Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R0471

Uredba Komisije (EU) 2018/471 оd 21. ožujka 2018. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije s učinkom od 1. travnja 2018. (Tekst značajan za EGP. )

C/2018/1605

SL L 79, 22.3.2018, p. 19–22 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/471/oj

22.3.2018   

HR

Službeni list Europske unije

L 79/19

UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/471

оd 21. ožujka 2018.

o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije s učinkom od 1. travnja 2018.

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 12. stavak 5.,

budući da:

(1)

U skladu s člankom 67. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (2) prihod Europske agencije za lijekove sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje poduzeća plaćaju Agenciji. Uredbom (EZ) br. 297/95 utvrđuju se kategorije i visina tih naknada.

(2)

Te je naknade potrebno ažurirati upućivanjem na stopu inflacije iz 2017. Prema Statističkom uredu Europske unije u 2017. stopa inflacije u Uniji iznosila je 1,7 %.

(3)

Prilagođene visine naknada trebalo bi radi jednostavnosti zaokružiti na najbližih 100 EUR.

(4)

Uredbu (EZ) br. 297/95 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(5)

Zbog pravne sigurnosti ovu Uredbu ne bi trebalo primjenjivati na valjane zahtjeve koji su 1. travnja 2018. u postupku rješavanja.

(6)

U skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 297/95 ažurirana verzija treba stupiti na snagu 1. travnja 2018. Stoga je primjereno da ova Uredba hitno stupi na snagu i primjenjuje se od tog datuma,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:

(1)

članak 3. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 1. mijenja se kako slijedi:

i.

točka (a) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „282 100 EUR” zamjenjuje se s „286 900 EUR”,

—

u drugom podstavku „28 300 EUR” zamjenjuje se s „28 800 EUR”,

—

u trećem podstavku „7 100 EUR” zamjenjuje se s „7 200 EUR”;

ii.

točka (b) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „109 500 EUR” zamjenjuje se s „111 400 EUR”,

—

u drugom podstavku „182 400 EUR” zamjenjuje se s „185 500 EUR”,

—

u trećem podstavku „10 900 EUR” zamjenjuje se s „11 100 EUR”,

—

u četvrtom podstavku „7 100 EUR” zamjenjuje se s „7 200 EUR”;

iii.

točka (c) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „84 700 EUR” zamjenjuje se s „86 100 EUR”,

—

u drugom podstavku „21 200 EUR do 63 500 EUR” zamjenjuje se sa „21 600 EUR do 64 600 EUR”,

—

u trećem podstavku „7 100 EUR” zamjenjuje se s „7 200 EUR”;

(b)

stavak 2. mijenja se kako slijedi:

i.

u točki (a) prvom podstavku „3 000 EUR” zamjenjuje se s „3 100 EUR”,

a „7 100 EUR” zamjenjuje se s „7 200 EUR”;

ii.

točka (b) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „84 700 EUR” zamjenjuje se s „86 100 EUR”,

—

u drugom podstavku „21 200 EUR do 63 500 EUR” zamjenjuje se s „21 600 EUR do 64 600 EUR”;

(c)

u stavku 3. „14 000 EUR” zamjenjuje se s „14 200 EUR”;

(d)

u stavku 4. prvom podstavku „21 200 EUR” zamjenjuje se s „21 600 EUR”;

(e)

u stavku 5. „7 100 EUR” zamjenjuje se s „7 200 EUR”;

(f)

stavak 6. mijenja se kako slijedi:

i.

u prvom podstavku „101 200 EUR” zamjenjuje se s „102 900 EUR”;

ii.

u drugom podstavku „25 200 EUR do 75 800 EUR” zamjenjuje se s „25 600 EUR do 77 100 EUR”;

(2)

u članku 4. prvom stavku „70 200 EUR” zamjenjuje se s „71 400 EUR”;

(3)

članak 5. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 1. mijenja se kako slijedi:

i.

točka (a) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „141 300 EUR” zamjenjuje se s „143 700 EUR”,

—

u drugom podstavku „14 000 EUR” zamjenjuje se s „14 200 EUR”,

—

u trećem podstavku „7 100 EUR” zamjenjuje se s „7 200 EUR”,

—

u četvrtom podstavku „70 200 EUR” zamjenjuje se s „71 400 EUR”, a „7 100 EUR” zamjenjuje se s „7 200 EUR”;

ii.

