This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1282
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1282 of 8 July 2022 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘Knieler & Team Propanol Family’ (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1282 оd 8. srpnja 2022. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Knieler & Team Propanol Family” (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1282 оd 8. srpnja 2022. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Knieler & Team Propanol Family” (Tekst značajan za EGP)
C/2022/4677
SL L 195, 22.7.2022, p. 34–89
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
22.7.2022 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 195/34 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1282
оd 8. srpnja 2022.
o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Knieler & Team Propanol Family”
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,
budući da:
(1) |
Društvo Knieler & Team GmbH podnijelo je 17. travnja 2019. u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 zahtjev za odobrenje skupine biocidnih proizvoda pod nazivom „Knieler & Team Propanol Family”, koja pripada vrstama proizvoda 1, 2 i 4 kako su opisane u Prilogu V. toj uredbi, i dostavilo pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Švicarske pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-AQ050985-22. |
(2) |
Skupina biocidnih proizvoda „Knieler & Team Propanol Family” kao aktivne tvari sadržava propan-1-ol i propan-2-ol, koji su uvršteni na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrste proizvoda 1, 2 i 4. |
(3) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 29. ožujka 2021., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”). |
(4) |
Agencija je 4. studenoga 2021. Komisiji dostavila mišljenje (2), uključujući nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „Knieler & Team Propanol Family” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(5) |
U mišljenju se zaključuje da je „Knieler & Team Propanol Family” skupina biocidnih proizvoda u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, zadovoljava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe. |
(6) |
Agencija je 22. studenoga 2021. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(7) |
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Knieler & Team Propanol Family”. |
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Društvu Knieler & team GmbH izdaje se odobrenje Unije za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „Knieler & Team Propanol Family” s brojem odobrenja EU-0027467-0000 u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda navedenim u Prilogu.
Odobrenje Unije valjano je od 11. kolovoza 2022. do 31. srpnja 2032.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 8. srpnja 2022.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Mišljenje ECHA-e od 7. listopada 2021. o odobrenju Unije za „Knieler & Team Propanol Family” (ECHA/BPC/292/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
PRILOG
Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda
Knieler & Team Propanol Family
Vrsta proizvoda 1 – Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinfekcijska sredstva)
Vrsta proizvoda 2 – Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)
Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)
Broj odobrenja: EU-0027467-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0027467-0000
I. DIO
PRVA RAZINA INFORMACIJA
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Naziv skupine
Naziv |
Knieler & Team Propanol Family |
1.2. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
1.3. Nositelj odobrenja
Naziv i adresa nositelja odobrenja |
Naziv |
Knieler & Team GmbH |
Adresa |
Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Njemačka |
|
Broj odobrenja |
EU-0027467-0000 |
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
EU-0027467-0000 |
|
Datum odobrenja |
11. kolovoza 2022. |
|
Datum isteka odobrenja |
31. srpnja 2032. |
1.4. Proizvođač(i) biocidnih proizvoda
Naziv proizvođača |
Knieler & Team GmbH |
Adresa proizvođača |
Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
Knieler & Team GmbH, Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Njemačka A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Njemačka |
1.5. Proizvođači aktivnih tvari
Aktivna tvar |
Propan-1-ol |
Naziv proizvođača |
OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
Adresa proizvođača |
Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Sjedinjene Američke Države |
Aktivna tvar |
Propan-1-ol |
Naziv proizvođača |
BASF SE |
Adresa proizvođača |
Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Njemačka |
Aktivna tvar |
Propan-1-ol |
Naziv proizvođača |
SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
Adresa proizvođača |
Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južna Afrika |
Lokacija proizvodnih pogona |
Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južna Afrika |
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
Naziv proizvođača |
Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG |
Adresa proizvođača |
Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Njemačka |
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
Naziv proizvođača |
Brenntag GmbH |
Adresa proizvođača |
Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemska Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge Sjedinjene Američke Države |
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
Naziv proizvođača |
INEOS Solvent Germany GmbH |
Adresa proizvođača |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Njemačka INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Njemačka |
2. SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA
2.1. Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
12,229 |
35,0 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,0 |
63,14 |
2.2. Vrsta(e) formulacija
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
II. DIO
DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1
Identifikator |
meta SPC 1 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-1 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
30,0 |
32,5 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
45,0 |
45,0 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
Oznaka upozorenja |
Zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje teške ozljede oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Izbjegavati udisanje pare. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnik. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Održavati hladnim. Skladištiti pod ključem. Odložiti spremnik u/na ovlaštenom odlagalištu otpada. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Uporaba br. 1 – higijenska dezinfekcija ruku, tekući
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
||||||
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
||||||
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: mikobakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
||||||
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru
|
||||||
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: trljanje |
||||||
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Doziranje: Najmanje 3 ml (upotrijebite dozatore: na primjer postavite na 1,5 ml po ispustu, 2 ispusta po 3 ml) Vrijeme kontakta: 30 s Razrjeđivanje (%): Proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Nema ograničenja u broju i vremenu primjene. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. Proizvod se može upotrebljavati bilo u kojem trenutku i prema potrebi. |
||||||
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
||||||
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
100, 125, 500, 1 000 ml u prozirnim/bijelim bocama od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a; Spremnik od 5 000 ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. Osim toga, isključivo za E-HDL (proizvod 1.2): 500 i 1 000 ml u prozirnoj laganoj boci od HDPE-a s ugrađenom pumpom od PP-a. |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Proizvodi se mogu nanositi izravno ili se mogu upotrebljavati u dozatoru ili s pumpom.
Za higijensko čišćenje upotrijebite 3 ml proizvoda i držite ruke vlažnima 30 sekundi.
Nemoj ponovno puniti.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 1
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 1
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 1
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 1
4.2. Opis uporabe
Tablica 2.
Uporaba br. 2 – kirurška dezinfekcija ruku, tekući
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: mikobakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Proizvod se može upotrebljavati za kirurško čišćenje ruku u bolnicama i drugim zdravstvenim ustanovama: kirurško sredstvo za ruke na vidljivo čiste i suhe ruke te podlaktice. Samo za profesionalnu uporabu. |
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: trljanje |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Doziranje: Utrljajte dovoljnu količinu u porcije od 3 ml (upotrijebite dozatore: na primjer postavite na 1,5 ml po ispustu, 2 ispusta po 3 ml). Vrijeme kontakta: 90 s Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Nema ograničenja u broju i vremenu primjene. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. Proizvod se može upotrebljavati bilo u kojem trenutku i prema potrebi. |
Kategorije korisnika |
profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
100, 125, 500, 1 000 ml u prozirnim/bijelim bocama od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a; Spremnik od 5 000 ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. Osim toga, isključivo za E-HDL (proizvod 1.2): 500 i 1 000 ml u prozirnoj laganoj boci od HDPE-a s ugrađenom pumpom od PP-a. |
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Proizvodi se mogu nanositi izravno ili se mogu upotrebljavati u dozatoru ili s pumpom.
Za kirurško trljanje ruku upotrijebite onoliko porcija od 3 ml koliko je potrebno kako bi ruke bile vlažne 90 sekundi.
Nemoj ponovno puniti.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 1
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 1
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 1
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 1
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (1) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
5.1. Upute za uporabu
Samo za profesionalnu uporabu.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Držite izvan dohvata djece.
