This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R2202
Commission Regulation (EU) 2021/2202 of 9 December 2021 amending Annexes II, III and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acequinocyl, Bacillus subtilis strain IAB/BS03, emamectin, flutolanil and imazamox in or on certain products (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EU) 2021/2202 оd 9. prosinca 2021. o izmjeni priloga II., III. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za acekvinocil, Bacillus subtilis soj IAB/BS03, emamektin, flutolanil i imazamoks u ili na određenim proizvodima (Tekst značajan za EGP)
Uredba Komisije (EU) 2021/2202 оd 9. prosinca 2021. o izmjeni priloga II., III. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za acekvinocil, Bacillus subtilis soj IAB/BS03, emamektin, flutolanil i imazamoks u ili na određenim proizvodima (Tekst značajan za EGP)
SL L 446, 14.12.2021, p. 8–31
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
14.12.2021 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 446/8 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/2202
оd 9. prosinca 2021.
o izmjeni priloga II., III. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za acekvinocil, Bacillus subtilis soj IAB/BS03, emamektin, flutolanil i imazamoks u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 5. stavak 1. i članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
|
(1) |
Maksimalne razine ostataka (MRO) za flutolanil i imazamoks utvrđene su u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-i za acekvinocil i emamektin utvrđeni su u dijelu A Priloga III. toj uredbi. Za aktivnu tvar Bacillus subtilis soj IAB/BS03 nisu utvrđeni specifični MRO-i niti je ta tvar uvrštena u Prilog IV. toj uredbi te se stoga primjenjuje zadana vrijednost od 0,01 mg/kg utvrđena u članku 18. stavku 1. točki (b) te uredbe. |
|
(2) |
U okviru postupka odobrenja uporabe sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar acekvinocil na agrumima podnesen je zahtjev za izmjenu postojećih MRO-a u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005. |
|
(3) |
Za emamektin takav je zahtjev podnesen za kivi i breskvu. Za flutolanil takav je zahtjev podnesen za grah (s mahunama) i artičoku. Za imazamoks takav je zahtjev podnesen za grašak (s mahunama), soju, kukuruz i rižu. |
|
(4) |
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005 predmetne države članice ocijenile su te zahtjeve i Komisiji dostavile izvješća o ocjeni. |
|
(5) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjeni, posebno ispitavši rizike za potrošače i, prema potrebi, za životinje te je dala obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ima (2). Ta je mišljenja dostavila podnositeljima zahtjeva, Komisiji i državama članicama te ih učinila dostupnima javnosti. |
|
(6) |
Za flutolanil podnositelj zahtjeva dostavio je informacije koje nisu bile dostupne tijekom preispitivanja provedenog u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005. Te se informacije odnose na ispitivanja ostataka, analitičke metode, stabilnost kod skladištenja i metabolizam u preživača. |
|
(7) |
Za imazamoks podnositelj zahtjeva takve je informacije dostavio o ispitivanjima ostataka, analitičkim metodama i metabolizmu biljaka. |
|
(8) |
U okviru odobrenja aktivne tvari Bacillus subtilis soj IAB/BS03, u skladu s člankom 8. stavkom 1. točkom (g) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (3), u sažetak dokumentacije uvršten je zahtjev za MRO. Taj je zahtjev ocijenila predmetna država članica u skladu s člankom 11. stavkom 2. te uredbe. Agencija je ocijenila zahtjev i dostavila zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe te aktivne tvari kao pesticida (4). U njemu je navela da nije mogla donijeti zaključak o prehrambenom riziku za potrošače jer određene informacije nisu bile dostupne te je bilo potrebno da upravitelji rizikom izvrše daljnje razmatranje. Rezultati tog daljnjeg razmatranja dostupni su u izvješću o pregledu (5), u kojem je zaključeno da navedeni organizam nije patogen za ljude i da se nakon uporabe te aktivne tvari ne očekuje pojava toksina ili toksičnih metabolita u hrani. Na temelju tih zaključaka Komisija smatra da bi aktivnu tvar Bacillus subtilis soj IAB/BS03 trebalo uvrstiti u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005. |
|
(9) |
Na temelju obrazloženih mišljenja i zaključka Agencije i uzimajući u obzir čimbenike relevantne za pitanje koje se razmatra predmetne izmjene MRO-a ispunjavaju uvjete iz članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005. |
|
(10) |
Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(11) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II., III. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 9. prosinca 2021.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 70, 16.3.2005., str. 1.
(2) Znanstvena izvješća Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA) dostupna su na internetu – http://www.efsa.europa.eu:
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for acequinocyl in citrus fruits („Obrazloženo mišljenje o izmjeni postojećih maksimalnih razina ostataka za acekvinocil u agrumima”). EFSA Journal 2019.;17(8):5746.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for emamectin in kiwi and peaches („Obrazloženo mišljenje o izmjeni postojećih maksimalnih razina ostataka za emamektin u kiviju i breskvi”). EFSA Journal 2019.;17(5):5710.
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for flutolanil („Obrazloženo mišljenje o ocjeni potvrdnih podataka nakon preispitivanja MRO-a za flutolanil u skladu s člankom 12.”). EFSA Journal 2018.;17(2):5593.
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for imazamox („Obrazloženo mišljenje o ocjeni potvrdnih podataka nakon preispitivanja MRO-a za imazamoks u skladu s člankom 12.”). EFSA Journal 2019.;17(2):5584.
(3) Uredba (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (SL L 309, 24.11.2009., str. 1.).
(4) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus subtilis strain IAB/BS03 („Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari Bacillus subtilis soj IAB/BS03 kao pesticida”). EFSA Journal 2018.;16(6):5261.
(5) Izvješće o pregledu za aktivnu tvar Bacillus subtilis soj IAB/BS03 (SANTE/10318/2019).
PRILOG
Prilozi II., III. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se kako slijedi:
|
1. |
U Prilogu II. stupci koji se odnose na flutolanil i imazamoks zamjenjuju se sljedećim: „Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
U dijelu A Priloga III. stupci koji se odnose na acekvinocil i emamektin zamjenjuju se sljedećim: „Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
U Prilog IV. abecednim redom umeće se sljedeći unos: „Bacillus subtilis soj IAB/BS03”. |
(*1) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(1) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.
(*2) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(2) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.