(1)

Direktivom Komisije 2007/25/EZ (2) dimetomorf je uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.

(2)

Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 i uvrštene su u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

(3)

Odobrenje aktivne tvari dimetomorf, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 15. veljače 2025.

(4)

Državi članici izvjestiteljici Nizozemskoj i državi članici suizvjestiteljici Njemačkoj podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari dimetomorf u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

(5)

Podnositelji zahtjeva dostavili su dopunsku dokumentaciju državi članici izvjestiteljici, državi članici suizvjestiteljici, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun.

(6)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je nacrt izvješća o procjeni produljenja i dostavila ga 1. kolovoza 2017. Agenciji i Komisiji. Država članica izvjestiteljica u svojem je nacrtu izvješća o procjeni produljenja predložila produljenje odobrenja za dimetomorf.

(7)

Agencija je sažetak dopunske dokumentacije stavila na raspolaganje javnosti. Osim toga, Agencija je nacrt izvješća o procjeni produljenja dostavila podnositeljima zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji.

(8)

Agencija je 26. svibnja 2023. Komisiji dostavila zaključak (6) o tome može li se očekivati da dimetomorf ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(9)

Agencija je u svojem zaključku utvrdila nekoliko bojazni. Konkretno, dimetomorf je razvrstan kao reproduktivno toksična tvar 1.B kategorije. Odbor za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije donio je 20. rujna 2019. mišljenje (7) u skladu s člankom 37. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (8), u kojem je zaključio da je dimetomorf razvrstan kao reproduktivno toksična tvar 1.B kategorije (H360F „može štetno djelovati na plodnost”). Stoga je Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2021/849 (9) izmijenjen Prilog VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 i dimetomorf je razvrstan kao reproduktivno toksična tvar 1.B kategorije.

(10)

Agencija je zaključila i da dimetomorf ispunjava kriterije za endokrine disruptore za ljude i divlje sisavce kao neciljane organizme iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 zbog svojih učinaka na rad estrogena, androgena i steroidnih hormona.

(11)

Zanemariva izloženost za dimetomorf ne može se dokazati jer se očekuje da će se ostaci iznad zadane vrijednosti od 0,01 mg/kg pojaviti kod svih reprezentativnih uporaba i u plodoredu. Stoga zahtjevi utvrđeni u točkama 3.6.4. i 3.6.5. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 nisu ispunjeni.

(12)

Agencija je zaključila da dimetomorf nije nužan za suzbijanje ozbiljne opasnosti za zdravlje bilja koja se ne može obuzdati drugim raspoloživim sredstvima, uključujući nekemijske metode, u skladu s člankom 4. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Za reprezentativne uporabe u okviru produljenja aktivne tvari (prisutnost štetnog organizma Phytophthora na jagodama te plamenjače na salati i vinovoj lozi) u većini su slučajeva dostupne alternativne aktivne tvari, a odstupanje može biti znanstveno opravdano samo u vrlo malom broju slučajeva, primjerice ako alternativne nekemijske metode nisu dostupne i/ili ih nije moguće primijeniti. Uz to bi se na neke kulture mogla primijeniti kombinacija kemijskih i nekemijskih metoda za suzbijanje štetnih organizama. Osim toga, nije utvrđena ozbiljna opasnost za zdravlje bilja koja bi zahtijevala uporabu dimetomorfa. Stoga Komisija smatra da nisu ispunjeni uvjeti za primjenu odstupanja iz članka 4. stavka 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(13)

Komisija je 12. listopada 2023. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila nacrt izvješća o produljenju odobrenja za dimetomorf.

(14)

Komisija je pozvala podnositelje zahtjeva da podnesu primjedbe na zaključak Agencije. Nadalje, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 Komisija je pozvala podnositelje zahtjeva da podnesu primjedbe na izvješće o produljenju odobrenja. Podnositelji zahtjeva podnijeli su primjedbe, koje su pažljivo razmotrene.

(15)

Unatoč argumentima koje su iznijeli podnositelji zahtjeva, bojazni u pogledu te aktivne tvari nisu se mogle ukloniti.

(16)

Stoga za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja nije utvrđeno da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Stoga je primjereno ne produljiti odobrenje za aktivnu tvar dimetomorf u skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (b) te uredbe.

(17)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(18)

Državama članicama trebalo bi omogućiti dovoljno vremena za povlačenje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju dimetomorf.

(19)

Ako države članice za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju dimetomorf odobre razdoblje odgode u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to razdoblje ne bi smjelo biti dulje od 12 mjeseci od datuma stupanja na snagu ove Uredbe.

(20)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/918 (10) rok važenja odobrenja za dimetomorf produljen je do 15. veljače 2025. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka važenja odobrenja te tvari. Međutim, budući da je odluka o neproduljenju odobrenja donesena prije isteka tog produljenog roka važenja, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati prije tog datuma.

(21)

Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje mogućnost podnošenja novog zahtjeva za odobrenje dimetomorfa u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(22)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,