This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0219
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/219 of 8 February 2017 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (DSM 27273) as a feed additive for weaned piglets and weaned minor porcine species (holder of authorisation Chr. Hansen A/S) (Text with EEA relevance. )
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/219 оd 8. veljače 2017. o odobrenju pripravka Bacillus subtilis (DSM 27273) kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad i odbijene manje značajne vrste svinja (nositelj odobrenja Chr. Hansen A/S) (Tekst značajan za EGP. )
Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/219 оd 8. veljače 2017. o odobrenju pripravka Bacillus subtilis (DSM 27273) kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad i odbijene manje značajne vrste svinja (nositelj odobrenja Chr. Hansen A/S) (Tekst značajan za EGP. )
C/2017/0599
SL L 34, 9.2.2017, p. 18–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
9.2.2017 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 34/18 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/219
оd 8. veljače 2017.
o odobrenju pripravka Bacillus subtilis (DSM 27273) kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad i odbijene manje značajne vrste svinja (nositelj odobrenja Chr. Hansen A/S)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka Bacillus subtilis (DSM 27273). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka Bacillus subtilis (DSM 27273) kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad i odbijene manje značajne vrste svinja koji treba razvrstati u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 20. listopada 2015. (2) zaključila da pripravak Bacillus subtilis (DSM 27273) u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Zaključila je i da se tim pripravkom mogu poboljšati obilježja odbijene prasadi. Taj se zaključak može primijeniti i na odbijene manje značajne vrste svinja ako se dodatak upotrebljava u jednakoj količini. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(5) |
Procjena pripravka Bacillus subtilis (DSM 27273) pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je naveden u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(6) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 8. veljače 2017.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) EFSA Journal 2015.;13(11):4269.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka valjanosti odobrenja |
||||||||
|
CFU/jedinice aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorija zootehničkih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore |
|||||||||||||||||
|
4b1826 |
Chr.Hansen A/S |
Bacillus subtilis DSM 27273 |
Sastav dodatka hrani Pripravak Bacillus subtilis DSM 27273 koji sadržava najmanje 1,6 × 109 CFU/g dodatka Kruto stanje Karakteristike aktivne tvari Žive spore Bacillus subtilis DSM 27273 Analitička metoda (1) Identifikacija i određivanje brojnosti pripravka Bacillus subtilis DSM 27273 u dodatku hrani za životinje, premiksima i hrani za životinje:
|
Odbijena prasad |
— |
4 × 108 |
— |
|
1. ožujka 2027. |
||||||||
|
Odbijene manje značajne vrste svinja |
— |
4 × 108 |
|||||||||||||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports