula preispitivanje postojećeg odobrenja te aktivne tvari u skladu s člankom 21. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Podnositelj zahtjeva pozvan je da do kraja lipnja 2025. dostavi dodatne informacije potrebne za ocjenu ispunjava li acibenzolar-S-metil i dalje kriterije za odobravanje utvrđene u točki 3.6.5. Priloga II. toj uredbi.

    (6)

    Podnositelj zahtjeva je 8. rujna 2023. obavijestio Komisiju o obustavi daljnjih studija o svojstvima endokrine disrupcije acibenzolar-S-metila i o svojoj odluci da tu tvar sam razvrsta kao reproduktivno toksičnu tvar 1.B kategorije (R1B) na temelju Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (5).

    (7)

    U skladu s time, nije utvrđeno da su kriteriji za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjeni. Komisija stoga smatra da acibenzolar-S-metil više ne ispunjava kriterije za odobravanje utvrđene u točki 3.6.5. Priloga II. toj uredbi.

    (8)

    Stoga je primjereno povući odobrenje za acibenzolar-S-metil.

    (9)

    Stoga bi trebalo na odgovarajući način izmijeniti Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 540/2011 (6) i staviti izvan snage Provedbenu uredbu (EU) 2016/389.

    (10)

    Državama članicama trebalo bi omogućiti dovoljno vremena za povlačenje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju acibenzolar-S-metil.

    (11)

    Ako države članice za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju acibenzolar-S-metil odobre razdoblje odgode u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to bi razdoblje trebalo biti što kraće i isteći najkasnije 12 mjeseci nakon datuma stupanja na snagu ove Uredbe.

    (12)

    Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje mogućnost podnošenja novog zahtjeva za odobrenje acibenzolar-S-metila u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

    (13)

    Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Povlačenje odobrenja

    Povlači se odobrenje aktivne tvari acibenzolar-S-metil.

    Članak 2.

    Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

    U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 briše se redak 98. koji se odnosi na acibenzolar-S-metil.

    Članak 3.

    Prijelazne mjere

    Države članice povlače odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju acibenzolar-S-metil kao aktivnu tvar do 10. siječnja 2025.

    Članak 4.

    Razdoblje odgode

    Razdoblja odgode koja države članice odobre u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju isteći do 10. srpnja 2025.

    Članak 5.

    Stavljanje izvan snage

    Provedbena uredba (EU) 2016/389 stavlja se izvan snage.

    Članak 6.

    Stupanje na snagu

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 19. lipnja 2024.

    Za Komisiju

    Predsjednica

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   SL L 309, 24.11.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

    (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/389 od 17. ožujka 2016. o produljenju odobrenja aktivne tvari acibenzolar-s-metil u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 73, 18.3.2016., str. 77., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/389/oj).

    (3)  Uredba Komisije (EU) 2018/605 od 19. travnja 2018. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije (SL L 101, 20.4.2018., str. 33., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).

    (4)   Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acibenzolar-S-methyl,

    EFSA Journal 2021.;19(7):6687, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687.

    (5)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

    (6)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj

    ISSN 1977-0847 (electronic edition)


    Top