točka (b) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „70 200 EUR” zamjenjuje se s „71 400 EUR”,

—

u drugom podstavku „119 200 EUR” zamjenjuje se s „121 200 EUR”,

—

u trećem podstavku „14 000 EUR” zamjenjuje se s „14 200 EUR”,

—

u četvrtom podstavku „7 100 EUR” zamjenjuje se s „7 200 EUR”,

—

u petom podstavku „35 300 EUR” zamjenjuje se s „35 900 EUR”, a „7 100 EUR” zamjenjuje se s „7 200 EUR”;

iii.

točka (c) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „35 300 EUR” zamjenjuje se s „35 900 EUR”,

—

u drugom podstavku „8 800 EUR do 26 500 EUR” zamjenjuje se s „8 900 EUR do 27 000 EUR”,

—

u trećem podstavku „7 100 EUR” zamjenjuje se s „7 200 EUR”;

(b)

stavak 2. mijenja se kako slijedi:

i.

u točki (a) prvom podstavku „3 000 EUR” zamjenjuje se s „3 100 EUR”, a „7 100 EUR” zamjenjuje se s „7 200 EUR”;

ii.

točka (b) mijenja se kako slijedi:

—

u prvom podstavku „42 300 EUR” zamjenjuje se s „43 000 EUR”,

—

u drugom podstavku „10 600 EUR do 31 900 EUR” zamjenjuje se s „10 800 EUR do 32 400 EUR”,

—

u trećem podstavku „7 100 EUR” zamjenjuje se s „7 200 EUR”,

(c)

u stavku 3. „7 100 EUR” zamjenjuje se sa „7 200 EUR”;

(d)

u stavku 4. prvom podstavku „21 200 EUR” zamjenjuje se s „21 600 EUR”;

(e)

u stavku 5. „7 100 EUR” zamjenjuje se s „7 200 EUR”;

(f)

stavak 6. mijenja se kako slijedi:

i.

u prvom podstavku „33 800 EUR” zamjenjuje se s „34 400 EUR”;

ii.

u drugom podstavku „8 400 EUR do 25 200 EUR” zamjenjuje se s „8 500 EUR do 25 600 EUR”;

(4)

u članku 6. prvom stavku „42 300 EUR” zamjenjuje se s „43 000 EUR”;

(5)

članak 7. mijenja se kako slijedi:

(a)

u prvom stavku „70 200 EUR” zamjenjuje se s „71 400 EUR”;

(b)

u drugom stavku „21 200 EUR” zamjenjuje se s „21 600 EUR”;

(6)

članak 8. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 1. mijenja se kako slijedi:

i.

u drugom podstavku „84 700 EUR” zamjenjuje se s „86 100 EUR”;

ii.

u trećem podstavku „42 300 EUR” zamjenjuje se s „43 000 EUR”;

iii.

u četvrtom podstavku „21 200 EUR do 63 500 EUR” zamjenjuje se s „21 600 EUR do 64 600 EUR”;

iv.

u petom podstavku „10 600 EUR do 31 900 EUR” zamjenjuje se s „10 800 EUR do 32 400 EUR”;

(b)

stavak 2. mijenja se kako slijedi:

i.

u drugom podstavku „282 100 EUR” zamjenjuje se s „286 900 EUR”,

ii.

u trećem podstavku „141 300 EUR” zamjenjuje se s „143 700 EUR”;

iii.

u petom podstavku „3 000 EUR do 243 200 EUR” zamjenjuje se s „3 100 EUR do 247 300 EUR”;

iv.

u šestom podstavku „3 000 EUR do 121 700 EUR” zamjenjuje se s „3 100 EUR do 123 800 EUR”;

(c)

u stavku 3. prvom podstavku „7 100 EUR” zamjenjuje se sa „7 200 EUR”.

Članak 2.

Ova se Uredba ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su 1. travnja 2018. u postupku rješavanja.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 1. travnja 2018.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. ožujka 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

(1)  SL L 35, 15.2.1995., str. 1.

(2)  Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini te uspostavi Europske agencije za lijekove (SL L 136, 30.4.2004., str. 1.).

Top