This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1393
Commission Regulation (EU) 2022/1393 of 11 August 2022 amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC) in hemp seeds and products derived therefrom (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EU) 2022/1393 оd 11. kolovoza 2022. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1881/2006 u pogledu najvećih dopuštenih količina delta-9-tetrahidrokanabinola (Δ9-THC) u sjemenkama konoplje i od njih dobivenim proizvodima (Tekst značajan za EGP)
Uredba Komisije (EU) 2022/1393 оd 11. kolovoza 2022. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1881/2006 u pogledu najvećih dopuštenih količina delta-9-tetrahidrokanabinola (Δ9-THC) u sjemenkama konoplje i od njih dobivenim proizvodima (Tekst značajan za EGP)
C/2022/5699
SL L 211, 12.8.2022, p. 83–85
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 24/05/2023; Implicitno stavljeno izvan snage 32023R0915
|
12.8.2022 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 211/83 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1393
оd 11. kolovoza 2022.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1881/2006 u pogledu najvećih dopuštenih količina delta-9-tetrahidrokanabinola (Δ9-THC) u sjemenkama konoplje i od njih dobivenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 315/93 od 8. veljače 1993. o utvrđivanju postupaka Zajednice za kontrolu kontaminanata u hrani (1), a posebno njezin članak 2. stavak 3.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom Komisije (EZ) br. 1881/2006 (2) utvrđene su najveće dopuštene količine određenih kontaminanata u hrani. |
|
(2) |
Znanstveni odbor Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) za kontaminante u prehrambenom lancu donio je 2015. znanstveno mišljenje o rizicima za zdravlje ljudi povezanima s prisutnošću tetrahidrokanabinola (THC) u mlijeku i drugoj hrani životinjskog podrijetla (3). THC, preciznije Δ9-THC, najrelevantniji je sastojak konoplje Cannabis sativa. Agencija je utvrdila akutnu referentnu dozu (ARfD) od 1 μg Δ9-THC/kg tjelesne težine. |
|
(3) |
Kako bi se dobilo više podataka o prisutnosti Δ9-THC-a i drugih relevantnih prekursora koji nisu psihoaktivni u hrani dobivenoj od konoplje i hrani koja sadržava konoplju ili od nje dobivene sastojke, donesena je Preporuka Komisije (EU) 2016/2115 (4). |
|
(4) |
Agencija je 7. siječnja 2020. objavila znanstveno izvješće o procjeni akutne izloženosti ljudi Δ9-THC-u (5), uzimajući pri tome u obzir podatke o pojavi dobivene na temelju Preporuke (EU) 2016/2115. U nekim procjenama akutne izloženosti premašen je ARfD od 1 μg/kg tjelesne težine. Iako procjene izloženosti očekivano pokazuju prekomjerne vrijednosti akutne izloženosti Δ9-THC-u u Uniji, postojeća izloženost Δ9-THC-u mogući je zdravstveni rizik. |
|
(5) |
Stoga bi trebalo utvrditi najveće dopuštene količine u sjemenkama konoplje i od njih dobivenim proizvodima kako bi se osigurala visoka razina zaštite zdravlja ljudi. Budući da se delta-9-tetrahidrokanabinolička kiselina (Δ9-THCA) preradom može pretvoriti u Δ9-THC, najveće dopuštene količine trebale bi biti utvrđene za zbroj Δ9-THC i Δ9-THCA, izraženo u ekvivalentima Δ9-THC-a. |
|
(6) |
Uredbu (EZ) br. 1881/2006 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(7) |
Kako bi se gospodarskim subjektima omogućilo da se pripreme za nova pravila koja se uvode ovom Uredbom, primjereno je predvidjeti razuman rok do početka primjene najvećih dopuštenih količina. Također je primjereno predvidjeti prijelazno razdoblje za hranu koja je zakonito stavljena na tržište prije datuma početka primjene ove Uredbe. |
|
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EZ) br. 1881/2006 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Hrana navedena u Prilogu koja je zakonito stavljena na tržište prije 1. siječnja 2023. može ostati na tržištu do isteka najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. siječnja 2023.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. kolovoza 2022.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 37, 13.2.1993., str. 1.
(2) Uredba Komisije (EZ) br. 1881/2006 od 19. prosinca 2006. o utvrđivanju najvećih dopuštenih količina određenih kontaminanata u hrani (SL L 364, 20.12.2006., str. 5.).
(3) Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) Journal 2015.;13(6):4141
(4) Preporuka Komisije (EU) 2016/2115 оd 1. prosinca 2016. o praćenju prisutnosti Δ9-tetrahidrokanabinola, njegovih prekursora i drugih kanabinoida u hrani (SL L 327, 2.12.2016., str. 103.).
(5) EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), Arcella D, Cascio C i Mackay K, 2020. Acute human exposure assessment to tetrahydrocannabinol (Δ9-THC) (Procjena akutne izloženosti ljudi tetrahidrokanabinolu (Δ9-THC)). EFSA Journal 2020.;18(1):5953, 41 str. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5953
PRILOG
U odjeljku 8. Priloga Uredbi (EZ) br. 1881/2006 dodaje se sljedeći unos 8.6.:
|
Hrana |
Najveća dopuštena količina (mg/kg) |
|
|
„8.6. |
Ekvivalenti delta-9-tetrahidrokanabinola (Δ9-THC) (*1) |
|
|
8.6.1. |
Sjemenke konoplje |
3,0 |
|
8.6.2. |
Mljevene sjemenke konoplje, (djelomično) odmašćene sjemenke konoplje i drugi proizvodi dobiveni/prerađeni od sjemenki konoplje (*2), osim proizvodâ iz točke 8.6.3. |
3,0 |
|
8.6.3. |
Ulje sjemenki konoplje |
7,5 |
(*1) Najveće dopuštene količine odnose se na zbroj delta-9-tetrahidrokanabinola (Δ9-THC) i delta-9-tetrahidrokanabinoličke kiseline (Δ9-THCA), izraženo kao Δ9-THC. Na količinu Δ9-THCA primjenjuje se faktor 0,877, a najveća dopuštena količina odnosi se na zbroj Δ9-THC + 0,877 x Δ9-THCA (u slučaju odvojenog utvrđivanja i kvantifikacije Δ9-THC-a i Δ9-THCA-a).
(*2) Proizvodi dobiveni/prerađeni od sjemenki konoplje proizvodi su dobiveni/prerađeni isključivo od sjemenki konoplje.”