Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1417

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1417 оd 22. kolovoza 2022. o odobrenju pripravka dobivenog od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kao dodatka hrani za sve vrste i kategorije peradi, osim kokoši nesilica i pilića za tov, i za ukrasne ptice te o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2275 (nositelj odobrenja: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.) (Tekst značajan za EGP)

    C/2022/5881

    SL L 218, 23.8.2022, p. 3–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1417/oj

    23.8.2022   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 218/3

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1417

    оd 22. kolovoza 2022.

    o odobrenju pripravka dobivenog od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kao dodatka hrani za sve vrste i kategorije peradi, osim kokoši nesilica i pilića za tov, i za ukrasne ptice te o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2275 (nositelj odobrenja: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.)

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

    (2)

    Pripravak dobiven od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za kokoši nesilice Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/38 (2), za piliće za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2275 (3) te za mačke i pse Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/1558 (4).

    (3)

    U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje nove uporabe pripravka dobivenog od Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

    (4)

    Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka dobivenog od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kao dodatka hrani za životinje i u vodi za piće za sve vrste i kategorije peradi te za ukrasne ptice, za razvrstavanje u kategoriju „zootehnički dodaci”.

    (5)

    Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 26. siječnja 2022. (5) zaključila da pripravak dobiven od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Zaključila je i da taj pripravak nadražuje oči/kožu i izaziva preosjetljivost kože/respiratornog sustava. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da pripravak može biti učinkovit kao zootehnički dodatak hrani za životinje. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

    (6)

    Radi jasnoće, prvenstveno u pogledu odredbi o označivanju, Provedbenu uredbu (EU) 2017/2275 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

    (7)

    Ocjenom pripravka dobivenog od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 utvrdilo se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, korištenje tog pripravka treba odobriti, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.

    (8)

    Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Pripravak naveden u Prilogu I., koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

    Članak 2.

    Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2275 zamjenjuje se Prilogom II. ovoj Uredbi.

    Članak 3.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 22. kolovoza 2022.

    Za Komisiju

    Predsjednica

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

    (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/38 оd 13. siječnja 2015. o odobrenju pripravka Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kao dodatka hrani za kokoši nesilice i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1520/2007 (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (SL L 8, 14.1.2015., str. 4.).

    (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2275 оd 8. prosinca 2017. o odobravanju nove uporabe pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (SL L 326, 9.12.2017., str. 47.).

    (4)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1558 оd 17. listopada 2018. o odobravanju nove uporabe pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za pse i mačke (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (SL L 261, 18.10.2018., str. 13.).

    (5)  EFSA Journal 2022.;20(3):7150.

    PRILOG I.

    Identifikacijski broj dodatka

    Naziv nositelja odobrenja

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

    CFU/l vode za piće

    Kategorija: zootehnički dodaci.

    Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre crijevne flore

    4b1715

    Centro Sperimentale del Latte S.r.l.

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Sastav dodatka

    Pripravak dobiven od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 koji sadržava najmanje 5 × 1010 CFU/g

    Kruto stanje

    Sve vrste i kategorije peradi, osim kokoši nesilica i pilića za tov

    -

    1 × 109

    -

    5 × 108

    -

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksa treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

    2.

    Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksa treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči, kožu i dišne organe.

    12.9.2032.

    Karakteristike aktivne tvari

    Žive stanice Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Ukrasne ptice

    Analitička metoda  (1)

    Određivanje brojnosti:

    —

    metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787)

    Identifikacija:

    —

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a

    (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr

    PRILOG II.

    „PRILOG

    Identifikacijski broj dodatka

    Naziv nositelja odobrenja

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka važenja odobrenja

    CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

    CFU/l vode za piće

    Kategorija: zootehnički dodaci.

    Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre crijevne flore

    4b1715

    Centro Sperimentale del Latte

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Sastav dodatka

    Pripravak dobiven od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 koji sadržava najmanje 5 × 1010 CFU/g

    Kruto stanje

    Pilići za tov

    -

    1 × 109

    -

    -

    -

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksa treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

    2.

    Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksa treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči, kožu i dišne organe.

    29.12.2027.

    Karakteristike aktivne tvari

    Žive stanice Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Pilići za tov

    -

    -

    -

    5 × 108

    -

    12.9.2032.

    Analitička metoda  (1)

    Određivanje brojnosti:

    —

    metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787)

    Identifikacija:

    —

    gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a

    (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr”

    Top