EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0248
Commission Regulation (EU) 2024/248 of 16 January 2024 amending Annex II to Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council as regards iron hydroxide adipate tartrate used in the manufacture of food supplements
Uredba Komisije (EU) 2024/248 оd 16. siječnja 2024. o izmjeni Priloga II. Direktivi 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu željezova hidroksid adipat tartarata koji se upotrebljava u proizvodnji dodataka prehrani
Uredba Komisije (EU) 2024/248 оd 16. siječnja 2024. o izmjeni Priloga II. Direktivi 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu željezova hidroksid adipat tartarata koji se upotrebljava u proizvodnji dodataka prehrani
C/2024/74
SL L, 2024/248, 17.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/248/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Službeni list |
HR Serije L |
|
2024/248 |
17.1.2024 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/248
оd 16. siječnja 2024.
o izmjeni Priloga II. Direktivi 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu željezova hidroksid adipat tartarata koji se upotrebljava u proizvodnji dodataka prehrani
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (1), a posebno njezin članak 4. stavak 5.,
budući da:
|
(1) |
U prilozima I. i II. Direktivi 2002/46/EZ utvrđuje se popis vitaminskih i mineralnih tvari koje se smiju koristiti u proizvodnji dodataka prehrani te njihov oblik. |
|
(2) |
U skladu s člankom 14. Direktive 2002/46/EZ odredbe o vitaminskim i mineralnim tvarima u dodacima prehrani koje mogu imati učinak na javno zdravlje donose se nakon savjetovanja s Europskom agencijom za sigurnost hrane („Agencija”). |
|
(3) |
Na zahtjev Europske komisije da dostavi mišljenje o željezovu hidroksid adipat tartaratu kao novoj hrani u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća (2) i kao izvoru željeza u kontekstu Direktive 2002/46/EZ, Agencija je 27. listopada 2021. donijela znanstveno mišljenje o tom pitanju (3). |
|
(4) |
Iz tog mišljenja proizlazi da upotreba željezova hidroksid adipat tartarata u dodacima prehrani ne predstavlja sigurnosni rizik, pod uvjetom da se ispune određeni uvjeti iz Provedbene uredbe Komisije (EU) 2022/1373 (4). Na temelju povoljnog mišljenja Agencije i odobrenja kao novog sastojka hrane u skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2022/1373, željezov hidroksid adipat tartarat trebalo bi uvrstiti na popis iz Priloga II. Direktivi 2002/46/EZ kako bi se odobrila njegova upotreba kao izvora željeza u dodacima prehrani. |
|
(5) |
Direktivu 2002/46/EZ trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog II. Direktivi 2002/46/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 16. siječnja 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 183, 12.7.2002., str. 51.
(2) Uredba (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (SL L 327, 11.12.2015., str. 1.).
(3) Znanstveni odbor EFSA-e za dijetetske proizvode, prehranu i alergije. Safety of iron hydroxide adipate tartrate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and as a source of iron in the context of Directive 2002/46/EC, EFSA Journal 2021.;19(12):6935.
(4) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1373 оd 5. kolovoza 2022. o odobravanju stavljanja na tržište željezova hidroksid adipat tartarata kao nove hrane i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470 (SL L 206, 8.8.2022., str. 28.).
PRILOG
U točki B Priloga II. Direktivi 2002/46/EZ iza unosa za „etilendiamintetraoctenu kiselinu” umeće se sljedeći unos:
„željezov hidroksid adipat tartarat (nano) (*1)
(*1) Kako je navedeno na Unijinu popisu nove hrane u Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).” ”
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/248/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)