This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R0272
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/272 of 23 February 2022 concerning the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for all suidae other than weaned piglets and sows, and dogs (holder of authorisation: Prosol S.p.A.) (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/272 оd 23. veljače 2022. o odobrenju pripravka od Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kao dodatka hrani za sve Suidae osim odbijene prasadi i krmača te za pse (nositelj odobrenja: Prosol S.p.A.) (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/272 оd 23. veljače 2022. o odobrenju pripravka od Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kao dodatka hrani za sve Suidae osim odbijene prasadi i krmača te za pse (nositelj odobrenja: Prosol S.p.A.) (Tekst značajan za EGP)
C/2022/999
SL L 43, 24.2.2022, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
24.2.2022 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 43/14 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/272
оd 23. veljače 2022.
o odobrenju pripravka od Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kao dodatka hrani za sve Suidae osim odbijene prasadi i krmača te za pse (nositelj odobrenja: Prosol S.p.A.)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kao dodatka hrani za sve Suidae osim odbijene prasadi i krmača te za pse i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 23. lipnja 2021. (2) , (3) zaključila da pripravak od Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača i okoliš. Osim toga, zaključila da se smatra da taj pripravak može nadražiti kožu i oči te izazvati preosjetljivost kože i dišnih putova. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je također zaključila da u slučaju porodice Suidae pripravak može biti učinkovit kao zootehnički dodatak hrani za životinje, dok u slučaju pasa može biti učinkovit za poboljšanje konzistencije fecesa. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(5) |
Procjena pripravka od Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori dobre crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 23. veljače 2022.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) EFSA Journal 2021.;19(7):6698.
(3) EFSA Journal 2021.;19(7):6699.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||
CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||
Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre crijevne flore |
|||||||||||||
4b1710 |
Prosol S.p.A. |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
Sastav dodatka: Pripravak od Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 koji sadržava najmanje: 1 × 109 CFU/g dodatka Kruti oblik Karakteristike aktivne tvari: Žive stanice Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 Analitička metoda (1) Određivanje brojnosti: metoda izlijevanja podloge uz uporabu glukoza agara s ekstraktom kvasca i kloramfenikolom (CGYE) (EN 15789) Identifikacija: metoda lančane reakcije polimerazom (PCR) |
Sve Suidae osim onih namijenjenih za rasplod i odbijene prasadi Sve Suidae namijenjene za rasplod osim krmača Psi |
– – – |
3 × 109 6,4 × 109 7 × 1010 |
– – – |
|
16.3.2032. |
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.