EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0929
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/929 of 5 June 2019 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets (holder of authorisation Berg and Schmidt GmbH Co. KG) (Text with EEA relevance.)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/929 оd 5. lipnja 2019. o odobrenju pripravka od endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) kao dodatka hrani za piliće za tov i odbijenu prasad (nositelj odobrenja Berg and Schmidt GmbH Co. KG) (Tekst značajan za EGP.)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/929 оd 5. lipnja 2019. o odobrenju pripravka od endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) kao dodatka hrani za piliće za tov i odbijenu prasad (nositelj odobrenja Berg and Schmidt GmbH Co. KG) (Tekst značajan za EGP.)
C/2019/3931
SL L 148, 6.6.2019, p. 25–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
6.6.2019 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 148/25 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/929
оd 5. lipnja 2019.
o odobrenju pripravka od endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) kao dodatka hrani za piliće za tov i odbijenu prasad (nositelj odobrenja Berg and Schmidt GmbH Co. KG)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755). Uz taj su zahtjev priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) kao dodatka hrani za piliće za tov i odbijenu prasad te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 25. siječnja 2017. (2) i 2. listopada 2018. (3) zaključila da pripravak od endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ni na okoliš. Zaključeno je i da dodatak može izazvati preosjetljivost kože i dišnih putova. Stoga Komisija smatra da je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, posebno u odnosu na korisnike dodatka. Agencija je zaključila da se dodatak smatra učinkovitim za poboljšavanje konačne tjelesne mase i omjera utroška hrane i prirasta tjelesne mase kod pilića za tov i odbijene prasadi. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(5) |
Procjena pripravka od endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(6) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „zootehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. lipnja 2019.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) EFSA Journal 2017.;15(2):4707
(3) EFSA Journal 2018.;16(10):5457.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||
|
Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorija zootehničkih aditiva. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti |
|||||||||||||||||
|
4a26 |
Berg and Schmidt GmbH Co. KG |
endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8) |
Sastav dodatka Pripravak od endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) s najmanjom aktivnošću od 15 000 EPU (1)/g Kruto stanje Karakteristike aktivne tvari endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8) dobivena od Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) Analitička metoda (2) Za kvantifikaciju aktivnosti endo-1,4-beta-ksilanaze u dodatku hrani za životinje, premiksima i hrani za životinje:
|
Pilići za tov Odbijena prasad |
— |
1 500 EPU |
|
|
26.6.2029. |
||||||||
(1) Jedna jedinica endopentosanaze (EPU) količina je enzima koja oslobađa 0,0083 μmol reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana zobi po minuti pri pH 4,7 i 50 °C
(2) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports