This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2078
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2078 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of SmokEz Enviro-23 (SF-006) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3706)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2024/2078 оd 31. srpnja 2024. o odbijanju produljenja odobrenja za SmokEz Enviro-23 (SF-006) kao primarnog proizvoda aroma dima (priopćeno pod brojem dokumenta C(2024)3706)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2024/2078 оd 31. srpnja 2024. o odbijanju produljenja odobrenja za SmokEz Enviro-23 (SF-006) kao primarnog proizvoda aroma dima (priopćeno pod brojem dokumenta C(2024)3706)
C/2024/3706
SL L, 2024/2078, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2078/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2024/2078 |
1.8.2024 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2024/2078
оd 31. srpnja 2024.
o odbijanju produljenja odobrenja za SmokEz Enviro-23 (SF-006) kao primarnog proizvoda aroma dima
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2024)3706)
(Vjerodostojan je samo tekst na engleskom jeziku)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 2065/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 10. studenoga 2003. o aromama dima koje se uporabljuju ili su namijenjene za uporabu u ili na hrani (1), a posebno njezin članak 12. stavak 3.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 2065/2003 predviđeno je da se na tržište u Uniji mogu stavljati samo arome dima uvrštene na Unijin popis odobrenih primarnih proizvoda aroma dima („Unijin popis”). |
|
(2) |
Unijin popis utvrđen je Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1321/2013 (2). SmokEz Enviro-23 (SF-006) uvršten je na taj popis s datumom isteka odobrenja 1. siječnja 2024. |
|
(3) |
Dopisom od 27. lipnja 2022. društvo Kerry Inc obavijestilo je Komisiju da je steklo imovinu društva Red Arrow Products Company LLC i da je sada vlasnik prava na SmokEz Enviro-23 (SF-006). |
|
(4) |
Društvo Kerry Inc podnijelo je 30. lipnja 2022. zahtjev za produljenje odobrenja za SmokEz Enviro-23 (SF-006) kao primarnog proizvoda aroma dima. |
|
(5) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) donijela je 28. rujna 2023. znanstveno mišljenje o sigurnosti proizvoda SmokEz Enviro-23 (SF-006) (3). |
|
(6) |
Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju navela da SmokEz Enviro-23 (SF-006) sadržava tvari furan-2(5H)-on i benzen–1,2-diol te je zaključila da je zabrinutost u pogledu genotoksičnosti tih tvari utvrđena in vivo nakon oralne primjene. U skladu s izjavom Agencije o procjeni genotoksičnosti kemijskih smjesa (4) i s obzirom na to da procjene izloženosti za ta dva sastojka premašuju prag toksikološkog rizika (TTC) od 0,0025 μg/kg tjelesne mase dnevno za mutagene i/ili karcinogene tvari koje reagiraju s DNK-om, Agencija je zaključila da SmokEz Enviro-23 (SF-006) izaziva zabrinutost u pogledu genotoksičnosti. Nadalje, Agencija je zaključila da druga četiri sastojka proizvoda SmokEz Enviro-23 (SF-006) i njegov neidentificirani dio izazivaju moguću zabrinutost u pogledu genotoksičnosti. |
|
(7) |
U skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 2065/2003 mogu se odobriti i stavljati na tržište samo arome dima koje ne predstavljaju opasnost za zdravlje ljudi. Stoga je primjereno odbiti produljenje odobrenja za SmokEz Enviro-23 (SF-006) kao primarnog proizvoda aroma dima. |
|
(8) |
Međutim, kako bi se subjektima u poslovanju s hranom omogućilo da upotrebljavaju SmokEz Enviro-23 (SF-006) kao primarni proizvod aroma dima za proizvodnju hrane koja se stavlja na tržište do 1. srpnja 2029., kako je predviđeno Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2024/2067 (5), trebalo bi dopustiti stavljanje na tržište proizvoda SmokEz Enviro-23 (SF-006) do tog datuma. |
|
(9) |
Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Odbija se produljenje odobrenja za SmokEz Enviro-23 (SF-006) kao primarnog proizvoda aroma dima.
Članak 2.
SmokEz Enviro-23 (SF-006) može se nastaviti stavljati na tržište do 1. srpnja 2029.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena društvu Kerry Inc, Global Technology and Innovation Centre, 3400 Millington Road, Beloit, WI 53511, Sjedinjene Američke Države.
Sastavljeno u Bruxellesu 31. srpnja 2024.
Za Komisiju
Stella KYRIAKIDES
Članica Komisije
(1) SL L 309, 26.11.2003., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1321/2013 оd 10. prosinca 2013. o utvrđivanju popisa odobrenih primarnih proizvoda aroma dima za uporabu kao takvih u ili na hrani i/ili za proizvodnju deriviranih aroma dima na razini Unije (SL L 333, 12.12.2013., str. 54., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023.). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of SmokEz Enviro-23 (SF-006) as a smoke flavouring Primary Product, EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8368.
(4) EFSA (2019.). EFSA Journal 2019.;17(1):5519, str. 11.,.https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/2067 od 31. srpnja 2024. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 1321/2013 u pogledu brisanja unosa od SF-001 do SF-010 s Unijina popisa odobrenih primarnih proizvoda aroma dima (SL L, 2024/2067, 1.8.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2078/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)