Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016R1086

Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1086 оd 5. srpnja 2016. o odobrenju 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitrila (DBDCB) kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 6 (Tekst značajan za EGP)

C/2016/4104

SL L 180, 6.7.2016, pp. 15–17 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1086/oj

6.7.2016   

HR

Službeni list Europske unije

L 180/15


PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1086

оd 5. srpnja 2016.

o odobrenju 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitrila (DBDCB) kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 6

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,

budući da:

(1)

Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2) utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Taj popis uključuje 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitril (DBDCB).

(2)

DBDCB je ocijenjen u skladu s člankom 16. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3) za uporabu u vrsti proizvoda 6, „Konzervansi za gotove proizvode”, kako je utvrđena u Prilogu V. toj Direktivi, što odgovara vrsti proizvoda 6 kako je utvrđena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.

(3)

Češka je imenovana nadležnim ocjenjivačkim tijelom te je 21. siječnja 2009. podnijela izvješća o ocjeni, zajedno sa svojim preporukama.

(4)

U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 Odbor za biocidne proizvode 10. prosinca 2015. sastavio je mišljenje Europske agencije za kemikalije, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.

(5)

U skladu s tim mišljenjem može se očekivati da će biocidni proizvodi vrste 6 koji sadržavaju DBDCB ispuniti zahtjeve iz članka 5. Direktive 98/8/EZ, ako se zadovolje određene specifikacije i uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu.

(6)

Stoga je primjereno odobriti DBDCB za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 6 podložno određenim specifikacijama i uvjetima.

(7)

Budući da DBDCB ispunjava kriterije za razvrstavanje kao tvar koja izaziva preosjetljivost kože 1. kategorije kako je definirana u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (4), tretirane proizvode koji su tretirani DBDCB-om ili koji ga sadržavaju trebalo bi pri njihovu stavljanju na tržište propisno označiti.

(8)

Prije odobrenja aktivne tvari trebalo bi zainteresiranim stranama omogućiti primjereno razdoblje za donošenje pripremnih mjera potrebnih za ispunjenje novih zahtjeva.

(9)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Tvar 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitril (DBDCB) odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 6, podložno sukladnosti sa specifikacijama i uvjetima iz Priloga.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 5. srpnja 2016.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).

(3)  Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).

(4)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).


PRILOG

Uobičajeni naziv

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Identifikacijski brojevi

Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1)

Datum odobrenja

Datum isteka odobrenja

Vrsta proizvoda

Posebne odredbe

2-bromo-2-(bromometil)pentandinitril (DBDCB)

Kemijski naziv prema IUPAC-u:

2-bromo-2-(bromometil)pentandinitril

EZ br.: 252-681-0

CAS br.: 35691-65-7

980 g/kg

1. siječnja 2018.

31. prosinca 2027.

6

Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:

1.

pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, a koja nije proučena u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije;

2.

s obzirom na rizike utvrđene za ocijenjene uporabe, pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje industrijskim i profesionalnim korisnicima.

Stavljanje tretiranih proizvoda na tržište podliježe sljedećem uvjetu:

Osoba odgovorna za stavljanje na tržište tretiranog proizvoda koji je tretiran 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitrilom (DBDCB) ili ga sadržava mora osigurati da su na oznaci tog tretiranog proizvoda navedene informacije iz članka 58. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EU) br. 528/2012.


(1)  Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće aktivne tvari upotrijebljene pri ocjenjivanju provedenom u skladu s člankom 89. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.


Top