This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1408
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1408 of 19 August 2015 concerning the authorisation of DL-methionyl-DL-methionine as a feed additive for fish and crustaceans (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/1408 оd 19. kolovoza 2015. o odobrenju DL-metionil-DL-metionina kao dodatka hrani za ribe i rakove (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/1408 оd 19. kolovoza 2015. o odobrenju DL-metionil-DL-metionina kao dodatka hrani za ribe i rakove (Tekst značajan za EGP)
SL L 219, 20.8.2015, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
20.8.2015 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 219/3 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1408
оd 19. kolovoza 2015.
o odobrenju DL-metionil-DL-metionina kao dodatka hrani za ribe i rakove
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje DL-metionil-DL-metionina kao dodatka hrani za životinje. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje DL-metionil-DL-metionina kao dodatka hrani za sve akvatične životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u svojem je mišljenju od 27. siječnja 2015. (2) zaključila da u predloženim uvjetima uporabe DL-metionil-DL-metionin nema negativan utjecaj na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da se može smatrati djelotvornim izvorom aminokiseline L-metionin za ribe i rakove. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(5) |
Procjena DL-metionil-DL-metionina pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobravanje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(6) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 19. kolovoza 2015.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) EFSA Journal 2015.; 13(2):4012.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka valjanosti odobrenja |
|
mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||
|
Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari |
|||||||||
|
3c306 |
— |
DL-metionil-DL-metionin |
Sastav dodatka Kristalni prah dobiven kemijskom sintezom najmanje 93 % DL-metionil-DL-metionina, najviše 3 % DL-metionina i najviše 3 % natrijeva sulfata (na osnovi suhe tvari) Karakteristike aktivne tvari DL-metionil-DL-metionin (2-[(2-amino-4-metilsulfanilbutanoil)amino]-4-metilsulfanilbutanska kiselina) Kemijska formula: C10H20N2O3S2 CAS broj: 52715-93-2 Analitička metoda (1) Za kvantifikaciju DL-metionil-DL-metionina u dodatku hrani za životinje: tekućinska kromatografija visoke učinkovitosti s reverznom fazom uz fotometrijsko otkrivanje pri 205 nm (RP-HPLC-UV). Za kvantifikaciju DL-metionil-DL-metionina u premiksima, krmnoj smjesi i krmivima: kromatografija izmjene iona zajedno s postkolonskom derivatizacijom i fotometrijskim otkrivanjem pri 570 nm (IEC-UV). |
Ribe i rakovi |
— |
|
|
Udio vlage označuje se na deklaraciji. |
9. rujna 2025. |
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports