Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32013R0739

    Uredba Komisije (EU) br. 739/2013 оd 30. srpnja 2013. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uporabe biljnih sterola bogatih stigmasterolom kao stabilizatora u alkoholnim koktelima za zamrzavanje, i Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 u pogledu specifikacija za prehrambene aditive biljne sterole bogate stigmasterolom Tekst značajan za EGP

    SL L 204, 31.7.2013, p. 35–39 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
    SL L 204, 31.7.2013, p. 27–31 (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/739/oj

    31.7.2013   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 204/27


    UREDBA KOMISIJE (EU) br. 739/2013

    оd 30. srpnja 2013.

    o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uporabe biljnih sterola bogatih stigmasterolom kao stabilizatora u alkoholnim koktelima za zamrzavanje, i Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 u pogledu specifikacija za prehrambene aditive biljne sterole bogate stigmasterolom

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3. i članak 14.,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o utvrđivanju zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2), a posebno njezin članak 7. stavak 5.,

    budući da:

    (1)

    U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđen je popis prehrambenih aditiva Unije odobrenih za uporabu u hrani te uvjeti njihove uporabe.

    (2)

    Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012 (3) utvrđuju se specifikacije za prehrambene aditive navedene u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008.

    (3)

    Ti popisi mogu se ažurirati sukladno zajedničkom postupku navedenom u članku 3. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, na inicijativu Komisije ili nakon podnošenja zahtjeva.

    (4)

    Zahtjev za dozvolu uporabe biljnih sterola bogatih stigmasterolom kao stabilizatora u alkoholnim koktelima za zamrzavanje podnesen je 11. veljače 2011. i dostupan je državama članicama.

    (5)

    Postoji tehnološka potreba za uporabom biljnih sterola bogatih stigmasterolom kao stabilizatora odnosno nukleacijskog sredstva, kako bi se stvorila i održala prisutnost disperzije leda u različitim alkoholnim koktelima za zamrzavanje. Ti su proizvodi osmišljeni tako da ih potrošači kupe u tekućem obliku, te stave u kućne zamrzivače kako bi dobili polusmrznuta pića. Kada se biljni steroli bogati stigmasterolom dodaju koktelima kao nukleacijsko sredstvo (stabilizator), oni omogućuju smrzavanje koktela i nastanak zadovoljavajućeg polusmrznutog pića u zamrzivaču potrošača. Ako se ne rabe biljni steroli bogati stigmasterolom, napitak se može jako ohladiti i ne može se jamčiti stvaranje leda, što rezultira nezadovoljavajućim proizvodom.

    (6)

    U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, Komisija traži mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane kako bi ažurirala popis o prehrambenim aditivima Unije iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008.

    (7)

    Europska agencija za sigurnost hrane ocijenila je sigurnost biljnih sterola bogatih stigmasterolom kada se rabe kao prehrambeni aditiv u alkoholnim koktelima za zamrzavanje i izrazila svoje mišljenje 14. svibnja 2012. (4). Zaključili su da dostupni toksikološki podaci o biljnim sterolima bogatim stigmasterolom nisu dovoljni kako bi se utvrdio dopušteni dnevni unos. Međutim, na temelju dostupnih podataka zaključili su da predložena uporaba i razina uporabe biljnih sterola bogatih stigmasterolom kao stabilizatora u alkoholnim koktelima za zamrzavanje ne predstavlja sigurnosni rizik. Nadalje, Agencija smatra da prosječan dnevni unos, uzimajući u obzir procijenjenu izloženost biljnim sterolima iz svih izvora (npr. nova primjena, prirodni izvori i kada se dodaje kao novi sastojak hrani) neće biti veći od 3 g/dan.

    (8)

    Stoga je primjereno odobriti uporabu biljnih sterola bogatih stigmasterolom kao stabilizatora u alkoholnim koktelima za zamrzavanje i dodijeliti E 499 kao E-broj tom prehrambenom aditivu.

