EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0930
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/930 of 31 May 2017 concerning the authorisation of a preparation of a microorganism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family as a feed additive for all avian species and amending Implementing Regulation (EU) No 1016/2013 (Text with EEA relevance. )
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/930 оd 31. svibnja 2017. o odobrenju pripravka soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae kao dodatka hrani za sve ptičje vrste i izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 1016/2013 (Tekst značajan za EGP. )
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/930 оd 31. svibnja 2017. o odobrenju pripravka soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae kao dodatka hrani za sve ptičje vrste i izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 1016/2013 (Tekst značajan za EGP. )
C/2017/3485
SL L 141, 1.6.2017, p. 6–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
1.6.2017 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 141/6 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/930
оd 31. svibnja 2017.
o odobrenju pripravka soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae kao dodatka hrani za sve ptičje vrste i izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 1016/2013
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2. i članak 13. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje nove uporabe pripravka soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae i za izmjenu uvjeta postojećeg odobrenja za svinje dodijeljenog Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1016/2013 (2). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 i relevantni podaci kojima se podupire zahtjev za izmjenu. |
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje nove uporabe pripravka soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae kao dodatka hrani za sve ptičje vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i na izmjenu uvjeta postojećeg odobrenja za svinje radi proširenja uporabe na sve mikotoksine trihotecena. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 7. prosinca 2016. (3) zaključila da je pripravak soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je utvrdila da pripravak soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae može smanjiti razinu deoksinivalenola (DON) u kontaminiranoj hrani. Zaključila je da pripravak može reducirati epoksidnu skupinu na položajima 12, 13 u brojnim reprezentativnim trihotecenima i ostalim mikotoksinima iste strukture bez obzira na životinjsku vrstu ili kategoriju kojoj se daje kontaminirana hrana. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(5) |
Kako bi se uporaba dodatka dopustila za ostale trihotecene, primjereno je izmijeniti Provedbenu uredbu (EU) br. 1016/2013. |
(6) |
Procjena pripravka soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
(7) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Pripravak naveden u Prilogu I., koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za smanjenje kontaminacije hrane za životinje mikotoksinima”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Članak 2.
Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 1016/2013
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 1016/2013 zamjenjuje se Prilogom II. ovoj Uredbi.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 31. svibnja 2017.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1016/2013 оd 23. listopada 2013. o odobrenju pripravka soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae kao dodatka hrani za svinje (SL L 282, 24.10.2013., str. 36.).
(3) EFSA Journal 2017.;15(1):4676.
PRILOG I.
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka valjanosti odobrenja |
||||||||
CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||||
Kategorija tehnoloških dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za smanjenje kontaminacije hrane za životinje mikotoksinima: trihoteceni |
|||||||||||||||||
1m01 |
— |
Soj mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae |
Sastav dodatka hrani Pripravak soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae koji sadržava najmanje 5 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje. Kruto stanje Karakteristike aktivne tvari Žive stanice: soj mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae Analitička metoda (1) Određivanje brojnosti soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae: metoda izlijevanja podloge uz uporabu VM agara s dodatkom enzimskog sustava Oxyrase. Identifikacija soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE). |
Sve ptičje vrte |
— |
1,7 × 108 |
— |
|
21. lipnja 2027. |
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
PRILOG II.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka valjanosti odobrenja |
||||||
CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||
Kategorija tehnoloških dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za smanjenje kontaminacije hrane za životinje mikotoksinima: trihoteceni |
|||||||||||||||
1m01 |
— |
Soj mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae |
Sastav dodatka hrani Pripravak soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae koji sadržava najmanje 5 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje. Kruto stanje Karakteristike aktivne tvari Žive stanice: soj mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae Analitička metoda (1) Određivanje brojnosti soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae: metoda izlijevanja podloge uz uporabu VM agara s dodatkom enzimskog sustava Oxyrase. Identifikacija soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE). |
Svinje |
— |
1,7 × 108 |
— |
|
13. studenoga 2023. |
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.