32020R0217

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Delegirana uredba - 2020/217 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R0217

Help

Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/217 оd 4. listopada 2019. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku te o ispravku te uredbe (Tekst značajan za EGP)

C/2019/7227

SL L 44, 18.2.2020, pp. 1–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 18/02/2020

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/217/oj

HTML

PDF

Official Journal

18.2.2020

Službeni list Europske unije

L 44/1

DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/217

оd 4. listopada 2019.

o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku te o ispravku te uredbe

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (1), a posebno njezin članak 37. stavak 5. i članak 53. stavak 1.,

budući da:

(1)	Tablica 3. u dijelu 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 sadržava popis usklađenog razvrstavanja i označivanja opasnih tvari na temelju kriterija utvrđenih u dijelovima od 2. do 5. Priloga I. toj uredbi.

(2)

Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) podneseni su prijedlozi za uvođenje usklađenog razvrstavanja i označivanja određenih tvari te za ažuriranje ili brisanje usklađenog razvrstavanja i označivanja određenih drugih tvari u skladu s člankom 37. Uredbe (EZ) br. 1272/2008. Na temelju mišljenjâ o tim prijedlozima koja je objavio Agencijin Odbor za procjenu rizika (RAC) te na temelju zaprimljenih primjedaba koje su poslale zainteresirane strane, primjereno je unijeti, ažurirati ili izbrisati usklađeno razvrstavanje i označivanje određenih tvari. Ta mišljenja RAC-a (2) su:

—	Mišljenje od 9. lipnja 2017. o 4,4′-sulfonilbisfenolu, polimeru s amonijevim kloridom (NH4Cl), pentaklorfosforanom i fenolom,

—	Mišljenje od 22. rujna 2017. o dinatrijevu 4-amino-6-((4-((4-(2,4-diaminofenil)azo)fenilsulfamoil)fenil)azo)-5-hidroksi-3-((4-nitrofenil)azo)naftalen-2,7-disulfonatu,

—	Mišljenje od 9. lipnja 2017. o fenil-bis(2,4,6-trimetilbenzoil)-fosfin-oksidu,

—	Mišljenje od 22. rujna 2017. o kobaltu,

—	Mišljenje od 22. rujna 2017. o niklovu bis(sulfamidatu); niklovu sulfamatu,

—	Mišljenje od 22. rujna 2017. o etilen-oksidu; oksiranu,

—	Mišljenje od 22. rujna 2017. o 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraoksaciklooktanu; metaldehidu,

—	Mišljenje od 15. ožujka 2017. o 2-benzil-2-dimetilamino-4’-morfolinobutirofenonu,

—	Mišljenje od 5. prosinca 2017. o piridatu (ISO); O-(6-klor-3-fenilpiridazin-4-il)-S-oktil-tiokarbonatu,

—	Mišljenje od 22. rujna 2017. o dodecil-metakrilatu,

—	Mišljenje od 5. prosinca 2017. o 2-fenilheksannitrilu,

—	Mišljenje od 15. ožujka 2017. o tiabendazolu (ISO); 2-(tiazol-4-il)benzimidazolu,

—	Mišljenje od 9. lipnja 2017. o N,N-dietil-m-toluamidu; DEET-u,

—	Mišljenje od 14. rujna 2017. o titanijevu dioksidu,

—	Mišljenje od 15. ožujka 2017. o metilživinu kloridu,

—	Mišljenje od 9. lipnja 2017. o benzo[rst]pentafenu,

—	Mišljenje od 9. lipnja 2017. o dibenzo[b,def]krizenu; dibenzo[a,h]pirenu,

—	Mišljenje od 22. rujna 2017. o 2,2’-iminobis-, N-(C13-15-razgranatim i linearnim alkilnim) derivatima etanola,

—	Mišljenje od 5. prosinca 2017. o ciflumetofenu (ISO); 2-metoksietil (RS)-2-(4-tert-butilfenil)-2-cijano-3-okso-3-(α,α,α-trifluor-o-tolil)propionatu,

—	Mišljenje od 9. lipnja 2017. o pentakalijevu 2,2’,2”,2”’,2””-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetatu,

—	Mišljenje od 9. lipnja 2017. o N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(octenoj kiselini),

—	Mišljenje od 9. lipnja 2017. o pentanatrijevu (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetatu,

—	Mišljenje od 9. lipnja 2017. o diizoheksil-ftalatu,

—	Mišljenje od 9. lipnja 2017. o fludioksonilu (ISO); 4-(2,2-difluor-1,3-benzodioksol-4-il)-1H-pirol-3-karbonitrilu,

—	Mišljenje od 22. rujna 2017. o halosulfuron-metilu (ISO); metil-3-klor-5{[(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)karbamoil]sulfamoil}-1-metil-1H-pirazol-4-karboksilatu,

—	Mišljenje od 5. prosinca 2017. o 2-metilimidazolu,

—	Mišljenje od 15. ožujka 2017. o (RS)-2-metoksi-N-metil-2-[α-(2,5-ksililoksi)-o-tolil]acetamidu; mandestrobinu,

—	Mišljenje od 5. prosinca 2017. o karboksinu (ISO); 2-metil-N-fenil-5,6-dihidro-1,4-oksatiin-3-karboksamidu; 5,6-dihidro-2-metil-1,4-oksatiin-3-karboksanilidu,

—

Mišljenje od 5. prosinca 2017. o metaflumizonu (ISO); (EZ)-2’-[2-(4-cijanofenil)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolil)etiliden]-[4-(trifluormetoksi)fenil]karbanilohidrazidu [E-izomer ≥ 90 %, Z-izomer ≤ 10 % relativnog udjela] [1] (E)-2’-[2-(4-cijanofenil)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolil)etiliden]-[4-(trifluormetoksi)fenil]karbanilohidrazidu [2],

—	Mišljenje od 5. prosinca 2017. o dibutilbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)kositru.

(3)

Procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti (ATE) prvenstveno se koriste za određivanje razvrstavanja s obzirom na akutnu toksičnost za ljudsko zdravlje smjesa koje sadržavaju tvari razvrstane u kategoriju akutne toksičnosti. Uključivanjem usklađenih procijenjenih vrijednosti akutne toksičnosti u unose iz Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 olakšava se usklađivanje razvrstavanja smjesa i daje potpora provedbenim tijelima. Osim onih predloženih u mišljenjima RAC-a, nakon dodatnih znanstvenih procjena određenih tvari izračunane su procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti za metilživin klorid, pentakalijev 2,2’,2”,2”’,2”"-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetat, N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(octenu kiselinu), pentanatrijev (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetat (DTPA), etilen-oksid, oksiran i metaldehid (ISO), 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraoksaciklooktan. Te procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti trebalo bi uvrstiti u pretposljednji stupac tablice 3. u dijelu 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008.

(4)

U svojem znanstvenom mišljenju od 22. rujna 2017. o tvari kobaltu RAC je predložio da se ta tvar razvrsta kao karcinogena tvar 1.B kategorije sa specifičnom graničnom vrijednošću koncentracije od ≥ 0,01 %. Međutim, metodologija koja se koristila za određivanje specifične granične vrijednosti koncentracije zahtijevala je dodatnu procjenu, posebno u pogledu njezine primjenjivosti na metalne spojeve. Stoga je primjereno zasad ne uvoditi nikakvu specifičnu graničnu vrijednost koncentracije u tablicu 3. u dijelu 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 za kobalt, što znači da se primjenjuje opća granična vrijednost koncentracije od ≥ 0,1 %, u skladu s tablicom 3.6.2. iz Priloga I. toj uredbi.

(5)

U svojem znanstvenom mišljenju od 14. rujna 2017. o tvari titanijevu dioksidu RAC je predložio da se ta tvar razvrsta kao karcinogena tvar 2. kategorije ako se udiše. Budući da se karcinom pluća induciran titanijevim dioksidom povezuje s udisanjem respirabilnih čestica titanijeva dioksida te zadržavanjem i slabom topljivošću tih čestica u plućima, primjereno je definirati respirabilne čestice titanijeva dioksida u unosu o titanijevu dioksidu. Smatra se da su nakupljene čestice titanijeva dioksida, ali ne i otopljeni titanijev dioksid, odgovorne za uočenu toksičnost za pluća i naknadni razvoj tumora. Kako bi se izbjeglo neopravdano razvrstavanje neopasnih oblika tvari, za razvrstavanje i označivanje tvari i smjesa koje tu tvar sadržavaju potrebno je navesti posebne napomene. Nadalje, pri upotrebi smjesa koje sadržavaju titanijev dioksid mogle bi nastati opasna prašina ili kapljice, pa je korisnike potrebno obavijestiti o mjerama predostrožnosti koje treba poduzeti kako bi se smanjila opasnost za ljudsko zdravlje.

(6)

U pogledu tvari pentakalijeva 2,2’,2”,2”’,2”"-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetata, N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(octene kiseline) i pentanatrijeva (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetata (DTPA), razvrstavanje tih tvari kao akutno toksičnih tvari 4. kategorije i specifično toksičnih tvari za ciljani organ – ponavljano izlaganje (2. kategorija), kako je preporučio RAC u svojim mišljenjima od 9. lipnja 2017., trebalo bi uvrstiti u Prilog VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 jer je raspoloživo dovoljno znanstvenih dokaza koji opravdavaju ta nova razvrstavanja. U pogledu tvari pentakalijeva 2,2’,2”,2”’,2”"-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetata i N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(octene kiseline), razvrstavanje tih tvari kao nadražujućih za oko 2. kategorije, kako je RAC preporučio u svojim mišljenjima od 9. lipnja 2017., trebalo bi uvrstiti u Prilog VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 jer je raspoloživo dovoljno znanstvenih dokaza koji opravdavaju ta nova razvrstavanja. Međutim, razvrstavanje tvari pentakalijeva 2,2’,2”,2”’,2””-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetata, N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(octene kiseline) i pentanatrijeva (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetata (DTPA) kao akutno toksičnih tvari 1.B kategorije ne bi se trebalo uključiti jer je potrebna dodatna procjena RAC-a s obzirom na nove znanstvene podatke o reproduktivnoj toksičnosti koje je predstavila industrija nakon što su mišljenja RAC-a dostavljena Komisiji.

(7)	Uredbu (EZ) br. 1272/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(8)

Uredba (EZ) br. 1272/2008 sadržava usklađeno razvrstavanje, označivanje i pakiranje za tvar smolu, ugljeni katran, visokotemp. Komisija je izmijenila usklađeno razvrstavanje, označivanje i pakiranje te tvari Uredbom Komisije (EU) br. 944/2013 (3) s učinkom od 1. travnja 2016. Uredbom Komisije (EU) 2018/669 (4) dodatno je izmijenjena Uredba (EZ) br. 1272/2008. Međutim, zbog administrativnog previda, određene izmjene – na čiju valjanost nije utjecala presuda Općeg suda u predmetu T-689/13 (5), kako je potvrđena presudom Suda Europske unije u predmetu C-691/15 P (6) – uvedene Uredbom (EU) br. 944/2013 nisu obuhvaćene Uredbom (EU) 2018/669. Ta će se uredba početi primjenjivati od 1. prosinca 2019. Uredbu (EZ) br. 1272/2008 trebalo bi stoga ispraviti, s učinkom od istog datuma.

(9)	Kako bi se osiguralo da dobavljači tvari i smjesa imaju dovoljno vremena za prilagodbu novim odredbama o razvrstavanju i označivanju, primjenu ove Uredbe trebalo bi odgoditi.

(10)	Kako bi bili usklađeni s pristupom na kojem se temelji članak 61. stavak 2. Uredbe (EZ) br. 1272/2008, dobavljači bi trebali, prije datuma primjene ove Uredbe, imati mogućnost na dobrovoljnoj osnovi primjenjivati odredbe u vezi s razvrstavanjem, označivanjem i pakiranjem koje se njome uvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Izmjene Uredbe (EZ) br. 1272/2008

Uredba (EZ) br. 1272/2008 mijenja se kako slijedi:

1.	Prilog II. mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi;

2.	Prilog III. mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi;

3.	Prilog VI. mijenja se u skladu s Prilogom III. ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ispravak Uredbe (EZ) br. 1272/2008

Prilog VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 ispravlja se kako je utvrđeno u Prilogu IV. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Stupanje na snagu i primjena

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od [Ured za publikacije: unesite datum koji se utvrđuje kako slijedi: datum stupanja na snagu plus 18 mjeseci – datum treba biti 1. dan sljedećeg mjeseca].

Međutim, članak 2. primjenjuje se od 1. prosinca 2019.

Tvari i smjese mogu se do [Ured za publikacije: unesite konkretan datum primjene utvrđen u drugom stavku] razvrstavati, označivati i pakirati u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 kako je izmijenjena ovom Uredbom.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 4. listopada 2019.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

(1) SL L 353, 31.12.2008., str. 1.

(2) https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/

(3) Uredba Komisije (EU) br. 944/2013 od 2. listopada 2013. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku (SL L 261, 3.10.2013., str. 5.

(4) Uredba Komisije (EU) 2018/669 od 16. travnja 2018. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku (SL L 115, 4.5.2018., str. 1.).

(5) Presuda Općeg suda od 7. listopada 2015., Bilbaína de Alquitranes i dr. protiv Komisije, T-689/13, EU:T:2015:767.

(6) Presuda Suda od 22. studenoga 2017., Europska komisija protiv Bilbaína de Alquitranes, SA i dr., C-691/15 P, EU:C:2017:882.

PRILOG I.

Dio 2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 izmjenjuje se kako slijedi:

(1)	uvodni stavak mijenja se kako slijedi: „Obavijesti iz odjeljaka od 2.1. do 2.10. i 2.12. dodjeljuju se smjesama u skladu s člankom 25. stavkom 6.”;

(2)

dodaje se odjeljak 2.12.:

„2.12.

Smjese koje sadržavaju titanijev dioksid

Naljepnica na pakiranju tekućih smjesa koje sadržavaju najmanje 1 % čestica titanijeva dioksida aerodinamičkog promjera od najviše 10 μm mora sadržavati sljedeću obavijest:

EUH211: „Upozorenje! Pri prskanju mogu nastati opasne respirabilne kapljice. Ne udisati aerosol ni maglicu.”

Naljepnica na pakiranju krutih smjesa koje sadržavaju najmanje 1 % titanijeva dioksida mora sadržavati sljedeću obavijest:

EUH212: „Upozorenje! Pri prskanju može nastati opasna respirabilna prašina. Ne udisati prašinu.”

Usto, naljepnica na pakiranju tekućih i krutih smjesa koje nisu namijenjene općoj javnosti i nisu razvrstane kao opasne te nose oznaku EUH211 ili EUH212 mora sadržavati obavijest EUH210.”

PRILOG II.

U dijelu 3. Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 umeću se sljedeći redci EUH211 i EUH212:

„EUH211	Jezik
	BG	Внимание! При пулверизация могат да се образуват опасни респирабилни капки. Не вдишвайте пулверизираната струя или мъгла.
	ES	¡Atención! Al rociar pueden formarse gotas respirables peligrosas. No respirar el aerosol.
	CS	Pozor! Při postřiku se mohou vytvářet nebezpečné respirabilní kapičky. Nevdechujte aerosoly nebo mlhu.
	DA	Advarsel! Der kan danne sig farlige respirable dråber, når der sprayes. Undgå indånding af spray eller tåge.
	DE	Achtung! Beim Sprühen können gefährliche lungengängige Tröpfchen entstehen. Aerosol oder Nebel nicht einatmen.
	ET	Hoiatus! Pihustamisel võivad tekkida ohtlikud sissehingatavad piisad. Pihustatud ainet või udu mitte sisse hingata.
	EL	Προσοχή! Κατά τον ψεκασμό μπορούν να σχηματιστούν επικίνδυνα εισπνεύσιμα σταγονίδια. Μην αναπνέετε το εκνέφωμα ή τα σταγονίδια.
	EN	Warning! Hazardous respirable droplets may be formed when sprayed. Do not breathe spray or mist.
	FR	Attention! Des gouttelettes respirables dangereuses peuvent se former lors de la pulvérisation. Ne pas respirer les aérosols ni les brouillards.
	GA	Aire! D’fhéadfaí braoiníní guaiseacha inanálaithe a chruthú nuair a spraeáiltear an táirge seo. Ná hanálaigh sprae ná ceo.
	HR	Upozorenje! Pri prskanju mogu nastati opasne respirabilne kapljice. Ne udisati aerosol ni maglicu.
	IT	Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose. Non respirare i vapori o le nebbie.
	LV	Uzmanību! Izsmidzinot var veidoties bīstami ieelpojami pilieni. Ne smidzinājumu, ne miglu neieelpot.
	LT	Atsargiai! Purškiant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų lašelių. Neįkvėpti rūko ar aerozolio.
	HU	Figyelem! Permetezés közben veszélyes, belélegezhető cseppek képződhetnek. A permetet vagy a ködöt nem szabad belélegezni.
	MT	Twissija! Jista’ jifforma qtar perikoluż li jinġibed man-nifs meta tisprejja minn dan. Tiġbidx l-isprej jew l-irxiex man-nifs.
	NL	Let op! Bij verneveling kunnen gevaarlijke inhaleerbare druppels worden gevormd. Spuitnevel niet inademen.
	PL	Uwaga! W przypadku rozpylania mogą się tworzyć niebezpieczne respirabilne kropelki. Nie wdychać rozpylonej cieczy lub mgły.
	PT	Atenção! Podem formar-se gotículas inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar a pulverização ou névoas.
	RO	Avertizare! Se pot forma picături respirabile periculoase la pulverizare. Nu respirați prin pulverizare sau ceață.
	SK	Pozor! Pri rozprašovaní sa môžu vytvárať nebezpečné respirabilné kvapôčky. Nevdychujte aerosóly ani hmlu.
	SL	Pozor! Pri razprševanju lahko nastanejo nevarne vdihljive kapljice. Ne vdihavajte razpršila ali meglic.
	FI	Varoitus! Vaarallisia keuhkorakkuloihin kulkeutuvia pisaroita saattaa muodostua suihkutuksen yhteydessä. Älä hengitä suihketta tai sumua.
	SV	Varning! Farliga respirabla droppar kan bildas vid sprejning. Inandas inte sprej eller dimma.”

