This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0693
Commission Regulation (EU) 2017/693 of 7 April 2017 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for bitertanol, chlormequat and tebufenpyrad in or on certain products (Text with EEA relevance. )
Uredba Komisije (EU) 2017/693 оd 7. travnja 2017. o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za bitertanol, klormekvat i tebufenpirad u ili na određenim proizvodima (Tekst značajan za EGP. )
Uredba Komisije (EU) 2017/693 оd 7. travnja 2017. o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za bitertanol, klormekvat i tebufenpirad u ili na određenim proizvodima (Tekst značajan za EGP. )
C/2017/2204
SL L 101, 13.4.2017, p. 1–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
13.4.2017 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 101/1 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/693
оd 7. travnja 2017.
o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za bitertanol, klormekvat i tebufenpirad u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a), članak 16. stavak 1. točku (a), članak 17., članak 18. stavak 1. točku (b) i članak 49. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Maksimalne razine ostataka (MRO) za bitertanol i klormekvat utvrđene su u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-ovi za tebufenpirad utvrđeni su u dijelu A Priloga III. toj Uredbi. |
|
(2) |
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) dostavila je za bitertanol obrazloženo mišljenje o postojećim MRO-ovima u skladu s člankom 12. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005 u vezi s njezinim člankom 12. stavkom 1. (2) Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 767/2013 (3) utvrđuje se povlačenje odobrenja za bitertanol jer nisu dostavljene tražene dodatne potvrdne informacije za tu aktivnu tvar u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1278/2011 (4). Povučena su sva postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju bitertanol i nije prijavljeno odobrenje upotrebe u trećim zemljama. U skladu s člankom 17. Uredbe (EZ) br. 396/2005 u vezi s njezinim člankom 14. stavkom 1. točkom (a) MRO-ove utvrđene za bitertanol u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. toj Uredbi potrebno je izbrisati. Agencija je predložila da se definicija ostatka izmijeni u zbroj izomera bitertanola i preporučila da se MRO-ovi za proizvode biljnog i životinjskog podrijetla snize na relevantnu granicu određivanja (LOD). Te bi različite zadane vrijednosti trebalo utvrditi u Prilogu V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 u skladu s člankom 18. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 396/2005. |
|
(3) |
Agencija je za klormekvat dostavila obrazloženo mišljenje o postojećim MRO-ovima u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 (5). Predložila je da se definicija ostatka izmijeni u zbroj klormekvata i njegovih soli izražen kao klormekvat klorid. Nedavni podaci o praćenju pokazuju da se na netretiranim kultiviranim gljivama i netretiranim kruškama pojavljuju ostaci na razini višoj od granice određivanja. Ti ostaci mogu biti rezultat unakrsne kontaminacije kultiviranih gljiva slamom koja je zakonito tretirana klormekvatom ili nenamjernog prijenosa iz prethodne upotrebe klormekvata na kruškama. Agencija je predložila da se MRO za kruške temelji na 95. percentilu rezultata iz podataka dobivenih ciljanim praćenjem i predložila pet različitih MRO-ova za kultivirane gljive, koje trebaju razmotriti upravitelji rizikom, a koji se temelje na pristupima koje je preporučila Organizacija za hranu i poljoprivredu Ujedinjenih naroda za utvrđivanje MRO-ova u začinima i MRO-ova iz vanjskih izvora (6). Budući da nema rizika za potrošače, MRO za kultivirane gljive trebalo bi utvrditi na razini koja odgovara 99. percentilu svih rezultata uzorkovanja. Ti će se MRO-ovi preispitati, a pri preispitivanju uzet će se u obzir informacije koje budu dostupne unutar četiri godine od objave ove Uredbe. |
|
(4) |
Agencija je za tebufenpirad dostavila obrazloženo mišljenje o postojećim MRO-ovima u skladu s člankom 12. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005 u vezi s njezinim člankom 12. stavkom 1. (7) Agencija je u pogledu MRO-ova za papriku utvrdila rizik za potrošače. Stoga je primjereno sniziti te MRO-ove. Agencija je zaključila da u pogledu MRO-ova za marelice, breskve, kupine, ostružnice, grah (svježi, s mahunama), sjemenke pamuka i proizvode životinjskog porijekla određene informacije nisu dostupne i da je potrebno da upravitelji rizikom izvrše daljnje razmatranje. Budući da nema rizika za potrošače, MRO-ove za te proizvode trebalo bi utvrditi u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 na postojećoj razini ili na razini koju odredi Agencija. Ti će se MRO-ovi preispitati, a pri preispitivanju uzet će se u obzir informacije koje budu dostupne unutar dvije godine od objave ove Uredbe. |
