This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R1273
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1273 of 14 July 2017 approving active chlorine released from sodium hypochlorite as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 1, 2, 3, 4 and 5 (Text with EEA relevance. )
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1273 оd 14. srpnja 2017. o odobrenju aktivnog klora oslobođenog iz natrijeva hipoklorita kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 1, 2, 3, 4 i 5 (Tekst značajan za EGP. )
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1273 оd 14. srpnja 2017. o odobrenju aktivnog klora oslobođenog iz natrijeva hipoklorita kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 1, 2, 3, 4 i 5 (Tekst značajan za EGP. )
C/2017/4882
SL L 184, 15.7.2017, p. 13–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
15.7.2017 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 184/13 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1273
оd 14. srpnja 2017.
o odobrenju aktivnog klora oslobođenog iz natrijeva hipoklorita kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 1, 2, 3, 4 i 5
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,
budući da:
(1) |
Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2) utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Taj popis uključuje aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita (dalje u tekstu: „natrijev hipoklorit”). |
(2) |
Natrijev hipoklorit ocijenjen je u skladu s člankom 16. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3) za uporabu u proizvodima vrste 1, „Biocidni pripravci za osobnu higijenu ljudi”, vrste 2, „Dezinfekcijska sredstva i drugi biocidni pripravci za uporabu u domaćinstvu i na površinama namijenjenima javnom zdravstvu”, vrste 3, „Biocidni pripravci u veterinarskoj higijeni”, vrste 4, „Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje”, i vrste 5, „Dezinfekcijska sredstva za pitku vodu”, kako su definirane u Prilogu V. toj Direktivi i koje odgovaraju vrstama 1, 2, 3, 4 i 5 kako su definirane u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. |
(3) |
Italija je imenovana nadležnim ocjenjivačkim tijelom te je 17. svibnja 2010. podnijela izvješća o ocjeni, zajedno sa svojim preporukama. |
(4) |
U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 Odbor za biocidne proizvode 14. prosinca 2016. sastavio je mišljenja Europske agencije za kemikalije, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela. |
(5) |
U skladu s tim mišljenjima može se očekivati da će biocidni proizvodi vrsta 1, 2, 3, 4 i 5 koji sadržavaju natrijev hipoklorit ispuniti zahtjeve iz članka 5. Direktive 98/8/EZ ako se zadovolje određene specifikacije i uvjeti koji se odnose na njegovu uporabu. |
(6) |
Stoga je primjereno odobriti natrijev hipoklorit za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 1, 2, 3, 4 i 5, podložno određenim specifikacijama i uvjetima. |
(7) |
Prije odobrenja aktivne tvari zainteresiranim stranama trebalo bi omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjenje novih zahtjeva. |
(8) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 1, 2, 3, 4 i 5, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 14. srpnja 2017.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 od 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).
(3) Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).
PRILOG
Uobičajeni naziv |
Kemijski naziv prema IUPAC-u Identifikacijski brojevi |
Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1) |
Datum odobrenja |
Datum isteka odobrenja |
Vrsta proizvoda |
Posebne odredbe |
|||
Aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita (dalje u tekstu: „natrijev hipoklorit”) |
Kemijski naziv prema IUPAC-u: natrijev hipoklorit EZ br.: 231-668-3 CAS br.: 7681-52-9 |
Najmanji stupanj čistoće oslobođenog natrijeva hipoklorita: vodena otopina koja sadržava koncentraciju aktivnog klora od ≤ 180 g/kg (tj. ≤ 18 % masenog udjela). |
1. siječnja 2019. |
31. prosinca 2028. |
1 |
Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećem uvjetu: Pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, a koja nije proučena u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije. |
|||
2 |
Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:
|
||||||||
3 |
Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:
|
||||||||
4 |
Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:
|
||||||||
5 |
Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:
|
(1) Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće ocijenjene aktivne tvari. Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.
(2) Uredba (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.).
(3) Uredba (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (SL L 70, 16.3.2005., str. 1.).