Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32015R2084

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/2084 оd 18. studenoga 2015. o odobravanju aktivne tvari flupiradifuron u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP)

    SL L 302, 19.11.2015, p. 89–92 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/2084/oj

    19.11.2015   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 302/89


    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/2084

    оd 18. studenoga 2015.

    o odobravanju aktivne tvari flupiradifuron u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Nizozemska je 8. svibnja 2012. primila zahtjev od subjekta Bayer CropScience AG za odobrenje aktivne tvari flupiradifuron.

    (2)

    U skladu s člankom 9. stavkom 3. te Uredbe Nizozemska je, kao država članica izvjestiteljica, 21. lipnja 2012. obavijestila podnositelja zahtjeva, ostale države članice, Komisiju i Europsku agenciju za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) o prihvatljivosti zahtjeva.

    (3)

    Država članica izvjestiteljica dostavila je 1. veljače 2014. nacrt izvještaja o procjeni Komisiji, a jedan primjerak Agenciji, u kojem je ocijenila može li se za tu aktivnu tvar očekivati da ispunjuje mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

    (4)

    Agencija je postupila u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, zatražila je da podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji dostavi dodatne informacije. Procjena dodatnih informacija koju je pripremila država članica izvjestiteljica dostavljena je Agenciji u obliku ažuriranog nacrta izvještaja o procjeni u siječnju 2015.

    (5)

    Agencija je 4. veljače 2015. podnositelju zahtjeva, državama članicama i Komisiji dostavila svoj zaključak o tome može li se za aktivnu tvar flupiradifuron očekivati da ispunjuje mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 (2). Agencija je svoj zaključak stavila na raspolaganje javnosti.

    (6)

    Komisija je 13. srpnja 2015. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje predstavila izvještaj o procjeni za flupiradifuron i nacrt uredbe kojom se predviđa odobrenje flupiradifurona.

    (7)

    Podnositelju zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi na izvještaj o procjeni.

    (8)

    S obzirom na jednu reprezentativnu uporabu ili više njih barem jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar, a posebno na uporabe koje su ispitane i detaljno opisane u izvještaju o procjeni, utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena. Stoga se ta mjerila za odobravanje smatraju ispunjenima. Stoga je primjereno odobriti flupiradifuron.

    (9)

    U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim, postaviti određene uvjete i ograničenja. Posebno je primjereno zatražiti dodatne potvrdne informacije.

    (10)

    U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3).

    (11)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Odobrenje aktivne tvari

    Aktivna tvar flupiradifuron, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.

    Članak 2.

    Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

    Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

    Članak 3.

    Stupanje na snagu

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 18. studenoga 2015.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

    (2)  EFSA Journal 2014; 12(12):3913. Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu

    (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).


    PRILOG I.

    Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

    Kemijski naziv prema IUPAC-u

    Čistoća (1)

    Datum odobrenja

    Prestanak odobrenja

    Posebne odredbe

    Flupiradifuron

    CAS br.: 951659-40-8

    CIPAC br.: 987

    4-[(6-kloro-3-piridilmetil)(2,2-difluoroetil) amino]furan-2(5H)-on

    ≥ 960 g/kg

    9. prosinca 2015.

    9. prosinca 2025.

    Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvještaja o procjeni za flupiradifuron, a posebice njegovi dodaci I. i II.

    U toj cjelokupnoj procjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:

    zaštitu radnika i korisnika sredstava,

    rizik za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini, vodene beskralježnjake i male sisavce biljojede,

    zaštitu podzemnih voda ako se tvar upotrebljava u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima,

    ostatke u životinjskim matricama i kulturama u plodoredu.

    Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.

    Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije o sljedećem:

    1.

    tehničkoj specifikaciji proizvedene aktivne tvari (na temelju komercijalne razine proizvodnje), uključujući relevantnost određenih pojedinačnih nečistoća;

    2.

    sukladnosti serija toksičnosti s potvrđenim tehničkim specifikacijama;

    3.

    učinku postupka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska odnosno podzemna voda zahvaćaju za vodu za piće.

    Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji dostavlja informacije iz točaka 1. i 2. do 9. lipnja 2016., a informacije iz točke 3. u roku od dvije godine nakon donošenja smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama.


    (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvještaju o procjeni.


    PRILOG II.

    U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:

     

    Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

    Kemijski naziv prema IUPAC-u

    Čistoća (1)

    Datum odobrenja

    Prestanak odobrenja

    Posebne odredbe

    „91

    Flupiradifuron

    CAS br.: 951659-40-8

    CIPAC br.: 987

    4-[(6-kloro-3-piridilmetil)(2,2-difluoroetil) amino]furan-2(5H)-on

    ≥ 960 g/kg

    9. prosinca 2015.

    9. prosinca 2025.

    Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvještaja o procjeni za flupiradifuron, a posebice njegovi dodaci I. i II.

    U toj cjelokupnoj procjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:

    zaštitu radnika i korisnika sredstava,

    rizik za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini, vodene beskralježnjake i male sisavce biljojede,

    zaštitu podzemnih voda ako se tvar upotrebljava u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima,

    ostatke u životinjskim matricama i kulturama u plodoredu.

    Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.

    Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije o sljedećem:

    1.

    tehničkoj specifikaciji proizvedene aktivne tvari (na temelju komercijalne razine proizvodnje), uključujući relevantnost određenih pojedinačnih nečistoća;

    2.

    sukladnosti serija toksičnosti s potvrđenim tehničkim specifikacijama;

    3.

    učinku postupka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska odnosno podzemna voda zahvaćaju za vodu za piće.

    Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji dostavlja informacije iz točaka 1. i 2. do 9. lipnja 2016., a informacije iz točke (3) u roku od dvije godine nakon donošenja smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama.”


    (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvještaju o procjeni.


    Top