Izbjegavati dodir s očima.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Opće mjere prve pomoći: Odmaknite pogođenu osobu od kontaminiranog područja. Ako se ne osjećate dobro, potražite savjet/pomoć liječnika. Ako je moguće, pokažite ovaj list.
AKO SE UDAHNE: Premjestite se na svjež zrak i odmarajte u položaju udobnom za disanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Odmah operite kožu s puno vode. Nakon toga skinite svu onečišćenu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom još 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U OČI: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Izvadite kontaktne leće ako ih nosite i ako se lako uklanjaju. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Informacije za zdravstveno osoblje / liječnika:
Oči se također trebaju više puta isprati na putu do liječnika ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama poput octene kiseline, mravlje kiseline ili propionske kiseline.
AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Ako izložena osoba može gutati, dajte joj nešto za piće. NE potičite povraćanje. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Mjere za slučajno ispuštanje:
Zaustavite curenje ako je to sigurno. Uklonite izvore zapaljenja. Budite posebno oprezni kako biste izbjegli statički elektricitet. Bez otvorenog plamena. Zabranjeno pušenje.
Spriječite ulazak u kanalizaciju i javne vode.
Obrišite upijajućim materijalom (na primjer krpom). Namočite prolivenu tekućinu inertnim krutim tvarima, kao što je glina ili dijatomejska zemlja, što je prije moguće. Riješite mehanički (pometanje, lopatanje). Odložite u skladu s važećim lokalnim propisima.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Zbrinjavanje se mora obaviti u skladu sa službenim propisima. Ne praznite u odvode. Ne odlažite u kućni otpad. Odložite sadržaj/spremnik na ovlašteno mjesto za prikupljanje otpada. Potpuno ispraznite ambalažu prije odlaganja u otpad. Kad su potpuno prazni, spremnici se mogu reciklirati kao i bilo koja druga ambalaža.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Rok trajanja: 24 mjeseca
Pohranite na suhom, hladnom i dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Ne izlažite izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Preporučena temperatura pohrane: 0 – 30 °C
Ne čuvati na temperaturi nižoj od 0 °C
Nemojte čuvati u blizini hrane, pića i hrane za životinje. Čuvati odvojeno od zapaljivih materijala.
6. OSTALE INFORMACIJE
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
A-HDL |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0001 1-1 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
32,5 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
45,0 |
7.2. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
E-HDL |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0002 1-1 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
30,0 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
45,0 |
7.3. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
H-HDL |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0003 1-1 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
30,0 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
45,0 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2
Identifikator |
meta SPC 2 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-2 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
20,0 |
20,0 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,0 |
60,0 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
Oznaka upozorenja |
Lako zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje teške ozljede oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Izbjegavati udisanje pare. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnik. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Održavati hladnim. Skladištiti pod ključem. Odložiti spremnik u/na ovlaštenom odlagalištu otpada. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
4.1. Opis uporabe
Tablica 3.
Uporaba br. 1 – higijenska dezinfekcija ruku, tekući
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
||||||
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
||||||
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: Tuberculosis bacilli Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
||||||
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru
|
||||||
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: trljanje |
||||||
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Doziranje: Najmanje 3 ml (upotrijebite dozatore: na primjer postavite na 1,5 ml po ispustu, 2 ispusta po 3 ml) Vrijeme kontakta: 30 s Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Nema ograničenja u broju i vremenu primjene. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. Proizvod se može upotrebljavati bilo u kojem trenutku i prema potrebi. |
||||||
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
||||||
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
150, 500, 1 000 ml u prozirnim/bijelim bocama od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a; Spremnik od 5 000 ml od HDPE-a s prozirnim/bijelim čepom s navojem od HDPE-a. Vakuumska vrećica od 700 i 1 000 ml u bijeloj PE kompozitnoj foliji s integriranom pumpom/ventilom od PP-a i poklopcem od PE-a. |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Proizvodi se mogu nanositi izravno ili se mogu upotrebljavati u dozatoru ili s pumpom.
Za higijensko čišćenje upotrijebite 3 ml proizvoda i držite ruke vlažnima 30 sekundi.
Nemoj ponovno puniti.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 2
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 2
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 2
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 2
4.2. Opis uporabe
Tablica 4.
Uporaba br. 2 – kirurška dezinfekcija ruku, tekući
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: Tuberculosis bacilli Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Proizvod se može upotrebljavati za kirurško čišćenje ruku u bolnicama i drugim zdravstvenim ustanovama: kirurško sredstvo za ruke na vidljivo čiste i suhe ruke te podlaktice. Samo za profesionalnu uporabu. |
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: trljanje |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Doziranje: Utrljajte dovoljnu količinu u porcije od 3 ml (upotrijebite dozatore: na primjer postavite na 1,5 ml po ispustu, 2 ispusta po 3 ml). Vrijeme kontakta: 90 s Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Nema ograničenja u broju i vremenu primjene. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. Proizvod se može upotrebljavati bilo u kojem trenutku i prema potrebi. |
Kategorije korisnika |
profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
150, 500, 1 000 ml uprozirnim/bijelim bocama od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a; Spremnik od 5 000 ml od HDPE-a s prozirnim/bijelim čepom s navojem od HDPE-a. Vakuumska vrećica od 700 i 1 000 ml u bijeloj PE kompozitnoj foliji s integriranom pumpom/ventilom od PP-a i poklopcem od PE-a. |
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Proizvodi se mogu nanositi izravno ili se mogu upotrebljavati u dozatoru ili s pumpom.
Za kirurško trljanje ruku upotrijebite onoliko porcija od 3 ml koliko je potrebno kako bi ruke bile vlažne 90 sekundi.
Nemoj ponovno puniti.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 2
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 2
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 2
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 2
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (2) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
5.1. Upute za uporabu
Samo za profesionalnu uporabu.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Držite izvan dohvata djece.
Izbjegavati dodir s očima.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Opće mjere prve pomoći: Odmaknite pogođenu osobu od kontaminiranog područja. Ako se ne osjećate dobro, potražite savjet/pomoć liječnika. Ako je moguće, pokažite ovaj list.
AKO SE UDAHNE: Premjestite se na svjež zrak i odmarajte u položaju udobnom za disanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Odmah operite kožu s puno vode. Nakon toga skinite svu onečišćenu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom još 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U OČI: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Izvadite kontaktne leće ako ih nosite i ako se lako uklanjaju. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Informacije za zdravstveno osoblje / liječnika:
Oči se također trebaju više puta isprati na putu do liječnika ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama poput octene kiseline, mravlje kiseline ili propionske kiseline.
AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Ako izložena osoba može gutati, dajte joj nešto za piće. NE potičite povraćanje. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Mjere za slučajno ispuštanje:
Zaustavite curenje ako je to sigurno. Uklonite izvore zapaljenja. Budite posebno oprezni kako biste izbjegli statički elektricitet. Bez otvorenog plamena. Zabranjeno pušenje.
Spriječite ulazak u kanalizaciju i javne vode.