|
(5) |
Za proizvode za koje nije odobrena upotreba predmetnog sredstva za zaštitu bilja i za koje ne postoje uvozna odstupanja ili maksimalne razine ostataka iz Codexa (CXL) MRO-ove bi trebalo utvrditi na posebnoj granici određivanja ili bi se trebala primjenjivati zadana vrijednost MRO-a utvrđena člankom 18. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 396/2005. |
|
(6) |
Komisija je u vezi s potrebom prilagođavanja određenih granica određivanja zatražila mišljenje referentnih laboratorija Europske unije za ostatke pesticida. Ti su laboratoriji u pogledu više tvari zaključili da je zbog tehnološkog razvoja za određene proizvode potrebno utvrditi posebne granice određivanja. |
|
(7) |
Na temelju obrazloženog mišljenja Agencije i uzimajući u obzir čimbenike relevantne za pitanje koje se razmatra potrebne izmjene MRO-ova ispunjavaju uvjete iz članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005. |
|
(8) |
Preko Svjetske trgovinske organizacije od trgovačkih partnera Unije zatraženo je mišljenje o novim MRO-ovima te su njihove napomene uzete u obzir. |
|
(9) |
Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(10) |
Kako bi se omogućilo uobičajeno stavljanje na tržište, prerada i potrošnja proizvoda, ovom Uredbom trebalo bi utvrditi prijelazne odredbe za proizvode koji su proizvedeni prije izmjene MRO-ova i za koje postoje informacije koje pokazuju da je zadržana visoka razina zaštite potrošača. S obzirom na to da se uz trenutačni MRO ne može isključiti rizik za potrošače, vrijednost od „0,01* mg/kg” za tebufenpirad za paprike trebala bi se primjenjivati od datuma primjene ove Uredbe. |
|
(11) |
Državama članicama, trećim zemljama i subjektima u poslovanju s hranom trebalo bi ostaviti razuman rok prije početka primjene izmijenjenih MRO-ova kako bi se mogli pripremiti za ispunjavanje novih uvjeta koji proizlaze iz izmjene MRO-ova. |
|
(12) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Kad je riječ o aktivnim tvarima bitertanolu i klormekvatu u i na svim proizvodima, Uredba (EZ) br. 396/2005 kako je glasila prije nego što je izmijenjena ovom Uredbom nastavlja se primjenjivati na proizvode koji su proizvedeni prije 3. studenog 2017.
Kad je riječ o aktivnoj tvari tebufenpiradu u i na svim proizvodima osim paprike, Uredba (EZ) br. 396/2005 kako je glasila prije nego što je izmijenjena ovom Uredbom nastavlja se primjenjivati na proizvode koji su proizvedeni prije 3. studenog 2017.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 3. studenog 2017.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. travnja 2017.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 70, 16.3.2005., str. 1.
(2) Europska agencija za sigurnost hrane; Pregled postojećih maksimalnih razina ostataka za bitertanol u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005. EFSA Journal 2016.;14(2):4386.
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 767/2013 оd 8. kolovoza 2013. o povlačenju odobrenja za aktivnu tvar bitertanol, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 215, 9.8.2013., str. 5.).
(4) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1278/2011 od 8. prosinca 2011. o odobravanju aktivne tvari bitertanol u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 i Odluke Komisije 2008/934/EZ (SL L 327, 9.12.2011., str. 49.).
(5) Europska agencija za sigurnost hrane; Pregled postojećih maksimalnih razina ostataka (MRO) za klormekvat u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005. EFSA Journal 2016.;14(3):4422.
(6) FAO, 2009. Dostava i ocjena podataka o ostacima pesticida za određivanje maksimalnih razina ostataka u hrani i hrani za životinje. Ostaci pesticida. Drugo izdanje časopisa FAO-a „Plant Production and Protection Paper” br. 197., 264 str.
(7) Europska agencija za sigurnost hrane; Pregled postojećih maksimalnih razina ostataka za tebufenpirad u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005. EFSA Journal 2016.;14(4):4469.
PRILOG
Prilozi II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se kako slijedi:
|
(1) |
Prilog II. mijenja se kako slijedi:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(2) |
Prilog III. mijenja se kako slijedi:
|
|
(3) |
U Prilogu V. dodaje se sljedeći stupac za bitertanol: „Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(1) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-ovi nalazi se u Prilogu I.
