This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0109
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/109 of 24 January 2019 authorising an extension of use of Schizochytrium sp. oil as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance.)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/109 оd 24. siječnja 2019. o odobravanju proširenja uporabe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP.)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/109 оd 24. siječnja 2019. o odobravanju proširenja uporabe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP.)
C/2019/287
SL L 23, 25.1.2019, p. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.1.2019 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 23/7 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/109
оd 24. siječnja 2019.
o odobravanju proširenja uporabe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na popis Unije može stavljati na tržište u Uniji. |
|
(2) |
U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) o utvrđivanju Unijina popisa odobrene nove hrane. |
|
(3) |
U skladu s člankom 12. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija odlučuje o odobravanju i stavljanju nove hrane na tržište Unije te ažuriranju popisa Unije. |
|
(4) |
Provedbenom odlukom Komisije 2014/463/EU (3) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (4), stavljanje na tržište ulja dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao nove hrane za uporabu u brojnim vrstama hrane. |
|
(5) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/1032 (5) odobrenje za uporabu ulja dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. (T18) kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 prošireno je na kašice od voća i povrća. |
|
(6) |
Društvo DSM Nutritional Products Europe podnijelo je 10. rujna 2018. zahtjev Komisiji za izmjenu uvjeta uporabe nove hrane „ulje od mikroalge Schizochytrium sp.” u smislu članka 10. stavka 1. Uredbe (EU) 2015/2283. Zahtjevom se tražilo proširenje uporabe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. na kašice od voća i povrća. |
|
(7) |
Predloženim proširenjem uporabe nove hrane ne mijenjaju se razmatranja u pogledu sigurnosti na kojima se temeljilo odobrenje za uporabu ulja dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. (T18) na temelju Provedbene uredbe (EU) 2018/1032 te isto tako nema razloga za zabrinutost. Uzimajući u obzir navedeno, predloženo proširenje uporabe u skladu je s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283. |
|
(8) |
Komisija nije zatražila mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane u skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283 jer nije vjerojatno da bi proširenje uporabe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. i daljnje ažuriranje popisa Unije moglo utjecati na zdravlje ljudi. |
|
(9) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
1. Unos na Unijin popis odobrene nove hrane kako je utvrđen Provedbenom uredbom (EU) 2017/2470 koji se odnosi na tvar „ulje od mikroalge Schizochytrium sp.” mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
2. Unos na Unijin popis iz prvog stavka uključuje uvjete uporabe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi.
Članak 2.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. siječnja 2019.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).
(3) Provedbena odluka Komisije 2014/463/EU od 14. srpnja 2014. o odobravanju stavljanja na tržište ulja dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i stavljanju izvan snage odluka 2003/427/EZ i 2009/778/EZ (SL L 209, 16.7.2014., str. 55.).
(4) Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
(5) Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1032 оd 20. srpnja 2018. o odobravanju proširenja upotrebe ulja dobivenog iz mikroalgi Schizochytrium sp. kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (SL L 185, 23.7.2018., str. 9.).
PRILOG
Unos za „Ulje od mikroalge Schizochytrium sp.” u tablici 1. (Odobrena nova hrana) Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 zamjenjuje se sljedećim:
|
Odobrena nova hrana |
Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati |
Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda |
Ostali zahtjevi |
|
|
„Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. |
Određena kategorija hrane |
Najveće dopuštene količine DHK-a |
Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se ‚Ulje dobiveno iz mikroalge Schizochytrium sp.’” |
|
|
Mliječni proizvodi, osim mliječnih napitaka |
200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g |
|||
|
Mliječni analozi, osim napitaka |
200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g |
|||
|
Mazive masti i preljevi |
600 mg/100 g |
|||
|
Žitarice za doručak |
500 mg/100 g |
|||
|
Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ |
250 mg DHK dnevno za opću populaciju |
|||
|
450 mg DHK dnevno za trudnice i dojilje |
||||
|
Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti |
250 mg po obroku |
|||
|
Mliječni napitci i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci |
200 mg/100 g |
|||
|
Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 |
||||
|
Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima |
||||
|
Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014 |
||||
|
Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 |
U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni |
|||
|
Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keksi) |
200 mg/100 g |
|||
|
Žitne pločice |
500 mg/100 g |
|||
|
Masti za kuhanje |
360 mg/100 g |
|||
|
Bezalkoholna pića (uključujući mliječne analoge i mliječne napitke) |
80 mg/100 ml |
|||
|
Kašice od voća/povrća |
100 mg/100 g |
|||