This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1421
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1421 of 22 August 2022 concerning the authorisation of expressed orange essential oil, distilled orange essential oil and folded orange oils from Citrus sinensis (L.) Osbeck as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1421 оd 22. kolovoza 2022. o odobrenju eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem, destiliranog eteričnog ulja naranče i koncentriranih ulja naranče dobivenih od Citrus sinensis (L.) Osbeck kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1421 оd 22. kolovoza 2022. o odobrenju eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem, destiliranog eteričnog ulja naranče i koncentriranih ulja naranče dobivenih od Citrus sinensis (L.) Osbeck kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)
C/2022/5946
SL L 218, 23.8.2022, p. 27–38
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 05/02/2024
23.8.2022 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 218/27 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1421
оd 22. kolovoza 2022.
o odobrenju eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem, destiliranog eteričnog ulja naranče i koncentriranih ulja naranče dobivenih od Citrus sinensis (L.) Osbeck kao dodataka hrani za sve životinjske vrste
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
(2) |
Eterično ulje naranče dobiveno strojnim prešanjem, destilirano eterično ulje naranče i koncentrirano ulje naranče odobreni su bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Ti su dodaci nakon toga uneseni u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(3) |
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem, destiliranog eteričnog ulja naranče i koncentriranih ulja naranče dobivenih od Citrus sinensis (L.) Osbeck za sve životinjske vrste. |
(4) |
Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aromatske tvari”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(5) |
Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci odobre i za uporabu u vodi za piće. Međutim, Uredbom (EZ) br. 1831/2003 nije dopušteno odobravanje aromatskih tvari za uporabu u vodi za piće. Stoga ne bi trebalo dopustiti uporabu tih aditiva u vodi za piće. |
(6) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 29. rujna 2021. (3) zaključila da eterično ulje naranče dobiveno strojnim prešanjem, destilirano eterično ulje naranče i koncentrirana ulja naranče dobivena od Citrus sinensis (L.) Osbeck u predloženim uvjetima uporabe nemaju štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje potrošača ni okoliš. Međutim, nisu se mogli donijeti zaključci za pse, mačke, ukrasne ribe i ukrasne ptice koji obično nisu izloženi nusproizvodima citrusnog voća. Agencija je zaključila i da bi eterično ulje naranče dobiveno strojnim prešanjem, destilirano eterično ulje naranče i koncentrirana ulja naranče dobivena od Citrus sinensis (L.) Osbeck trebalo smatrati tvarima koje nadražuju kožu i oči te tvarima koje izazivaju preosjetljivost kože i dišnih putova. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tih dodataka. |
(7) |
Agencija je zaključila i da su eterično ulje naranče dobiveno strojnim prešanjem, destilirano eterično ulje naranče i koncentrirana ulja naranče dobivena od Citrus sinensis (L.) Osbeck općepoznata kao tvari koje daju aromu hrani i njegova bi funkcija u hrani za životinje bila ista kao u hrani te se stoga smatra da nisu potrebni dodatni dokazi o učinkovitosti. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(8) |
Procjena eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem, destiliranog eteričnog ulja naranče i koncentriranih ulja naranče dobivenih od Citrus sinensis (L.) Osbeck pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
(9) |
U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti određene uvjete. Konkretno, na oznaci dodataka hrani za životinje trebalo bi navesti preporučenu količinu. Ako se ta količina premaši, na oznaci premiksâ trebalo bi navesti određene informacije. |
(10) |
Činjenica da nije odobrena uporaba dodataka kao aromatske tvari u vodi za piće ne isključuje njihovu uporabu u krmnim smjesama koje se daju u vodi. |
(11) |
Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
(12) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Prijelazne mjere
1. Tvari navedene u Prilogu I. i premiksi koji sadržavaju te tvari, koji su proizvedeni i označeni prije 12. ožujka 2023. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 12. rujna 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
2. Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 12. rujna 2023. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 12. rujna 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. kolovoza 2022.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).
(3) EFSA Journal 2021.;19(11):6891.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-eo |
Eterično ulje naranče dobiveno strojnim prešanjem |
Sastav dodatka Eterično ulje naranče dobiveno strojnim prešanjem iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck (1). Tekući oblik Karakteristike aktivne tvari Eterično ulje dobiveno hladnim prešanjem iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck, u skladu s definicijom Vijeća Europe (2). U hlapljivoj frakciji:
Analitička metoda (3) Za određivanje d-limonena (fitokemijski marker) u dodatku hrani za životinje:
|
Pilići za tov i druge manje značajne vrste peradi za tov Kokoši nesilice i druge manje značajne vrste peradi za nesenje i rasplod Purani za tov |
– |
– |
80 |
|
12.9.2032. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sve Suidae za tov |
– |
– |
172 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Prasad svih vrsta Suidae |
– |
– |
144 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Krmače |
– |
– |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Preživači |
– |
– |
130 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Konji |
– |
– |
230 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kunići Ribe osim ukrasnih riba |
– |
– |
50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Druge vrste |
– |
– |
50 |
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||||||||||||||||||||||
mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-di |
Destilirano eterično ulje naranče |
Sastav dodatka Destilat (hlapljiva frakcija) eteričnog ulja naranče, dobiven od kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck. Tekući oblik Karakteristike aktivne tvari Hlapljiva frakcija iz destilata eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem (hladno prešana), dobivena iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck u skladu s definicijom Vijeća Europe (4).
Analitička metoda (5) Za određivanje d-limonena (fitokemijski marker) u dodatku hrani za životinje:
|
Pilići za tov i druge manje značajne vrste peradi za tov Kokoši nesilice i druge manje značajne vrste peradi za nesenje i rasplod Purani za tov |
– |
– |
80 |
|
12.9.2032. |
||||||||||||||||||||||||||||
Suidae (prave svinje) |
– |
– |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Preživači |
– |
– |
130 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Konji |
– |
– |
225 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Kunići Ribe osim ukrasnih riba |
– |
– |
80 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Druge vrste |
– |
– |
80 |
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||||||||||||||||||||||||
mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f |
Koncentrirano ulje naranče |
Sastav dodatka Koncentrirano ulje dobiveno iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck. Tekući oblik Karakteristike aktivne tvari Koncentrirano ulje proizvedeno frakcijskom destilacijom eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck u skladu s definicijom Vijeća Europe (6).
Analitička metoda (7) Za određivanje d-limonena (fitokemijski marker) u dodatku hrani za životinje:
|
Pilići za tov i druge manje značajne vrste peradi za tov |
– |
– |
15,5 |
|
12.9.2032. |
||||||||||||||||||||||||||||||
Kokoši nesilice i druge manje značajne vrste peradi za nesenje i rasplod |
– |
– |
23,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Purani za tov |
– |
– |
21 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sve Suidae za tov |
– |
– |
34 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Prasad svih vrsta Suidae |
– |
– |
28,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Krmače |
– |
– |
41,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Telad (mliječna zamjenica) |
– |
– |
66,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Preživači za tov |
– |
– |
62,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Preživači za proizvodnju mlijeka |
– |
– |
40,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Konji |
– |
– |
62,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kunići |
– |
– |
25 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ribe osim ukrasnih riba |
– |
– |
70 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Druge vrste |
– |
– |
15,5 |
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||||||||||||||||||||
mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f-i |
Koncentrirano ulje naranče |
Sastav dodatka Koncentrirano ulje dobiveno iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck. Tekući oblik Karakteristike aktivne tvari Koncentrirano ulje proizvedeno frakcijskom destilacijom eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck u skladu s definicijom Vijeća Europe (8). Nehlapljiva frakcija: 20,9 % U hlapljivoj frakciji:
Analitička metoda (9) Za određivanje d-limonena (fitokemijski marker) u dodatku hrani za životinje:
|
Pilići za tov i druge manje značajne vrste peradi za tov |
– |
– |
5,5 |
|
12.9.2032. |
||||||||||||||||||||||||||
Kokoši nesilice i druge manje značajne vrste peradi za nesenje i rasplod |
– |
– |
8 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Purani za tov |
– |
– |
7 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Sve Suidae za tov |
– |
– |
11,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Prasad svih vrsta Suidae |
– |
– |
9,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Krmače |
– |
– |
14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Telad (mliječna zamjenica) |
– |
– |
23 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Preživači za tov |
– |
– |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Preživači za proizvodnju mlijeka |
– |
– |
14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Konji |
– |
– |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kunići |
– |
– |
8,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Ribe osim ukrasnih riba |
– |
– |
24,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Druge vrste |
– |
– |
5,5 |
Identifikacijski broj dodatka |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||||||||||||||||||||||||||
mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f-ii |
Koncentrirano ulje naranče |
Sastav dodatka Koncentrirano ulje dobiveno iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck. Tekući oblik Karakteristike aktivne tvari Koncentrirano ulje proizvedeno frakcijskom destilacijom eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck u skladu s definicijom Vijeća Europe (10). Nehlapljiva frakcija: 18 % U hlapljivoj frakciji:
Analitička metoda (11) Za određivanje d-limonena (fitokemijski marker) u dodatku hrani za životinje:
|
Sve životinjske vrste |
– |
– |
– |
|
12.9.2032. |
(1) Istoznačnice: Citrus sinensis (L.) Pers., Citrus aurantium (L.) Dulcis.
(2) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).
(3) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(4) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).
(5) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(6) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).
(7) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(8) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).
(9) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(10) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).
(11) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.