„EUH212	Jezik
	BG	Внимание! При употреба може да се образува опасен респирабилен прах. Не вдишвайте праха.
	ES	¡Atención! Al utilizarse, puede formarse polvo respirable peligroso. No respirar el polvo.
	CS	Pozor! Při použití se může vytvářet nebezpečný respirabilní prach. Nevdechujte prach.
	DA	Advarsel! Der kan danne sig farligt respirabelt støv ved anvendelsen. Undgå indånding af støv.
	DE	Achtung! Bei der Verwendung kann gefährlicher lungengängiger Staub entstehen. Staub nicht einatmen.
	ET	Hoiatus! Kasutamisel võib tekkida ohtlik sissehingatav tolm. Tolmu mitte sisse hingata.
	EL	Προσοχή! Κατά τη χρήση μπορεί να σχηματιστεί επικίνδυνη εισπνεύσιμη σκόνη. Μην αναπνέετε τη σκόνη.
	EN	Warning! Hazardous respirable dust may be formed when used. Do not breathe dust.
	FR	Attention! Une poussière respirable dangereuse peut se former lors de l’utilisation. Ne pas respirer cette poussière.
	GA	Aire! D’fhéadfaí deannach guaiseach inanálaithe a chruthú nuair a úsáidtear an táirge seo. Ná hanálaigh deannach.
	HR	Upozorenje! Pri uporabi može nastati opasna respirabilna prašina. Ne udisati prašinu.
	IT	Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.
	LV	Uzmanību! Izmantojot var veidoties bīstami ieelpojami putekļi. Putekļus neieelpot.”
	LT	Atsargiai! Naudojant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų dulkių. Neįkvėpti dulkių.
	HU	Figyelem! Használatkor veszélyes, belélegezhető por képződhet. A port nem szabad belélegezni.
	MT	Twissija! Meta jintuża dan, jista’ jifforma trab perikoluż li jinġibed man-nifs. Tiġbidx it-trab man-nifs.
	NL	Let op! Bij gebruik kunnen gevaarlijke inhaleerbare stofdeeltjes worden gevormd. Stof niet inademen.
	PL	Uwaga! W przypadku stosowania może się tworzyć niebezpieczny pył respirabilny. Nie wdychać pyłu.
	PT	Atenção! Podem formar-se poeiras inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar as poeiras.
	RO	Avertizare! Se poate forma pulbere respirabilă periculoasă în timpul utilizării. Nu inspirați pulberea.
	SK	Pozor! Pri použití sa môže vytvárať nebezpečný respirabilný prach. Nevdychujte prach.
	SL	Pozor! Pri uporabi lahko nastane nevaren vdihljiv prah. Prahu ne vdihavajte.
	FI	Varoitus! Vaarallista keuhkorakkuloihin kulkeutuvaa pölyä saattaa muodostua käytön yhteydessä. Älä hengitä pölyä.
	SV	Varning! Farligt respirabelt damm kan bildas vid användning. Inandas inte damm.”

PRILOG III.

Prilog VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 mijenja se kako slijedi:

(1)

dio 1. mijenja se kako slijedi:

(a)

u točki 1.1.3.1. dodaju se sljedeće napomene V i W:

„Napomena V:

Ako se tvar stavlja na tržište u obliku vlakana (promjera < 3 μm, duljine > 5 μm te omjera širine i visine ≥ 3:1) ili u obliku čestica tvari koja ispunjava kriterije WHO-a za vlakna ili kao čestice s modificiranim površinskom kemijom, njihova opasna svojstva moraju se evaluirati u skladu s glavom II. ove Uredbe kako bi se ocijenilo treba li primijeniti višu kategoriju (Karc. 1.B ili 1.A) i/ili dodatne putove izlaganja (oralno ili dermalno).”

Napomena W:

„Primijećeno je da se opasnost od karcinogenog djelovanja ove tvari javlja kad se respirabilna prašina udahne u količini koja dovodi do znatnog poremećaja mehanizma filtriranja čestica u plućima.

Svrha je ove napomene opisati specifičnu toksičnost tvari; ona nije kriterij za razvrstavanje u skladu s ovom Uredbom.”;

(b)	u točki 1.1.3.2. dodaje se sljedeća napomena 10.: „Napomena 10.: Razvrstavanje tvari kao karcinogene ako se udiše primjenjuje se samo na smjese u obliku praha koji sadržava najmanje 1 % titanijeva dioksida u obliku čestica aerodinamičkog promjera ≤ 10 μm ili sadržanog u takvim česticama.”;

(2)

u dijelu 3. tablica 3. mijenja se kako slijedi:

(a)	redci s indeksnim brojevima 604-083-00-X i 611-159-00-6 brišu se;

(b)

redci za indeksne brojeve 015-189-00-5, 027-001-00-9, 028-018-00-4, 603-023-00-X, 605-005-00-7, 606-047-00-9, 607-232-00-7, 607-247-00-9, 608-039-00-0, 613-054-00-0, 616-018-00-2 i 648-055-00-5 zamjenjuju se sljedećim redcima:

Indeks broj	Kemijsko ime	EC broj	CAS broj	Razvrstavanje		Označivanje			Specifične granične vrijednosti koncentracije, M faktori i procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti	Napomene
Indeks broj	Kemijsko ime	EC broj	CAS broj	Razred opasnosti i kod(ovi) kategorije	Oznake upozorenja	Piktogrami, oznake opasnosti	Oznake upozorenja	Dodatne oznake upozorenja		Napomene
„015-189-00-5	fenil-bis(2,4,6-trimetil-benzoil)-fosfin-oksid	423-340-5	162881-26-7	Skin Sens. 1 A Aquatic Chronic 4	H317 H413	GHS07 Wng	H317 H413”
„027-001-00-9	kobalt	231-158-0	7440-48-4	Carc. 1B Muta. 2 Repr. 1B Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Chronic 4	H350 H341 H360F H334 H317 H413	GHS08 Dgr	H350 H341 H360F H334 H317 H413”
„028-018-00-4	niklov bis(sulfamidat); niklov sulfamat	237-396-1	13770-89-3	Carc. 1 A Muta. 2 Repr. 1B Acute Tox. 4 STOT RE 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H350i H341 H360D* H302 H372 H334 H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Dgr	H350i H341 H360D* H302 H372 H334 H317 H410		oralno: ATE = 853 mg/kg tjelesne mase (bezvodni) oralno: ATE = 1098 mg/kg tjelesne mase (tetrahidrat) TCOP 1.; H372: C ≥ 1 % TCOP 2.; H373: 0,1 % ≤ C < 1 % Derm. senz. 1.; H317: C ≥ 0,01 % M = 1”
„603-023-00-X	etilen-oksid; oksiran	200-849-9	75-21-8	Flam. Gas 1 Press. Gas Carc. 1B Muta. 1B Repr. 1B Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 STOT SE 3 STOT SE 3 STOT RE 1 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1	H220 H350 H340 H360Fd H331 H301 H335 H336 H372 (živčani sustav) H314 H318	GHS02 GHS08 GHS06 GHS05 Dgr	H220 H350 H340 H360Fd H331 H301 H335 H336 H372 (živčani sustav) H314		udisanje: ATE = 700 ppm (plinovi) oralno: ATE = 100 mg/kg tjelesne mase”	U
„605-005-00-7	metaldehid (ISO); 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraoksaciklooktan	203-600-2	108-62-3	Flam. Sol. 2 Repr. 2 Acute Tox. 3 Aquatic Chronic 3	H228 H361f H301 H412	GHS02 GHS08 GHS06 Dgr	H228 H361f H301 H412		oralno: ATE = 283 mg/kg tjelesne mase”
„606-047-00-9	2-benzil-2-dimetilamino-4’-morfolinobutirofenon	404-360-3	119313-12-1	Repr. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H360D H400 H410	GHS08 GHS09 Dgr	H360D H410”
„607-232-00-7	piridat (ISO); O-(6-klor-3-fenilpiridazin-4-il)-S-oktil-tiokarbonat	259-686-7	55512-33-9	Acute Tox. 4 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H302 H315 H317 H400 H410	GHS07 GHS09 Wng	H302 H315 H317 H410		oralno: ATE = 500 mg/kg tjelesne mase M = 1 M = 10”
„607-247-00-9	dodecil-metakrilat	205-570-6	142-90-5	STOT SE 3	H335	GHS07 Wng	H335		TCOJ 3.; H335: C ≥ 10 %”
„608-039-00-0	2-fenilheksannitril	423-460-8	3508-98-3	Acute Tox. 4 Aquatic Chronic 2	H302 H411	GHS07 GHS09 Wng	H302 H411		oralno: ATE = 500 mg/kg tjelesne mase”
„613-054-00-0	tiabendazol (ISO); 2-(tiazol-4-il)benzimidazol	205-725-8	148-79-8	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410		M = 1 M = 1”
„616-018-00-2	dietiltoluamid (ISO): N,N-dietil-m-toluamid; [DEET]	205-149-7	134-62-3	Acute Tox. 4 Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2	H302 H315 H319	GHS07 Wng	H302 H315 H319		oralno: ATE = 1892 mg/kg tjelesne mase”

