Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32019R1858

    Uredba Komisije (EU) 2019/1858 оd 6. studenoga 2019. o izmjeni Priloga V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP)

    C/2019/7910

    SL L 286, 7.11.2019, p. 7–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1858/oj

    7.11.2019   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 286/7


    UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/1858

    оd 6. studenoga 2019.

    o izmjeni Priloga V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (1), a posebno njezin članak 31. stavak 2.

    budući da:

    (1)

    Tvar 4-(3-etoksi-4-hidroksifenil) butan-2-on (CAS broj 569646-79-3), kojoj je u skladu s Međunarodnom nomenklaturom kozmetičkih sastojaka dodijeljen naziv Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB), ima funkciju konzervansa te njege kože. Trenutačno nije navedena u Uredbi (EZ) br. 1223/2009.

    (2)

    Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) u svojem je mišljenju od 7. travnja 2017. (2) zaključio da se u kontekstu ukupne izloženosti HEPB može smatrati sigurnim ako se upotrebljava kao konzervans u kozmetičkim proizvodima koji se ispiru, kozmetičkim proizvodima za usnu šupljinu te kozmetičkim proizvodima koji se ne ispiru u najvećoj koncentraciji od 0,7 %. SCCS je zaključio i da je potrebno više dokaza za isključivanje nadraživanja oka.

    (3)

    Nakon što je nekoliko država članica izrazilo zabrinutost u pogledu nadraživanja oka uslijed izloženosti HEPB-u te na temelju dodatnih znanstvenih podataka koje je dostavio podnositelj zahtjeva, SCCS je u mišljenju od 5. ožujka 2019. (3) zaključio da se u kontekstu ukupne izloženosti HEPB može smatrati sigurnim u pogledu nadraživanja oka ako se upotrebljava kao konzervans u kozmetičkim proizvodima koji se ispiru, kozmetičkim proizvodima za usnu šupljinu te kozmetičkim proizvodima koji se ne ispiru u najvećoj koncentraciji od 0,7 %.

    (4)

    U kontekstu prethodno navedenih mišljenja te kako bi se uzeo u obzir tehnički i znanstveni napredak, trebalo bi odobriti upotrebu HEPB-a kao konzervansa u kozmetičkim proizvodima koji se ispiru, kozmetičkim proizvodima za usnu šupljinu te kozmetičkim proizvodima koji se ne ispiru u najvećoj koncentraciji od 0,7 % u gotovom pripravku.

    (5)

    Uredbu (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

    (6)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Prilog V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 6. studenoga 2019.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  SL L 342, 22.12.2009., str. 59.

    (2)  SCCS (Znanstveni odbor za sigurnost potrošača), Mišljenje o tvari Ethylzingerone – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone” (HEPB) – Cosmetics Europe br. P98, SCCS/1582/16, 7. travnja 2017.

    (3)  SCCS (Znanstveni odbor za sigurnost potrošača), Mišljenje o tvari Ethylzingerone – „Hydroxyethoxyphenyl Butanone” (HEPB) – Cosmetics Europe br. P98 – Podnesak II. nadraživanje oka, preliminarna verzija od 21. prosinca 2018., konačna verzija od 5. ožujka 2019., SCCS/1604/18.


    PRILOG

    U Prilogu V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 dodaje se sljedeći unos:

    Referentni broj

    Identifikacija tvari

    Uvjeti

    Tekst uvjeta primjene i upozorenja

    Kemijski naziv/INN

    Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka

    CAS broj

    EZ broj

    Vrsta proizvoda, dijelovi tijela

    Najveća koncentracija u gotovom pripravku

    Ostalo

     

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    „60

    4-(3-etoksi-4-hidroksifenil)butan-2-on

    Hydroxyethoxyphenyl Butanone

    569646-79-3

    933-435-8

     

    0,7 %”

     

     


    Top