(1)

Direktivom Komisije 2005/34/EZ (2) etoksazol je uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.

(2)

Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

(3)

Odobrenje aktivne tvari etoksazol, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 31. srpnja 2021.

(4)

Zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari etoksazol podnesen je u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

(5)

Podnositelj zahtjeva dostavio je dodatnu dokumentaciju u skladu sa zahtjevima iz članka 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun.

(6)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je nacrt izvješća o ocjeni produljenja i dostavila ga 20. rujna 2016. Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiji.

(7)

Agencija je sažetak dodatne dokumentacije učinila dostupnim javnosti. Isto tako, Agencija je nacrt izvješća o ocjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji.

(8)

Agencija je 12. rujna 2017. Komisiji dostavila zaključak (6) o tome može li se pretpostaviti da etoksazol ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Komisija je 21. ožujka 2018. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila izvješće o produljenju odobrenja i nacrt uredbe za etoksazol, a u ožujku 2020. revidiranu verziju izvješća o produljenju odobrenja.

(9)

S obzirom na kriterije za utvrđivanje svojstava endokrine disrupcije uvedene Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (7), zaključak je Agencije da na temelju znanstvenih dokaza postoji vrlo mala vjerojatnost da je etoksazol endokrini disruptor s učinkom na rad estrogena, androgena i hormona štitnjače. Nadalje, dostupni dokazi upućuju na to da nije vjerojatno da će etoksazol biti endokrini disruptor s učinkom na rad steroidnih hormona. Komisija stoga zaključuje da se etoksazol ne treba smatrati tvari sa svojstvima endokrine disrupcije.

(10)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe o zaključku Agencije i o izvješću o produljenju odobrenja u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Podnositelj zahtjeva dostavio je primjedbe na obje verzije izvješća o produljenju odobrenja, koje su pažljivo pregledane.

(11)

Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar etoksazol utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena.

(12)

Međutim, Komisija smatra da je etoksazol kandidat za zamjenu u skladu s člankom 24. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Etoksazol se smatra bioakumulativnom i toksičnom tvari u skladu s točkom 3.7.2.2. i prvom podtočkom točke 3.7.2.3. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009. Etoksazol stoga ispunjava uvjet iz točke 4. druge alineje Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009.

(13)

Stoga je primjereno produljiti odobrenje etoksazola kao kandidata za zamjenu u skladu s člankom 24. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(14)

Procjena rizika za produljenje odobrenja aktivne tvari etoksazol temelji se na reprezentativnim uporabama te tvari kao akaricida. Iako s obzirom na tu procjenu rizika nije potrebno zadržati ograničenje za uporabu te tvari isključivo u ulozi akaricida, potrebno je, u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, propisati određene uvjete i ograničenja. Posebno je primjereno ograničiti uporabu sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju etoksazol na uporabu na ukrasnom bilju u trajnim staklenicima. Ograničenjem na ukrasno bilje nastoji se isključiti svaka prehrambena izloženost potrošača jer se procjena rizika za prerađene proizvode nije mogla dovršiti, a dvojbi je previše. Budući da je utvrđen visok rizik za vodene organizme, člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini i grinje, ograničenjem na staklenike kako su definirani u članku 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 nastoji se izbjeći izloženost okoliša i organizama koji ne pripadaju ciljanoj skupini.

(15)

Da bi zaključak da etoksazol nema svojstva endokrine disrupcije bio pouzdaniji, u skladu s točkom 2.2. podtočkom (b) Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 podnositelj zahtjeva trebao bi dostaviti ažuriranu procjenu mjerila iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 i u skladu sa smjernicama za utvrđivanje endokrinih disruptora (8).

(16)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(17)

Provedbenom uredbom (EU) 2020/869 (9) rok važenja odobrenja za etoksazol produljen je do 31. srpnja 2021. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka važenja odobrenja te aktivne tvari. Međutim, budući da je odluka o produljenju odobrenja donesena prije novog datuma isteka odobrenja, ova se Uredba primjenjuje od 1. veljače 2021.

(18)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,