Klormekvat (zbroj klormekvata i njegovih soli izražen kao klormekvat klorid)
|
(+) |
Nedavni podaci o praćenju pokazuju da se razine klormekvata u kruškama smanjuju, ali se i dalje pojavljuju na razini višoj od granice određivanja zbog njegove prethodne uporabe. Stoga je primjereno utvrditi privremeni MRO na vrijednost od 0,07 mg/kg do dostave daljnjih podataka dobivenih praćenjem. Pri preispitivanju MRO-a Komisija će uzeti u obzir informacije ako su dostavljene do 13. travnja 2021. ili nedostatak informacija ako nisu dostavljene do tog datuma.
|
|
(+) |
Privremeni MRO vrijedi do 31. srpnja 2019. do dostave popratnih podataka. Nakon tog datuma MRO će iznositi 0,01* mg/kg osim ako se izmijeni uredbom na temelju novih informacija.
|
|
(+) |
Praćenjem se pokazuje da može doći do unakrsne kontaminacije netretiranih kultiviranih gljiva slamom koja je zakonito tretirana klormekvatom. Tu se unakrsnu kontaminaciju možda ne može u potpunosti izbjeći u svim slučajevima. Pri preispitivanju MRO-a Komisija će uzeti u obzir informacije ako su dostavljene do 13. travnja 2021. ili nedostatak informacija ako nisu dostavljene do tog datuma.
|
|
(+) |
Europska agencija za sigurnost hrane utvrdila je da određene informacije o metabolizmu poljoprivrednih kultura nisu dostupne. Pri preispitivanju MRO-a Komisija će uzeti u obzir informacije iz prve rečenice ako su dostavljene do 13. travnja 2019. ili nedostatak informacija ako nisu dostavljene do tog datuma.
|
|
(+) |
Primjenjiva maksimalna razina ostataka za hren (Armoracia rusticana) u skupini začina (brojčana oznaka 0840040) razina je koja je utvrđena za hren (Armoracia rusticana) u kategoriji povrća, skupini korjenastog i gomoljastog povrća (brojčana oznaka 0213040), uzimajući u obzir promjene u razinama do kojih dolazi preradom (sušenje) u skladu s čl. 20. st. 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
|
(*2) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(2) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-ovi nalazi se u Prilogu I.
|
(F) |
= |
topiv u mastima |
Tebufenpirad (F)
|
(+) |
Europska agencija za sigurnost hrane utvrdila je da određene informacije o ispitivanjima ostataka nisu dostupne. Pri preispitivanju MRO-a Komisija će uzeti u obzir informacije iz prve rečenice ako su dostavljene do 13. travnja 2019. ili nedostatak informacija ako nisu dostavljene do tog datuma.
|
|
(+) |
Europska agencija za sigurnost hrane utvrdila je da određene informacije o analitičkim metodama nisu dostupne. Pri preispitivanju MRO-a Komisija će uzeti u obzir informacije iz prve rečenice ako su dostavljene do 13. travnja 2019. ili nedostatak informacija ako nisu dostavljene do tog datuma.
|
|
(+) |
Primjenjiva maksimalna razina ostataka za hren (Armoracia rusticana) u skupini začina (brojčana oznaka 0840040) razina je koja je utvrđena za hren (Armoracia rusticana) u kategoriji povrća, skupini korjenastog i gomoljastog povrća (brojčana oznaka 0213040), uzimajući u obzir promjene u razinama do kojih dolazi preradom (sušenje) u skladu s čl. 20. st. 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
|
|
(+) |
Europska agencija za sigurnost hrane utvrdila je da određene informacije o analitičkim metodama nisu dostupne. Pri preispitivanju MRO-a Komisija će uzeti u obzir informacije iz prve rečenice ako su dostavljene do 13. travnja 2019. ili nedostatak informacija ako nisu dostavljene do tog datuma.
|
(*3) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(3) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-ovi nalazi se u Prilogu I.
|
(F) |
= |
topiv u mastima |
Bitertanol (zbroj izomera) (F)
|
(+) |
Primjenjiva maksimalna razina ostataka za hren (Armoracia rusticana) u skupini začina (brojčana oznaka 0840040) razina je koja je utvrđena za hren (Armoracia rusticana) u kategoriji povrća, skupini korjenastog i gomoljastog povrća (brojčana oznaka 0213040), uzimajući u obzir promjene u razinama do kojih dolazi preradom (sušenje) u skladu s čl. 20. st. 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
|