Obrišite upijajućim materijalom (na primjer krpom). Namočite prolivenu tekućinu inertnim krutim tvarima, kao što je glina ili dijatomejska zemlja, što je prije moguće. Riješite mehanički (pometanje, lopatanje). Odložite u skladu s važećim lokalnim propisima.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Zbrinjavanje se mora obaviti u skladu sa službenim propisima. Ne praznite u odvode. Ne odlažite u kućni otpad. Odložite sadržaj/spremnik na ovlašteno mjesto za prikupljanje otpada. Potpuno ispraznite ambalažu prije odlaganja u otpad. Kad su potpuno prazni, spremnici se mogu reciklirati kao i bilo koja druga ambalaža.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Rok trajanja: 24 mjeseca
Pohranite na suhom, hladnom i dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Ne izlažite izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Preporučena temperatura pohrane: 0 – 30 °C
Ne čuvati na temperaturi nižoj od 0 °C
Nemojte čuvati u blizini hrane, pića i hrane za životinje. Čuvati odvojeno od zapaljivih materijala.
6. OSTALE INFORMACIJE
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
C-HDL |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0004 1-2 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
20,0 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,0 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3
Identifikator |
meta SPC 3 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-3 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
12,229 |
14,3 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,751 |
63,14 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
Oznaka upozorenja |
Lako zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje teške ozljede oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Izbjegavati udisanje pare. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnik. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Održavati hladnim. Skladištiti pod ključem. Odložiti spremnik u/na ovlaštenom odlagalištu otpada. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
4.1. Opis uporabe
Tablica 5.
Uporaba br. 1 – higijenska dezinfekcija ruku, tekući
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
||||||
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
||||||
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: Tuberculosis bacilli Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
||||||
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru
|
||||||
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: trljanje |
||||||
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Doziranje: Najmanje 3 ml (upotrijebite dozatore: na primjer postavite na 1,5 ml po ispustu, 2 ispusta po 3 ml) Vrijeme kontakta: 30 s Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Nema ograničenja u broju i vremenu primjene. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. Proizvod se može upotrebljavati bilo u kojem trenutku i prema potrebi. |
||||||
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
||||||
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
100, 125, 150, 500, 1 000 ml u prozirnim/bijelim bocama od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a; Spremnik od 5 000 ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. Osim toga, isključivo za D-HDL (proizvod 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml u bijelim bocama od HDPE-a s preklopnim gornjim poklopcima od PP-a; bijeli spremnik od HDPE-a od 5 000 ml s navojnim čepom od HDPE-a. Osim toga, isključivo za B-HDL (proizvod 3.3): Vrećica od 700 ml od prozirne PE kompozitne folije s integriranom pumpom od PP-a; prozirna/bijela boca od 75 ml od HDPE-a s preklopnim gornjim poklopcem od PP-a. |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Proizvodi se mogu nanositi izravno ili se mogu upotrebljavati u dozatoru ili s pumpom.
Za higijensko čišćenje upotrijebite 3 ml proizvoda i držite ruke vlažnima 30 sekundi.
Nemoj ponovno puniti.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 3
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 3
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 3
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 3
4.2. Opis uporabe
Tablica 6.
Uporaba br. 2 – kirurška dezinfekcija ruku, tekući
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: Bacteria Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: Tuberculosis bacilli Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: Yeasts Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: enveloped viruses Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Proizvod se može upotrebljavati za kirurško čišćenje ruku u bolnicama i drugim zdravstvenim ustanovama: kirurško sredstvo za ruke na vidljivo čiste i suhe ruke te podlaktice. Samo za profesionalnu uporabu. |
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: trljanje |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Doziranje: Utrljajte dovoljnu količinu u porcije od 3 ml (upotrijebite dozatore: na primjer postavite na 1,5 ml po ispustu, 2 ispusta po 3 ml). Vrijeme kontakta: 90 s Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Nema ograničenja u broju i vremenu primjene. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. Proizvod se može upotrebljavati bilo u kojem trenutku i prema potrebi. |
Kategorije korisnika |
profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
100, 125, 150, 500, 1 000 ml u prozirnim/bijelim bocama od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a; Spremnik od 5 000 ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. Osim toga, isključivo za D-HDL (proizvod 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml u bijelim bocama od HDPE-a s preklopnim gornjim poklopcima od PP-a; bijeli spremnik od HDPE-a od 5 000 ml s navojnim čepom od HDPE-a. Osim toga, isključivo za B-HDL (proizvod 3.3): Vrećica od 700 ml od prozirne PE kompozitne folije s integriranom pumpom od PP-a; prozirna/bijela boca od 75 ml od HDPE-a s preklopnim gornjim poklopcem od PP-a. |
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Proizvodi se mogu nanositi izravno ili se mogu upotrebljavati u dozatoru ili s pumpom.
Za kirurško trljanje ruku upotrijebite onoliko porcija od 3 ml koliko je potrebno kako bi ruke bile vlažne 90 sekundi.
Nemoj ponovno puniti.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 3
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 3
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 3
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 3
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (3) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
5.1. Upute za uporabu
Samo za profesionalnu uporabu.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Držite izvan dohvata djece.
Izbjegavati dodir s očima.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Opće mjere prve pomoći: Odmaknite pogođenu osobu od kontaminiranog područja. Ako se ne osjećate dobro, potražite savjet/pomoć liječnika. Ako je moguće, pokažite ovaj list.
AKO SE UDAHNE: Premjestite se na svjež zrak i odmarajte u položaju udobnom za disanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Odmah operite kožu s puno vode. Nakon toga skinite svu onečišćenu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom još 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U OČI: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Izvadite kontaktne leće ako ih nosite i ako se lako uklanjaju. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Informacije za zdravstveno osoblje / liječnika:
Oči se također trebaju više puta isprati na putu do liječnika ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama poput octene kiseline, mravlje kiseline ili propionske kiseline.
AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Ako izložena osoba može gutati, dajte joj nešto za piće. NE potičite povraćanje. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Mjere za slučajno ispuštanje:
Zaustavite curenje ako je to sigurno. Uklonite izvore zapaljenja. Budite posebno oprezni kako biste izbjegli statički elektricitet. Bez otvorenog plamena. Zabranjeno pušenje.
Spriječite ulazak u kanalizaciju i javne vode.
Obrišite upijajućim materijalom (na primjer krpom). Namočite prolivenu tekućinu inertnim krutim tvarima, kao što je glina ili dijatomejska zemlja, što je prije moguće. Riješite mehanički (pometanje, lopatanje). Odložite u skladu s važećim lokalnim propisima.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Zbrinjavanje se mora obaviti u skladu sa službenim propisima. Ne praznite u odvode. Ne odlažite u kućni otpad. Odložite sadržaj/spremnik na ovlašteno mjesto za prikupljanje otpada. Potpuno ispraznite ambalažu prije odlaganja u otpad. Kad su potpuno prazni, spremnici se mogu reciklirati kao i bilo koja druga ambalaža.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Rok trajanja: 24 mjeseca
Pohranite na suhom, hladnom i dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Ne izlažite izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Preporučena temperatura pohrane: 0 – 30 °C
Ne čuvati na temperaturi nižoj od 0 °C
Nemojte čuvati u blizini hrane, pića i hrane za životinje. Čuvati odvojeno od zapaljivih materijala.
