Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32015R2105

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/2105 оd 20. studenoga 2015. o odobravanju aktivne tvari flumetralin kao kandidata za zamjenu u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP)

    SL L 305, 21.11.2015, p. 31–34 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/2105/oj

    21.11.2015   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 305/31

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/2105

    оd 20. studenoga 2015.

    o odobravanju aktivne tvari flumetralin kao kandidata za zamjenu u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 24. u vezi s člankom 13. stavkom 2. i člankom 78. stavkom 2.,

    budući da:

    (1)

    U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Mađarska je 3. travnja 2012. od trgovačkog društva Exponent International Ltd., a u ime Syngenta Crop Protection AG primila zahtjev za odobrenje aktivne tvari flumetralin. U skladu s člankom 9. stavkom 3. te Uredbe, Mađarska je kao država članica izvjestiteljica 28. rujna 2012. obavijestila Komisiju o prihvatljivosti te prijave.

    (2)

    Dana 30. listopada 2013. država članica izvjestiteljica dostavila je Komisiji nacrt izvješća o ocjeni, a primjerak je poslala i Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”), u kojem ocjenjuje može li se očekivati da ta aktivna tvar ispuni mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

    (3)

    Agencija je postupila u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 od podnositelja zahtjeva zatražila je da podnese dodatne informacije državama članicama, Komisiji i Agenciji. Ocjena dodatnih informacija koju je sastavila država članica izvjestiteljica dostavljena je Agenciji u obliku ažuriranog nacrta izvješća o ocjeni u rujnu 2014.

    (4)

    Dana 20. studenoga 2014. Agencija je podnositelju zahtjeva, državama članicama i Komisiji podnijela zaključak o tome može li se očekivati da aktivna tvar flumetralin ispuni mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 (2). Agencija je svoj zaključak objavila.

    (5)

    Podnositelju zahtjeva omogućeno je da podnese komentare o izvješću o pregledu.

    (6)

    Dana 29. svibnja 2015. Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje predstavila izvješće o pregledu za flumetralin i nacrt Uredbe kojom se flumetralin odobrava.

    (7)

    U odnosu na jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava tu aktivnu tvar, a posebno na uporabe koje su razmotrene i podrobno opisane u izvješću o pregledu, utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena u članku 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena. Stoga se ta mjerila za odobravanje smatraju ispunjenima.

    (8)

    U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je međutim postaviti određene uvjete i ograničenja. Posebno je primjereno zatražiti dodatne potvrdne informacije.

    (9)

    Komisija ipak smatra da je flumetralin kandidat za zamjenu u skladu s člankom 24. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Flumetralin je dugotrajna i toksična tvar prema točkama 3.7.2.1. i 3.7.2.3. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 jer mu je vrijeme poluraspada u slatkoj vodi dulje od 40 dana, a dugotrajna koncentracija bez učinka na slatkovodne organizme manja je od 0,01 mg/l. Flumetralin stoga ispunja uvjet postavljen u točki 4. drugoj alineji Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009.

    (10)

    Stoga je primjereno odobriti flumetralin kao kandidata za zamjenu.

    (11)

    U skladu s člankom 24. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 kandidati za zamjenu moraju se odvojeno nabrojati u Uredbi iz članka 13. stavka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Stoga je u Prilogu Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3) primjereno dodati dio E. U skladu s time trebalo bi izmijeniti tu Uredbu.

    (12)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Odobravanje aktivne tvari kao kandidata za zamjenu

    Aktivna tvar flumetralin odobrava se kao kandidat za zamjenu kako je utvrđeno u Prilogu I.

    Članak 2.

    Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

    1.   U članku 1. Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 drugi stavak zamjenjuje se sljedećim stavkom:

    „Aktivne tvari odobrene u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 utvrđene su u dijelu B Priloga ovoj Uredbi. Osnovne tvari odobrene u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 utvrđene su u dijelu C Priloga ovoj Uredbi. Aktivne tvari niskog rizika odobrene u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 utvrđene su u dijelu D Priloga ovoj Uredbi. Kandidati za zamjenu odobreni u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 utvrđeni su u dijelu E Priloga ovoj Uredbi.”

    2.   Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

    Članak 3.

    Stupanje na snagu

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 20. studenoga 2015.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

    (2)  EFSA Journal 2014.; 12(10):3816. Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu.

    (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

    PRILOG I.

    Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

    Kemijski naziv prema IUPAC-u

    Čistoća (1)

    Datum odobrenja

    Prestanak odobrenja

    Posebne odredbe

    Flumetralin

    CAS br. 62924-70-3

    CIPAC br. 971

    N-(2-kloro-6-fluorobenzil)-N-etil-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidin

    980 g/kg

    Nitrozaminska nečistoća (izračunana kao nitrozo-dimetilamin) ne smije prijeći 0,001 g/kg u tehničkom materijalu.

    11. prosinca 2015.

    11. prosinca 2022.

    Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za flumetralin, a posebice dodaci I. i II.

    U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost:

    (a)

    na zaštitu rukovatelja i radnika, tako da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajuće osobne zaštitne opreme, ako je to primjenjivo;

    (b)

    na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima;

    (c)

    na rizik za sisavce biljojede;

    (d)

    na rizik za vodene organizme.

    Uvjeti uporabe trebaju, prema potrebi, uključivati mjere za smanjenje rizika.

    Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije koje potvrđuju:

    1.

    tehničku specifikaciju aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište (na temelju komercijalne razine proizvodnje);

    2.

    sukladnost serija toksičnosti s potvrđenim tehničkim specifikacijama.

    Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti informacije iz točaka 1. i 2. do 11. lipnja 2016.

    (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

    PRILOG II.

    U Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći dio E:

    „DIO E

    Kandidati za zamjenu

     

    Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

    Kemijski naziv prema IUPAC-u

    Čistoća (1)

    Datum odobrenja

    Prestanak odobrenja

    Posebne odredbe

    1

    Flumetralin

    CAS br. 62924-70-3

    CIPAC br. 971

    N-(2-kloro-6-fluorobenzil)-N-etil-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidin

    980 g/kg

    Nitrozaminska nečistoća (izračunana kao nitrozo-dimetilamin) ne smije prijeći 0,001 g/kg u tehničkom materijalu.

    11. prosinca 2015.

    11. prosinca 2022.

    Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za flumetralin, a posebice dodaci I. i II.

    U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost:

    (a)

    na zaštitu rukovatelja i radnika tako da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajuće osobne zaštitne opreme ako je to primjenjivo;

    (b)

    na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima;

    (c)

    na rizik za sisavce biljojede;

    (d)

    na rizik za vodene organizme.

    Uvjeti uporabe trebaju, prema potrebi, uključivati mjere za smanjenje rizika.

    Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije koje potvrđuju:

    1.

    tehničku specifikaciju aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište (na temelju komercijalne razine proizvodnje);

    2.

    sukladnost serija toksičnosti s potvrđenim tehničkim specifikacijama.

    Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti informacije iz točaka 1. i 2. do 11. lipnja 2016.

    (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.”

    Top