    (9)

    Nekoliko znanstvenih tijela, uključujući Znanstveni odbor za hranu, Zajednički stručni odbor FAO-a/WHO-a za prehrambene aditive i Europska agencija za sigurnost hrane prethodno je ocijenilo fitosterole, fitostanole i njihove estere te su odobreni za uporabu u različitoj hrani unutar Unije s količinom unosa najviše 3g/dan. Te tvari rabe se kao novi sastojci hrane kako bi pomogle pojedincima s hiperkolesterolemijom da kontroliraju razinu LDL-kolesterola u krvi.

    (10)

    Uredbom Komisije (EZ) br. 608/2004 od 31. ožujka 2004. o označivanju hrane i sastojaka hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i/ili estera fitostanola (5) predviđene su obvezne pojedinosti o označivanju tih hrana, uz one navedene u članku 3. Direktive 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 20. ožujka 2000. o usklađivanju zakonodavstava država članica o označivanju, prezentiranju i oglašavanju hrane (6). Ti zahtjevi za označivanje odnose se na učinke fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i/ili estera fitostanola na razine kolesterola u krvi.

    (11)

    Budući da količina biljnih sterola bogatih stigmasterolom namijenjenih uporabi u alkoholnim pićima nije dovoljna da utječe na razinu kolesterola u krvi, alkoholni kokteli za zamrzavanje koji sadrže biljne sterole bogate stigmasterolom trebali bi biti oslobođeni obveze ispunjavanja zahtjeva za označivanje utvrđenih Uredbom (EZ) br. 608/2004.

    (12)

    Specifikacije za biljne sterole bogate stigmasterolom treba uključiti u Uredbu (EU) br. 231/2012.

    (13)

    U okviru mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane o sigurnosti biljnih sterola bogatih stigmasterolom od 14. svibnja 2012. razmotrene su specifikacije za taj prehrambeni aditiv u skladu sa zahtjevom podnositelja i kao što je utvrđeno u Prilogu II. ovoj Uredbi. Zaključeno je da se specifikacije temelje na onima za fitosterole, fitostanole i njihove estere koje je utvrdio Zajednički stručni odbor FAO-a/WHO-a za prehrambene aditive (7), a rezultatima analize biljnih sterola bogatih stigmasterolom potvrđeno je da proizvodnim procesom nastaje stabilan proizvod koji je u skladu s predloženim specifikacijama.

    (14)

    Kada se ažuriraju specifikacije utvrđene u Uredbi (EU) br. 231/2012, potrebno je uzeti u obzir specifikacije i analitičke tehnike za aditive kako su utvrđene u Codexu alimentariusu kako ga je sastavio Zajednički stručni odbor FAO-a/WHO-a za prehrambene aditive.

    (15)

    Stoga uredbe (EZ) br. 1333/2008 i (EU) br. 231/2012 treba na odgovarajući način izmijeniti.

    (16)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nisu im se usprotivili ni Europski parlament ni Vijeće,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi.

    Prilog Uredbi (EU) br. 231/2012 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadeset dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 30. srpnja 2013.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    José Manuel BARROSO


    (1)  SL L 354, 31.12.2008., str. 16.

    (2)  SL L 354, 31.12.2008., str. 1.

    (3)  SL L 83, 22.3.2012., str. 1.

    (4)  Znanstveni odbor EFSA-e za prehrambene aditive i hranjive tvari dodane hrani (ANS); Znanstveno mišljenje o sigurnosti fitosterola bogatih stigmasterolom kao prehrambenog aditiva. EFSA Journal 2012; 10(5):2659.

    (5)  SL L 97, 1.4.2004., str. 44.

    (6)  SL L 109, 6.5.2000., str. 29.

    (7)  Zajednički stručni odbor FAO-a/WHO-a za prehrambene aditive, 2008. Fitosteroli, fitostanoli i njihovi esteri. U: Zbirka specifikacija prehrambenih aditiva. Pripremljena na 69. sastanku JECFA-a (2008.), FAO JECFA Monographs 5.


    PRILOG I

    Prilog II. Uredbi (EC) br. 1333/2008 mijenja se kako slijedi:

    1.

    U točki 3. dijela B, nakon unosa za E 495 umeće se sljedeći unos za E 499:

    „E 499

    Biljni steroli bogati stigmasterolom”

    2.

    U dijelu E, kategorija hrane 14.2.8 „Ostala alkoholna pića uključujući mješavine alkoholnih pića s bezalkoholnim pićima i žestoka alkoholna pića s manje od 15 % alkohola” mijenja se kako slijedi:

    (a)

    nakon unosa za E 481-482 umeće se sljedeći unos za E 499:

     

    „E 499

    Biljni steroli bogati stigmasterolom

    80

    (80)

    Samo za alkoholne koktele za zamrzavanje na osnovi vode

     

    E 499

    Biljni steroli bogati stigmasterolom

    800

    (80)

    Samo za alkoholne koktele za zamrzavanje na osnovi vrhnja”

    (b)

    dodaje se sljedeća bilješka na dnu stranice:

    „(80):

    Zahtjevi za označivanje utvrđeni u Uredbi Komisije (EZ) br. 608/2004 (SL L 97, 1.4.2004., str. 44.) ne primjenjuju se.”


    PRILOG II.

    U Prilogu II. Uredbi (EU) br. 231/2012 nakon unosa za E 495 umeće se sljedeći unos za E 499:

    E 499 BILJNI STEROLI BOGATI STIGMASTEROLOM

    Sinonimi

     

    Definicija

    Biljni steroli bogati stigmasterolom dobivaju se iz soje i kemijski su definirana jednostavna mješavina koja sadrži najmanje 95 % biljnih sterola (stigmasterol, β-sitosterol, kampesterol i brasikasterol), s najmanje 85 % stigmasterola.

    EINECS

     

    Kemijski naziv

     

    Stigmasterol

    (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5-etil-6-metil-hept-3-en-2-il)-10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahidro-1H ciklopenta[a]fenantren-3-ol

    β-sitosterol

    (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(2S,5S)-5-etil-6-metilheptan-2-il)-10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahidro-1H ciklopenta[a]fenantren-3-ol

    Kampesterol

    (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5,6-dimetilheptan-2-il)-10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahidro-1H ciklopenta[a]fenantren-3-ol

    Brasikasterol

    (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(E,2R,5R)-5,6-dimetilhept-3-en-2-il)-10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahidro-1H ciklopenta[a]fenantren-3-ol

    Kemijska formula

     

    Stigmasterol

    C29H48O

    β-sitosterol

    C29H50O

    Kampesterol

    C28H48O

    Brasikasterol

    C28H46O

    Molekulska masa

     

    Stigmasterol

    412,6 g/mol

    β-sitosterol

    414,7 g/mol

    Kampesterol

    400,6 g/mol

    Brasikasterol

    398,6 g/mol

    Analiza (proizvodi koji sadržavaju samo slobodne sterole i stanole)

    Najmanje 95 % ukupne osnove slobodnih sterola/stanola izraženo na bezvodnoj osnovi

    Opis

    Sipki, bijeli do sivkastobijeli prašci, pilule ili pastile; bezbojne ili svijetlo žute tekućine

    Identifikacija

     

    Topljivost

    Praktički netopljiv u vodi. Fitosteroli i fitostanoli topljivi su u acetonu i etil acetatu.

    Sadržaj stigmasterola

    Najmanje 85 % (m/m)

    Ostali biljni steroli/stanoli: Pojedinačno ili u kombinaciji uključujući brasikasterol, kampestanol, kampesterol, Δ-7-kampesterol, kolesterol, klerosterol, sitostanol i β-sitosterol.

    Najviše 15 % (m/m)

    Čistoća

     

    Ukupan pepeo

    Najviše 0,1 %

    Ostaci otapala

    Etanol: Najviše 5 000 mg/kg

    Metanol: Najviše 50 mg/kg

    Sadržaj vode

    Najviše 4 % (metoda Karla Fischera)

    Arsen

    Najviše 3 mg/kg

    Olovo

    Najviše 1 mg/kg

    Mikrobiološki kriteriji

     

    Ukupan broj živih mikroorganizama

    Najviše 1 000 CFU/g

    Kvasci

    Najviše 100 CFU/g

    Plijesni

    Najviše 100 CFU/g

    Escherichia coli

    Najviše 10 CFU/g

    Salmonella spp.

    Odsutna u 25 g”


    Top