6. OSTALE INFORMACIJE
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
D-HDL |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0005 1-3 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
12,229 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,751 |
7.2. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
G-HDL |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0006 1-3 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 |
7.3. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
B-HDL |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0007 1-3 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 4
Identifikator |
meta SPC 4 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-4 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
30,0 |
32,5 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
45,0 |
45,0 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
Oznaka upozorenja |
Lako zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje teške ozljede oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Izbjegavati udisanje pare. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnik. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Održavati hladnim. Skladištiti pod ključem. Odložiti spremnik u/na ovlaštenom odlagalištu otpada. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
4.1. Opis uporabe
Tablica 7.
Uporaba br. 1 – higijenska dezinfekcija ruku, gel
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
||||||
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
||||||
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: mikobakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
||||||
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru
|
||||||
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: trljanje |
||||||
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Doziranje: Najmanje 3 ml (upotrijebite dozatore: na primjer postavite na 1,5 ml po ispustu, 2 ispusta po 3 ml) Vrijeme kontakta: 30 s Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Nema ograničenja u broju i vremenu primjene. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. Proizvod se može upotrebljavati bilo u kojem trenutku i prema potrebi. |
||||||
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
||||||
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
100, 125, 500, 1 000 ml u prozirnim/bijelim bocama od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a; Spremnik od 5 000 ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. Osim toga, isključivo za E-HDG (proizvod 4.2): 500 i 1 000 ml u prozirnoj laganoj boci od HDPE-a s ugrađenom pumpom od PP-a. |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Proizvodi se mogu nanositi izravno ili se mogu upotrebljavati u dozatoru ili s pumpom.
Za higijensko čišćenje upotrijebite 3 ml proizvoda i držite ruke vlažnima 30 sekundi.
Nemoj ponovno puniti.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
See general directions for use of meta SPC 4
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
See general directions for use of meta SPC 4
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 4
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 4
4.2. Opis uporabe
Tablica 8.
Uporaba br. 2 – kirurška dezinfekcija ruku, gel
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: mikobakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Proizvod se može upotrebljavati za kirurško čišćenje ruku u bolnicama i drugim zdravstvenim ustanovama: kirurško sredstvo za ruke na vidljivo čiste i suhe ruke te podlaktice. Samo za profesionalnu uporabu. |
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: trljanje |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Doziranje: Utrljajte dovoljnu količinu u porcije od 3 ml (upotrijebite dozatore: na primjer postavite na 1,5 ml po ispustu, 2 ispusta po 3 ml). Vrijeme kontakta: 90 s Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Nema ograničenja u broju i vremenu primjene. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. Proizvod se može upotrebljavati bilo u kojem trenutku i prema potrebi. |
Kategorije korisnika |
profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
100, 125, 500, 1 000 ml u prozirnim/bijelim bocama od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a; Spremnik od 5 000 ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. Osim toga, isključivo za E-HDG (proizvod 4.2): 500 i 1 000 ml u prozirnoj laganoj boci od HDPE-a s ugrađenom pumpom od PP-a. |
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Proizvodi se mogu nanositi izravno ili se mogu upotrebljavati u dozatoru ili s pumpom.
Za kirurško trljanje ruku upotrijebite onoliko porcija od 3 ml koliko je potrebno kako bi ruke bile vlažne 90 sekundi.
Nemoj ponovno puniti.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 4
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 4
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 4
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 4
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (4) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
5.1. Upute za uporabu
Samo za profesionalnu uporabu.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Držite izvan dohvata djece.
Izbjegavati dodir s očima.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Opće mjere prve pomoći: Odmaknite pogođenu osobu od kontaminiranog područja. Ako se ne osjećate dobro, potražite savjet/pomoć liječnika. Ako je moguće, pokažite ovaj list.
AKO SE UDAHNE: Premjestite se na svjež zrak i odmarajte u položaju udobnom za disanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Odmah operite kožu s puno vode. Nakon toga skinite svu onečišćenu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom još 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U OČI: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Izvadite kontaktne leće ako ih nosite i ako se lako uklanjaju. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Informacije za zdravstveno osoblje / liječnika:
Oči se također trebaju više puta isprati na putu do liječnika ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama poput octene kiseline, mravlje kiseline ili propionske kiseline.
AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Ako izložena osoba može gutati, dajte joj nešto za piće. NE potičite povraćanje. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Mjere za slučajno ispuštanje: Zaustavite curenje ako je to sigurno. Uklonite izvore zapaljenja. Budite posebno oprezni kako biste izbjegli statički elektricitet. Bez otvorenog plamena. Zabranjeno pušenje. Spriječite ulazak u kanalizaciju i javne vode. Obrišite upijajućim materijalom (na primjer krpom). Namočite prolivenu tekućinu inertnim krutim tvarima, kao što je glina ili dijatomejska zemlja, što je prije moguće. Riješite mehanički (pometanje, lopatanje). Odložite u skladu s važećim lokalnim propisima.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Zbrinjavanje se mora obaviti u skladu sa službenim propisima. Ne praznite u odvode. Ne odlažite u kućni otpad. Odložite sadržaj/spremnik na ovlašteno mjesto za prikupljanje otpada. Potpuno ispraznite ambalažu prije odlaganja u otpad. Kad su potpuno prazni, spremnici se mogu reciklirati kao i bilo koja druga ambalaža.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Rok trajanja: 24 mjeseca
Pohranite na suhom, hladnom i dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Ne izlažite izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Preporučena temperatura pohrane: 0 – 30 °C
Ne čuvati na temperaturi nižoj od 0 °C
Nemojte čuvati u blizini hrane, pića i hrane za životinje. Čuvati odvojeno od zapaljivih materijala.
6. OSTALE INFORMACIJE
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
A-HDG |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0008 1-4 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
32,5 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
45,0 |
7.2. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
E-HDG |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0009 1-4 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
30,0 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
45,0 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 5
Identifikator |
meta SPC 5 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-5 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 5
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
15,5 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,0 |
63,14 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 5
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
Oznaka upozorenja |
Lako zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje teške ozljede oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Izbjegavati udisanje pare. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnik. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Održavati hladnim. Skladištiti pod ključem. Odložiti spremnik u/na ovlaštenom odlagalištu otpada. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
4.1. Opis uporabe
Tablica 9.
Uporaba br. 1 – higijenska dezinfekcija ruku, gel
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
||||||
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
||||||
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: Tuberculosis bacilli Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
||||||
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru
|
||||||
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: trljanje |
||||||
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Doziranje: Najmanje 3 ml (upotrijebite dozatore: na primjer postavite na 1,5 ml po ispustu, 2 ispusta po 3 ml) Vrijeme kontakta: 30 s Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Nema ograničenja u broju i vremenu primjene. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. Proizvod se može upotrebljavati bilo u kojem trenutku i prema potrebi. |
||||||
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
||||||
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
125, 150, 500, 1 000 ml u prozirnim/bijelim bocama od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a; Spremnik od 5 000 ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. Osim toga, isključivo za C-HDG (proizvod 5.1): Vakuumska vrećica od 700 i 1 000 ml u bijeloj PE kompozitnoj foliji s integriranom pumpom/ventilom od PP-a i poklopcem od PE-a. Osim toga, isključivo za B-HDG (proizvod 5.2): Vrećica od 700 ml od prozirne PE kompozitne folije s integriranom pumpom od PP-a; prozirne boce od 75 ml od HDPE-a s preklopnim gornjim poklopcem od PP-a. |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Proizvodi se mogu nanositi izravno ili se mogu upotrebljavati u dozatoru ili s pumpom.
