4.9.2015   

HR

Službeni list Europske unije

L 231/10

(1)

Člankom 17. Uredbe (EZ) br. 470/2009 zahtijeva se da se najveća dopuštena količina rezidua (u daljnjem tekstu „NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se upotrebljavaju u uzgoju životinja utvrdi uredbom.

(2)

U tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) utvrđuju se farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija s obzirom na NDK-ove u hrani životinjskog podrijetla.

(3)

Tilvalozin je trenutačno uvršten u navedenu tablicu kao dopuštena tvar za svinje i perad, primjenjiva na mišiće, kožu i masno tkivo, jetru i bubrege svinja te kožu i masno tkivo i jetru peradi, isključujući životinje čija su jaja namijenjena prehrani ljudi.

(4)

Europskoj agenciji za lijekove (u daljnjem tekstu „EMA”) podnesen je zahtjev za proširenje postojećeg unosa za tilvalozin na kokošja jaja.

(5)

Na temelju mišljenja Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode EMA je preporučila određivanje NDK-a za kokošja jaja.

(6)

U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 EMA će razmotriti mogućnost uporabe utvrđenih NDK-ova za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili utvrđenih NDK-ova za farmakološki djelatnu tvar u jednoj vrsti životinja ili više njih za druge vrste životinja.

(7)

EMA smatra da je ekstrapolacija NDK-ova za tilvalozin s kokošjih jaja na jaja druge vrste peradi primjerena.

(8)

Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(9)

Zainteresiranim je stranama primjereno omogućiti razuman rok za poduzimanje eventualnih mjera u cilju usklađivanja s novim NDK-om.

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode,