This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1089
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1089 of 5 July 2016 approving dicopper oxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21 (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1089 оd 5. srpnja 2016. o odobrenju dibakrova oksida kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 21 (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1089 оd 5. srpnja 2016. o odobrenju dibakrova oksida kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 21 (Tekst značajan za EGP)
C/2016/4110
SL L 180, 6.7.2016, p. 25–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
6.7.2016 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 180/25 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1089
оd 5. srpnja 2016.
o odobrenju dibakrova oksida kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 21
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,
budući da:
|
(1) |
Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2) utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Taj popis uključuje dibakrov oksid. |
|
(2) |
Dibakrov oksid ocijenjen je za uporabu u proizvodima vrste 21, „Proizvodi za suzbijanje obrastanja”, kako je utvrđena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. |
|
(3) |
Francuska je imenovana nadležnim ocjenjivačkim tijelom te je 31. listopada 2014. podnijela izvješće o ocjeni, zajedno sa svojim preporukama. |
|
(4) |
U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 Odbor za biocidne proizvode sastavio je mišljenje Europske agencije za kemikalije 9. prosinca 2015., uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela. |
|
(5) |
U skladu s tim mišljenjem može se očekivati da će biocidni proizvodi vrste 21 koji sadržavaju dibakrov oksid ispuniti zahtjeve iz članka 19. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 ako se zadovolje određene specifikacije i uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu. |
|
(6) |
Međutim, potrebno je dodatno provjeriti prihvatljivost rizika koji se odnose na uporabu proizvoda za suzbijanje obrastanja i prikladnost predloženih mjera za smanjenje rizika. Kako bi se u razdoblju obnavljanja odobrenja postojećih proizvoda za suzbijanje obrastanja olakšalo preispitivanje i usporedba rizika i koristi od tih tvari te mjera za smanjenje rizika, datum isteka odobrenja za sve te tvari trebao bi biti isti. |
|
(7) |
Stoga je primjereno odobriti dibakrov oksid za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 21, podložno određenim specifikacijama i uvjetima. |
|
(8) |
Prije odobrenja aktivne tvari trebalo bi zainteresiranim stranama omogućiti primjereno razdoblje za donošenje pripremnih mjera potrebnih za ispunjenje novih zahtjeva. |
|
(9) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Dibakrov oksid odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 21, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. srpnja 2016.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).
PRILOG
|
Uobičajeni naziv |
Kemijski naziv prema IUPAC-u Identifikacijski brojevi |
Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1) |
Datum odobrenja |
Datum isteka odobrenja |
Vrsta proizvoda |
Posebni uvjeti |
||||||||
|
Dibakrov oksid |
Kemijski naziv prema IUPAC-u: Bakrov (I) oksid EZ br.: 215-270-7 CAS br.: 1317-39-1 |
94,2 % masenog udjela |
1. siječnja 2018. |
31. prosinca 2025. |
21 |
Pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svim uporabama na koje se odnosi zahtjev za odobrenje, a koje nisu proučene u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije. Ako se proizvodi koji sadržavaju dibakrov oksid naknadno odobre za uporabu neprofesionalnim korisnicima, osobe koje stavljaju proizvode na tržište za neprofesionalne korisnike moraju osigurati da su uz proizvode priložene i odgovarajuće rukavice. Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:
|
(1) Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće aktivne tvari upotrijebljene pri ocjenjivanju provedenom u skladu s člankom 89. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.
(2) Uredba (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.).
(3) Uredba (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (SL L 70, 16.3.2005., str. 1.).