Za higijensko čišćenje upotrijebite 3 ml proizvoda i držite ruke vlažnima 30 sekundi.
Nemoj ponovno puniti.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 5
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 5
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 5
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 5
4.2. Opis uporabe
Tablica 10.
Uporaba br. 2 – kirurška dezinfekcija ruku, gel
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: Tuberculosis bacilli Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Proizvod se može upotrebljavati za kirurško čišćenje ruku u bolnicama i drugim zdravstvenim ustanovama: kirurško sredstvo za ruke na vidljivo čiste i suhe ruke te podlaktice. Samo za profesionalnu uporabu. |
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: trljanje |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Doziranje: Utrljajte dovoljnu količinu u porcije od 3 ml (upotrijebite dozatore: na primjer postavite na 1,5 ml po ispustu, 2 ispusta po 3 ml). Vrijeme kontakta: 90 s Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Nema ograničenja u broju i vremenu primjene. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. Proizvod se može upotrebljavati bilo u kojem trenutku i prema potrebi. |
Kategorije korisnika |
profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
125, 150, 500, 1 000 ml u prozirnim/bijelim bocama od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a; Spremnik od 5 000 ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. Osim toga, isključivo za C-HDG (proizvod 5.1): Vakuumska vrećica od 700 i 1 000 ml u bijeloj PE kompozitnoj foliji s integriranom pumpom/ventilom od PP-a i poklopcem od PE-a. Osim toga, isključivo za B-HDG (proizvod 5.2): Vrećica od 700 ml od prozirne PE kompozitne folije s integriranom pumpom od PP-a; prozirne boce od 75 ml od HDPE-a s preklopnim gornjim poklopcem od PP-a. |
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Proizvodi se mogu nanositi izravno ili se mogu upotrebljavati u dozatoru ili s pumpom.
Za kirurško trljanje ruku upotrijebite onoliko porcija od 3 ml koliko je potrebno kako bi ruke bile vlažne 90 sekundi.
Nemoj ponovno puniti.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 5
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 5
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 5
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 5
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (5) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
5.1. Upute za uporabu
Samo za profesionalnu uporabu.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Držite izvan dohvata djece.
Izbjegavati dodir s očima.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Opće mjere prve pomoći: Odmaknite pogođenu osobu od kontaminiranog područja. Ako se ne osjećate dobro, potražite savjet/pomoć liječnika. Ako je moguće, pokažite ovaj list.
AKO SE UDAHNE: Premjestite se na svjež zrak i odmarajte u položaju udobnom za disanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Odmah operite kožu s puno vode. Nakon toga skinite svu onečišćenu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom još 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U OČI: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Izvadite kontaktne leće ako ih nosite i ako se lako uklanjaju. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Informacije za zdravstveno osoblje / liječnika:
Oči se također trebaju više puta isprati na putu do liječnika ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama poput octene kiseline, mravlje kiseline ili propionske kiseline.
AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Ako izložena osoba može gutati, dajte joj nešto za piće. NE potičite povraćanje. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Mjere za slučajno ispuštanje:
Zaustavite curenje ako je to sigurno. Uklonite izvore zapaljenja. Budite posebno oprezni kako biste izbjegli statički elektricitet. Bez otvorenog plamena. Zabranjeno pušenje.
Spriječite ulazak u kanalizaciju i javne vode.
Obrišite upijajućim materijalom (na primjer krpom). Namočite prolivenu tekućinu inertnim krutim tvarima, kao što je glina ili dijatomejska zemlja, što je prije moguće. Riješite mehanički (pometanje, lopatanje). Odložite u skladu s važećim lokalnim propisima.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Zbrinjavanje se mora obaviti u skladu sa službenim propisima. Ne praznite u odvode. Ne odlažite u kućni otpad. Odložite sadržaj/spremnik na ovlašteno mjesto za prikupljanje otpada. Potpuno ispraznite ambalažu prije odlaganja u otpad. Kad su potpuno prazni, spremnici se mogu reciklirati kao i bilo koja druga ambalaža.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Rok trajanja: 24 mjeseca
Pohranite na suhom, hladnom i dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Ne izlažite izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Preporučena temperatura pohrane: 0 – 30 °C
Ne čuvati na temperaturi nižoj od 0 °C
Nemojte čuvati u blizini hrane, pića i hrane za životinje. Čuvati odvojeno od zapaljivih materijala.
6. OSTALE INFORMACIJE
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
C-HDG |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0010 1-5 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
15,5 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,0 |
7.2. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
B-HDG |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0011 1-5 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 6
Identifikator |
meta SPC 6 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-6 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 6
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
25,0 |
35,0 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,0 |
40,0 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 6
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6
Oznaka upozorenja |
Zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje teške ozljede oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Izbjegavati udisanje pare. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. Nositi zaštitu za oči. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnik. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Održavati hladnim. Skladištiti pod ključem. Odložiti spremnik u/na ovlaštenom odlagalištu otpada. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6
4.1. Opis uporabe
Tablica 11.
Uporaba br. 1 – Dezinfekcija malih tvrdih, neporoznih površina RTU, tekućina
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: virusi (limitiranog spektra virucidne aktivnosti) Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Zdravstvene ustanove i farmaceutska i kozmetička industrija, okruženje za pacijente, radni prostor/stolovi, opća oprema (isključujući površine u dodiru s hranom): dezinfekcija malih tvrdih/neporoznih površina. Samo za profesionalnu uporabu. |
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: Sredstvo za dezinfekciju površina spremno za upotrebu pri sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C). Cijelu površinu koju treba dezinficirati navlažite brisanjem ili prskanjem s male udaljenosti i nakon toga temeljito obrišite krpom. Količina proizvoda treba biti dovoljna (maks. 50 ml/m2) kako bi se površina održala vlažnom tijekom vremena kontakta. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Minimalno vrijeme izloženosti: • za kontrolu bakterija, kvasca i virusa s omotačem: 60 s • za kontrolu virusa (virucidno djelovanje ograničenog spektra): 5 min Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Razumna učestalost dezinfekcije u prostoriji bolesnika iznosi 1 – 2 dnevno. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. |
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Prozirne/bijele boce od 100, 500, 750 i 1 000 ml od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a (dodatak: zatvaranje vijkom od PP-a s glavom za raspršivanje); Spremnik od 5 000 ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Površine uvijek moraju biti vidljivo čiste prije dezinfekcije. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 6
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 6
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 6
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 6
4.2. Opis uporabe
Tablica 12.
Uporaba br. 2 – Dezinfekcija malih tvrdih, neporoznih površina RTU, tekućina
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Zdravstvene ustanove i u prehrambenoj industriji, priprema hrane i rukovanje u kuhinjama/restoranima: dezinfekcija malih tvrdih/neporoznih površina. Samo za profesionalnu uporabu. |
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: Sredstvo za dezinfekciju površina spremno za upotrebu pri sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C). Cijelu površinu koju treba dezinficirati navlažite brisanjem ili prskanjem s male udaljenosti i nakon toga temeljito obrišite krpom. Količina proizvoda treba biti dovoljna (maks. 50 ml/m2) kako bi se površina održala vlažnom tijekom vremena kontakta. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Minimalno vrijeme izloženosti: za kontrolu bakterija i kvasca pri 20 °C: 60 s Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Razumna učestalost u kuhinjama iznosi 1 – 2 dnevno. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. |
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Prozirne/bijele boce od 100, 500, 750 i 1 000 ml od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a (dodatak: zatvaranje vijkom od PP-a s glavom za raspršivanje); Spremnik od 5 000 ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. |
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Površine uvijek moraju biti vidljivo čiste prije dezinfekcije. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 6
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 6
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 6
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 6
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (6) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6
5.1. Upute za uporabu
Samo za profesionalnu uporabu.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Držite izvan dohvata djece.
Tijekom rukovanja proizvodom obvezna je upotreba zaštite za oči.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Opće mjere prve pomoći: Odmaknite pogođenu osobu od kontaminiranog područja. Ako se ne osjećate dobro, potražite savjet/pomoć liječnika. Ako je moguće, pokažite ovaj list.
AKO SE UDAHNE: Premjestite se na svjež zrak i odmarajte u položaju udobnom za disanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Odmah operite kožu s puno vode. Nakon toga skinite svu onečišćenu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom još 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U OČI: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Izvadite kontaktne leće ako ih nosite i ako se lako uklanjaju. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Informacije za zdravstveno osoblje / liječnika:
Oči se također trebaju više puta isprati na putu do liječnika ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama poput octene kiseline, mravlje kiseline ili propionske kiseline.
AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Ako izložena osoba može gutati, dajte joj nešto za piće. NE potičite povraćanje. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Mjere za slučajno ispuštanje: Zaustavite curenje ako je to sigurno. Uklonite izvore zapaljenja. Budite posebno oprezni kako biste izbjegli statički elektricitet. Bez otvorenog plamena. Zabranjeno pušenje. Spriječite ulazak u kanalizaciju i javne vode. Obrišite upijajućim materijalom (na primjer krpom). Namočite prolivenu tekućinu inertnim krutim tvarima, kao što je glina ili dijatomejska zemlja, što je prije moguće. Riješite mehanički (pometanje, lopatanje). Odložite u skladu s važećim lokalnim propisima.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Zbrinjavanje se mora obaviti u skladu sa službenim propisima. Ne praznite u odvode. Ne odlažite u kućni otpad. Odložite sadržaj/spremnik na ovlašteno mjesto za prikupljanje otpada. Potpuno ispraznite ambalažu prije odlaganja u otpad. Kad su potpuno prazni, spremnici se mogu reciklirati kao i bilo koja druga ambalaža.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Rok trajanja: 24 mjeseca
Pohranite na suhom, hladnom i dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Ne izlažite izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Preporučena temperatura pohrane: 0 – 30 °C
Ne čuvati na temperaturi nižoj od 0 °C
Nemojte čuvati u blizini hrane, pića i hrane za životinje. Čuvati odvojeno od zapaljivih materijala.
6. OSTALE INFORMACIJE
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 6
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
F-FDL |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0012 1-6 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
25,0 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,0 |
7.2. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
A-FDL |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0013 1-6 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
35,0 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
35,0 |
7.3. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
C-FDL |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0014 1-6 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
30,0 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
40,0 |
7.4. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
E-FDL |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0015 1-6 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
25,0 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
40,0 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 7
Identifikator |
meta SPC 7 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-7 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 7
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
14,925 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
44,73 |
63,14 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 7
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7
Oznaka upozorenja |
Lako zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje teške ozljede oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Izbjegavati udisanje pare. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. Nositi zaštitu za oči. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnik. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Održavati hladnim. Skladištiti pod ključem. Odložiti spremnik u/na ovlaštenom odlagalištu otpada. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7
4.1. Opis uporabe
Tablica 13.
Uporaba br. 1 – Dezinfekcija malih tvrdih, neporoznih površina RTU, tekućina
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Zdravstvene ustanove i farmaceutska i kozmetička industrija, okruženje za pacijente, radni prostor/stolovi, opća oprema (isključujući površine u dodiru s hranom): dezinfekcija malih tvrdih/neporoznih površina. Samo za profesionalnu uporabu. |
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: Sredstvo za dezinfekciju površina spremno za upotrebu pri sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C). Cijelu površinu koju treba dezinficirati navlažite brisanjem ili prskanjem s male udaljenosti i nakon toga temeljito obrišite krpom. Količina proizvoda treba biti dovoljna (maks. 50 ml/m2) kako bi se površina održala vlažnom tijekom vremena kontakta. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Minimalno vrijeme izloženosti: • za kontrolu bakterija, kvasca i virusa s omotačem: 60 s Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Razumna učestalost dezinfekcije u prostoriji bolesnika iznosi 1 – 2 dnevno. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. |
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Prozirne/bijele boce od 125, 150, 500, 1 000 ml od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a (dodatak: zatvaranje vijkom od PP-a s glavom za raspršivanje); Spremnik od 5 000 ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Površine uvijek moraju biti vidljivo čiste prije dezinfekcije. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 7
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 7
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 7
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 7
4.2. Opis uporabe
Tablica 14.
Uporaba br. 2 – Dezinfekcija malih tvrdih, neporoznih površina RTU, tekućina
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Zdravstvene ustanove i u prehrambenoj industriji, priprema hrane i rukovanje u kuhinjama/restoranima: dezinfekcija malih tvrdih/neporoznih površina. Samo za profesionalnu uporabu. |
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: Sredstvo za dezinfekciju površina spremno za upotrebu pri sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C). Cijelu površinu koju treba dezinficirati navlažite brisanjem ili prskanjem s male udaljenosti i nakon toga temeljito obrišite krpom. Količina proizvoda treba biti dovoljna (maks. 50 ml/m2) kako bi se površina održala vlažnom tijekom vremena kontakta. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Minimalno vrijeme izloženosti: za kontrolu bakterija i kvasca pri 20 °C: 60 s Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Razumna učestalost u kuhinjama iznosi 1 – 2 dnevno. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. |
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Prozirne/bijele boce od 125, 150, 500, 1 000 ml od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a (dodatak: zatvaranje vijkom od PP-a s glavom za raspršivanje); Spremnik od 5 000 ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. |
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Površine uvijek moraju biti vidljivo čiste prije dezinfekcije. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 7
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 7
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 7
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 7
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (7) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7
5.1. Upute za uporabu
Samo za profesionalnu uporabu.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Držite izvan dohvata djece.
Tijekom rukovanja proizvodom obvezna je upotreba zaštite za oči.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Opće mjere prve pomoći: Odmaknite pogođenu osobu od kontaminiranog područja. Ako se ne osjećate dobro, potražite savjet/pomoć liječnika. Ako je moguće, pokažite ovaj list.