(c)

umeću se sljedeći redci:

Indeks broj	Kemijsko ime	EC broj	CAS broj	Razvrstavanje		Označivanje			Specifične granične vrijednosti koncentracije, M faktori i procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti (ATE-i)	Napomene
Indeks broj	Kemijsko ime	EC broj	CAS broj	Razred opasnosti i kod(ovi) kategorije	Oznake upozorenja	Piktogrami, oznake opasnosti	Oznake upozorenja	Dodatne oznake upozorenja		Napomene
„022-006-002	titanijev dioksid; [u obliku praha koji sadržava najmanje 1 % čestica aerodinamičkog promjera ≤ 10 μm]	236-675-5	13463-67-7	Carc. 2	H351 (udisanje)	GHS08 Wng	H351 (udisanje)			V, W, 10.
080-012-00-0	metilživin klorid	204-064-2	115-09-3	Carc. 2 Repr. 1 A Lact. Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H351 H360Df H362 H330 H310 H300 H372 (živčani sustav, bubrezi) H400 H410	GHS08 GHS06 GHS09 Dgr	H351 H360Df H362 H330 H310 H300 H372 (živčani sustav, bubrezi) H410		udisanje: ATE = 0,05 mg/l (prašina ili maglica) dermalno: ATE = 50 mg/kg tjelesne mase oralno: ATE = 5 mg/kg tjelesne mase	1.
601-090-00-X	benzo[rst]pentafen	205-877-5	189-55-9	Carc. 1B Muta. 2	H350 H341	GHS08 Dgr	H350 H341
601-091-00-5	dibenzo[b,def]krizen; dibenzo[a,h]piren	205-878-0	189-64-0	Carc. 1B Muta. 2	H350 H341	GHS08 Dgr	H350 H341
603-236-00-8	2,2’-iminobis-, N-(C13-15-razgranatih i linearnih alkilnih) derivata etanola	308-208-6	97925-95-6	Repr. 1B	H360D	GHS08 Dgr	H360D
607-733-00-0	ciflumetofen (ISO); 2-metoksietil (RS)-2-(4-tert-butilfenil)-2-cijano-3-okso-3-(α,α,α-trifluor-o-tolil)propionat	—	400882-07-7	Carc. 2 Skin Sens. 1 A	H351 H317	GHS08 GHS07 Wng	H351 H317
607-734-00-6	pentakalijev 2,2’,2”,2”’,2”"-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetat	404-290-3	7216-95-7	Acute Tox. 4 STOT RE 2 Eye Irrit. 2	H332 H373 (udisanje) H319	GHS08 GHS07 Dgr	H332 H373 (udisanje) H319		udisanje: ATE = 1,5 mg/l (prašina ili maglica)
607-735-00-1	N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(octena kiselina)	200-652-8	67-43-6	Acute Tox. 4 STOT RE 2 Eye Irrit. 2	H332 H373 (udisanje) H319	GHS08 GHS07 Dgr	H332 H373 (udisanje) H319		udisanje: ATE = 1,5 mg/l (prašina ili maglica)
607-736-00-7	pentanatrijev (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetat	205-391-3	140-01-2	Acute Tox. 4 STOT RE 2	H332 H373 (udisanje)	GHS08 GHS07 Dgr	H332 H373 (udisanje)		udisanje: ATE = 1,5 mg/l (prašina ili maglica)
607-737-00-2	diizoheksil-ftalat	276-090-2	71850-09-4	Repr. 1B	H360FD	GHS08 Dgr	H360FD
608-069-00-4	fludioksonil (ISO); 4-(2,2-difluor-1,3-benzodioksol-4-il)-1H-pirol-3-karbonitril	—	131341-86-1	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410		M = 1 M = 10
613-329-00-5	halosulfuron-metil (ISO); metil-3-klor-5-{[(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)karbamoil]sulfamoil}-1-metil-1H-pirazol-4-karboksilat	—	100784-20-1	Repr. 1B Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H360D H400 H410	GHS08 GHS09 Dgr	H360D H410		M = 1000 M = 1000
613-330-00-0	2-metilimidazol	211-765-7	693-98-1	Repr. 1B	H360Df	GHS08 Dgr	H360Df
616-225-00-8	(RS)-2-metoksi-N-metil-2-[α-(2,5-ksililoksi)-o-tolil]acetamid; mandestrobin	—	173662-97-0	Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H400 H410	GHS09 Wng	H410		M = 1 M = 10
616-226-00-3	karboksin (ISO); 2-metil-N-fenil-5,6-dihidro-1,4-oksatiin-3-karboksamid; 5,6-dihidro-2-metil-1,4-oksatiin-3-karboksanilid	226-031-1	5234-68-4	STOT RE 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1	H373 (bubrezi) H317 H400 H410	GHS08 GHS07 GHS09 Wng	H373 (bubrezi) H317 H410		M = 1 M = 1
616-227-00-9	metaflumizon (ISO); (EZ)-2’-[2-(4-cijanofenil)-1-(α,α,α -trifluor-m-tolil)etiliden]-[4-(trifluormetoksi)fenil]karbanilohidrazid [E-izomer ≥ 90 %, Z-izomer ≤ 10 % relativnog udjela]; [1] (E)-2’-[2-(4-cijanofenil)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolil)etiliden]-[4-(trifluormetoksi)fenil]karbanilohidrazid [2]	—	139968-49-3 [1] 852403-68-0 [2]	Repr. 2 Lact. STOT RE 2	H361fd H362 H373	GHS08 Wng	H361fd H362 H373
650-056-00-0	dibutilbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)kositar	245-152-0	22673-19-4	Repr. 1B STOT RE 1	H360FD H372 (imunološki sustav)	GHS08 Dgr	H360FD H372 (imunološki sustav)”.

PRILOG IV.

U Prilogu VI. Uredbi Komisije (EZ) br. 1272/2008, u tablici 3., redak s indeksnim brojem „648-055-00-5” zamjenjuje se sljedećim:

Indeks broj

Kemijsko ime

EC broj

CAS broj

Razvrstavanje

Označivanje

Specifične granične vrijednosti koncentracije, M faktori i procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti

Napomene

Razred opasnosti i kod(ovi) kategorije

Oznake upozorenja

Piktogrami, oznake opasnosti

Oznake upozorenja

Dodatne oznake upozorenja

„648-055-00-5

smola, ugljeni katran, visokotemp.; [Ostatak iz destilacije visokotemperaturnog ugljenog katrana. Crna kruta tvar s približnom točkom omekšavanja od 30 °C do 180 °C (86 °F do 356 °F). Sastavljena primarno od složene smjese aromatskih ugljikovodika s tročlanim ili višečlanim kondenziranim prstenovima.]

266-028-2

65996-93-2

Carc. 1 A

Muta. 1B

Repr. 1B

H350

H340

H360FD

GHS08

Dgr

H350

H340

H360FD”.

Top

Choose the experimental features you want to try