AKO SE UDAHNE: Premjestite se na svjež zrak i odmarajte u položaju udobnom za disanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Odmah operite kožu s puno vode. Nakon toga skinite svu onečišćenu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom još 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U OČI: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Izvadite kontaktne leće ako ih nosite i ako se lako uklanjaju. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Informacije za zdravstveno osoblje / liječnika:
Oči se također trebaju više puta isprati na putu do liječnika ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama poput octene kiseline, mravlje kiseline ili propionske kiseline.
AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Ako izložena osoba može gutati, dajte joj nešto za piće. NE potičite povraćanje. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Mjere za slučajno ispuštanje: Zaustavite curenje ako je to sigurno. Uklonite izvore zapaljenja. Budite posebno oprezni kako biste izbjegli statički elektricitet. Bez otvorenog plamena. Zabranjeno pušenje. Spriječite ulazak u kanalizaciju i javne vode. Obrišite upijajućim materijalom (na primjer krpom). Namočite prolivenu tekućinu inertnim krutim tvarima, kao što je glina ili dijatomejska zemlja, što je prije moguće. Riješite mehanički (pometanje, lopatanje). Odložite u skladu s važećim lokalnim propisima.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Zbrinjavanje se mora obaviti u skladu sa službenim propisima. Ne praznite u odvode. Ne odlažite u kućni otpad. Odložite sadržaj/spremnik na ovlašteno mjesto za prikupljanje otpada. Potpuno ispraznite ambalažu prije odlaganja u otpad. Kad su potpuno prazni, spremnici se mogu reciklirati kao i bilo koja druga ambalaža.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Rok trajanja: 24 mjeseca
Pohranite na suhom, hladnom i dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Ne izlažite izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Preporučena temperatura pohrane: 0 – 30 °C
Ne čuvati na temperaturi nižoj od 0 °C
Nemojte čuvati u blizini hrane, pića i hrane za životinje. Čuvati odvojeno od zapaljivih materijala.
6. OSTALE INFORMACIJE
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 7
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
D-FDL |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0016 1-7 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,925 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
44,73 |
7.2. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
B-FDL |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0017 1-7 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 8
Identifikator |
meta SPC 8 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-8 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 8
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
25,0 |
30,0 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,0 |
40,0 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 8
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8
Oznaka upozorenja |
Zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje teške ozljede oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Izbjegavati udisanje pare. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnik.. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Održavati hladnim. Skladištiti pod ključem. Odložiti spremnik u/na ovlaštenom odlagalištu otpada. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8
4.1. Opis uporabe
Tablica 15.
Uporaba br. 1 – Dezinfekcija malih tvrdih, neporoznih površina RTU, maramice
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: virusi (limitiranog spektra virucidne aktivnosti) Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Zdravstvene ustanove i farmaceutska i kozmetička industrija, okruženje pacijenta, radno područje/stolovi, opća oprema (osim površina koje dolaze u dodir s hranom): dezinfekcija malih tvrdih/neporoznih površina. Samo za profesionalnu uporabu. |
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: Sredstvo za dezinfekciju površina spremno za upotrebu pri sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C). Površina koju treba dezinficirati obrisana je i navlažena dovoljnom količinom proizvoda, čime se osigurava potpuna pokrivenost. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Minimalno vrijeme izloženosti: • za kontrolu bakterija, kvasca i virusa s omotačem: 60 s • za kontrolu virusa (virucidno djelovanje ograničenog spektra): 5 min; učiniti površinu potpuno mokrom Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Razumna učestalost dezinfekcije u prostoriji bolesnika iznosi 1 – 2 dnevno. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. |
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Pakiranje s protokom bijele PE kompozitne folije s krilnim pokrovom poklopcem od PP-a, sadržava 40 maramica Viskoza (VIS) i polietilen-tereftalat (PET). Ekskluzivno za C-FDT (proizvod 8.2): Prozirni spremnik od HDPE-a s navojnim čepom od PP-a, sadržava 30 PET maramica; vrećica s dozatorom od bijele PE kompozitne folije, sadržava 30 ili 90 PET maramica koje se upotrebljavaju s kutijom za doziranje. |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Površine uvijek moraju biti vidljivo čiste prije dezinfekcije. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 8
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 8
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 8
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 8
4.2. Opis uporabe
Tablica 16.
Uporaba br. 2 – Dezinfekcija malih tvrdih, neporoznih površina RTU, maramice
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Zdravstvene ustanove i u prehrambenoj industriji, priprema hrane i rukovanje u kuhinjama/restoranima: dezinfekcija malih tvrdih/neporoznih površina. Samo za profesionalnu uporabu. |
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: Sredstvo za dezinfekciju površina spremno za upotrebu pri sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C). Površina koju treba dezinficirati obrisana je i navlažena dovoljnom količinom proizvoda, čime se osigurava potpuna pokrivenost. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Minimalno vrijeme izloženosti: za kontrolu bakterija i kvasca pri 20 °C: 60 s; učiniti površinu potpuno mokrom Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Razumna učestalost u kuhinjama iznosi 1 – 2 dnevno. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. |
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Pakiranje s protokom bijele PE kompozitne folije s krilnim pokrovom poklopcem od PP-a, sadržava 40 maramica Viskoza (VIS) i polietilen-tereftalat (PET). Ekskluzivno za C-FDT (proizvod 8.2): Prozirni spremnik od HDPE-a s navojnim čepom od PP-a, sadržava 30 PET maramica; vrećica s dozatorom od bijele PE kompozitne folije, sadržava 30 ili 90 PET maramica koje se upotrebljavaju s kutijom za doziranje. |
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Površine uvijek moraju biti vidljivo čiste prije dezinfekcije. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 8
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 8
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 8
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 8
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (8) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8
5.1. Upute za uporabu
Samo za profesionalnu uporabu.
Za maramice ponovno zatvoriti pakiranje nakon otvaranja.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Držite izvan dohvata djece.
Izbjegavati dodir s očima.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Opće mjere prve pomoći: Odmaknite pogođenu osobu od kontaminiranog područja. Ako se ne osjećate dobro, potražite savjet/pomoć liječnika. Ako je moguće, pokažite ovaj list.
AKO SE UDAHNE: Premjestite se na svjež zrak i odmarajte u položaju udobnom za disanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Odmah operite kožu s puno vode. Nakon toga skinite svu onečišćenu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom još 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U OČI: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Izvadite kontaktne leće ako ih nosite i ako se lako uklanjaju. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Informacije za zdravstveno osoblje / liječnika:
Oči se također trebaju više puta isprati na putu do liječnika ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama poput octene kiseline, mravlje kiseline ili propionske kiseline.
AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Ako izložena osoba može gutati, dajte joj nešto za piće. NE potičite povraćanje. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Mjere za slučajno ispuštanje:
Zaustavite curenje ako je to sigurno. Uklonite izvore zapaljenja. Budite posebno oprezni kako biste izbjegli statički elektricitet. Bez otvorenog plamena. Zabranjeno pušenje.
Spriječite ulazak u kanalizaciju i javne vode.
Obrišite upijajućim materijalom (na primjer krpom). Namočite prolivenu tekućinu inertnim krutim tvarima, kao što je glina ili dijatomejska zemlja, što je prije moguće. Riješite mehanički (pometanje, lopatanje). Odložite u skladu s važećim lokalnim propisima.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Zbrinjavanje se mora obaviti u skladu sa službenim propisima. Ne praznite u odvode. Ne odlažite u kućni otpad. Odložite sadržaj/spremnik na ovlašteno mjesto za prikupljanje otpada. Potpuno ispraznite ambalažu prije odlaganja u otpad. Kad su potpuno prazni, spremnici se mogu reciklirati kao i bilo koja druga ambalaža.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Rok trajanja: 24 mjeseca
Pohranite na suhom, hladnom i dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Ne izlažite izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Preporučena temperatura pohrane: 0 – 30 °C
Ne čuvati na temperaturi nižoj od 0 °C
Nemojte čuvati u blizini hrane, pića i hrane za životinje. Čuvati odvojeno od zapaljivih materijala.
6. OSTALE INFORMACIJE
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 8
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
F-FDT |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0018 1-8 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
25,0 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,0 |
7.2. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
C-FDT |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0019 1-8 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
30,0 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
40,0 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 9
Identifikator |
meta SPC 9 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-9 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 9
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
14,925 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
44,73 |
63,14 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 9
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9
Oznaka upozorenja |
Lako zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje teške ozljede oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Izbjegavati udisanje pare. Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnik. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Održavati hladnim. Skladištiti pod ključem. Odložiti spremnik u/na ovlaštenom odlagalištu otpada. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9
4.1. Opis uporabe
Tablica 17.
Uporaba br. 1 – Dezinfekcija malih tvrdih, neporoznih površina RTU, maramice
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Zdravstvene ustanove i farmaceutska i kozmetička industrija, okruženje pacijenta, radno područje/stolovi, opća oprema (osim površina koje dolaze u dodir s hranom): dezinfekcija malih tvrdih/neporoznih površina. Samo za profesionalnu uporabu. |
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: Sredstvo za dezinfekciju površina spremno za upotrebu pri sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C). Površina koju treba dezinficirati obrisana je i navlažena dovoljnom količinom proizvoda, čime se osigurava potpuna pokrivenost. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Minimalno vrijeme izloženosti: • za kontrolu bakterija, kvasca i virusa s omotačem: 60 s; učiniti površinu potpuno mokrom Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Razumna učestalost dezinfekcije u prostoriji bolesnika iznosi 1 – 2 dnevno. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. |
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Pakiranje od PE kompozitne folije s preklopnim poklopcem od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a, sadržava 80 celuloznih maramica; Vreća za doziranje od PE kompozitne folije, sadržava 70 celuloznih maramica koje se upotrebljavaju s kutijom za doziranje Ekskluzivno za B-FDT (proizvod 9,2): Dozator od PE kompozitne folije s navojnim čepom od PE-a, sadržava 100 maramica od PP-a/PE-a. |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Površine uvijek moraju biti vidljivo čiste prije dezinfekcije. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 9
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 9
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 9
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 9
4.2. Opis uporabe
Tablica 18.
Uporaba br. 2 – Dezinfekcija malih tvrdih, neporoznih površina RTU, maramice
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
nije relevantno. |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: other Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Zdravstvene ustanove i u prehrambenoj industriji, okruženje pacijenta, priprema hrane i rukovanje u kuhinjama/restoranima: dezinfekcija malih tvrdih/neporoznih površina. Samo za profesionalnu uporabu. |
Načini primjene |
Metoda: ručna primjena Detaljan opis: Sredstvo za dezinfekciju površina spremno za upotrebu pri sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C). Površina koju treba dezinficirati obrisana je i navlažena dovoljnom količinom proizvoda, čime se osigurava potpuna pokrivenost. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Minimalno vrijeme izloženosti: za kontrolu bakterija i kvasca pri 20 °C: 60 s; učiniti površinu potpuno mokrom Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Razumna učestalost u kuhinjama iznosi 1 – 2 dnevno. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. Predloženi broj maramica: |
Kategorije korisnika |
industrijski profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Pakiranje od PE kompozitne folije s preklopnim poklopcem od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a, sadržava 80 celuloznih maramica; Vreća za doziranje od PE kompozitne folije, sadržava 70 celuloznih maramica koje se upotrebljavaju s kutijom za doziranje Ekskluzivno za B-FDT (proizvod 9,2): Dozator od PE kompozitne folije s navojnim čepom od PE-a, sadržava 100 maramica od PP-a/PE-a |
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Površine uvijek moraju biti vidljivo čiste prije dezinfekcije. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 9
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 9
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 9
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu mete SPC 9
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (9) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9
5.1. Upute za uporabu
Samo za profesionalnu uporabu.
Za maramice ponovno zatvoriti pakiranje nakon otvaranja.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Držite izvan dohvata djece.
Izbjegavati dodir s očima.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Opće mjere prve pomoći: Odmaknite pogođenu osobu od kontaminiranog područja. Ako se ne osjećate dobro, potražite savjet/pomoć liječnika. Ako je moguće, pokažite ovaj list.
AKO SE UDAHNE: Premjestite se na svjež zrak i odmarajte u položaju udobnom za disanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Odmah operite kožu s puno vode. Nakon toga skinite svu onečišćenu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom još 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.
AKO DOĐE U OČI: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Izvadite kontaktne leće ako ih nosite i ako se lako uklanjaju. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Informacije za zdravstveno osoblje / liječnika:
Oči se također trebaju više puta isprati na putu do liječnika ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama poput octene kiseline, mravlje kiseline ili propionske kiseline.
AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Ako izložena osoba može gutati, dajte joj nešto za piće. NE potičite povraćanje. Pozovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
Mjere za slučajno ispuštanje: Zaustavite curenje ako je to sigurno. Uklonite izvore zapaljenja. Budite posebno oprezni kako biste izbjegli statički elektricitet. Bez otvorenog plamena. Zabranjeno pušenje. Spriječite ulazak u kanalizaciju i javne vode. Obrišite upijajućim materijalom (na primjer krpom). Namočite prolivenu tekućinu inertnim krutim tvarima, kao što je glina ili dijatomejska zemlja, što je prije moguće. Riješite mehanički (pometanje, lopatanje). Odložite u skladu s važećim lokalnim propisima.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Zbrinjavanje se mora obaviti u skladu sa službenim propisima. Ne praznite u odvode. Ne odlažite u kućni otpad. Odložite sadržaj/spremnik na ovlašteno mjesto za prikupljanje otpada. Potpuno ispraznite ambalažu prije odlaganja u otpad. Kad su potpuno prazni, spremnici se mogu reciklirati kao i bilo koja druga ambalaža.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Rok trajanja: 24 mjeseca
Pohranite na suhom, hladnom i dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Ne izlažite izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Preporučena temperatura pohrane: 0 – 30 °C
Ne čuvati na temperaturi nižoj od 0 °C
Nemojte čuvati u blizini hrane, pića i hrane za životinje. Čuvati odvojeno od zapaljivih materijala.
6. OSTALE INFORMACIJE
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 9
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
D-FDT |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0020 1-9 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,925 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
44,73 |
7.2. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
B-FDT |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0027467-0021 1-9 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-1-ol |
|
Aktivna tvar |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 |
(1) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.
(2) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.
(3) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3.
(4) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 4.
(5) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 5.
(6) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 6.
(7) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 7.
(8) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 8.
(9) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 9.