03/Sv. 069

HR

Službeni list Europske unije

275

L 117/18

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

25.04.2013.

(1)

Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđuje se popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštenja u Prilog I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ.

(2)

Formaldehid (EZ br. 200-001-8, CAS br. 50-00-0) uvršten je na taj popis za uporabu, između ostalog, u vrsti proizvoda 20, konzervansi za hranu ili hranu za životinje, kako su definirani u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ.

(3)

Dva su društva („podnositelji zahtjeva”) Njemačkoj dostavila dokumentaciju za ocjenu formaldehida radi uporabe u vrsti proizvoda 20 do 31. listopada 2008. u skladu s člankom 9. Uredbe (EZ) br. 1451/2007. U skladu s člankom 11. Direktive 98/8/EZ u dokumentaciji su navedena dva proizvoda koja sadrže formaldehid („referentni proizvodi”).

(4)

U nizu sastanaka i pisama, Komisija je obavijestila podnositelje zahtjeva i države članice da referentne proizvode smatra uvrštenima pod područje primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (3), te stoga isključenima iz područja primjene Direktive 98/8/EZ na temelju članka 1. stavka 2. točke (o) te Direktive. Komisija je navela da neće donijeti odluku o uvrštenju formaldehida za vrstu proizvoda 20 u Prilog I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Stoga je pozvala podnositelje zahtjeva da obustave sudjelovanje u programu preispitivanja u skladu s člankom 11. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 i podnesu zahtjev za odobrenje referentnih proizvoda u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, za što je ponudila praktičnu pomoć i poduzela sve napore kako bi se izbjegao poremećaj na tržištu tijekom prijelaza s jednog regulatornog režima na drugi.

(5)

Postupajući prema savjetima Komisije, jedan od podnositelja zahtjeva obavijestio je Komisiju 10. rujna 2009. o svojoj namjeri da obustavi sudjelovanje u programu preispitivanja u skladu s člankom 11. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1451/2007. Drugi podnositelj zahtjeva je unatoč savjetu odlučio i dalje ostati u programu preispitivanja.

(6)

Komisija je ponovila svoje stajalište u pismu Njemačkoj i preostalom podnositelju zahtjeva od 25. svibnja 2010. U pismu od 17. kolovoza 2010. Njemačka je odgovorila da je preostali podnositelj zahtjeva odbio obustaviti sudjelovanje u programu preispitivanja, zbog čega Njemačkoj nije preostala druga mogućnost nego da nastavi s ocjenom.

(7)

Kako je potvrđeno Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (4), proizvodi koji se koriste za konzerviranje hrane ili hrane za životinje obuhvaćeni su Uredbom (EZ) br. 1831/2003 i Uredbom (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (5). Stoga su takvi proizvodi isključeni iz područja primjene Direktive 98/8/EZ na temelju članka 1. stavka 2. točke (o) te Direktive. Stoga u interesu pravne sigurnosti treba donijeti odluku da se formaldehid neće uvrstiti u Prilog I., I.A ili I.B Direktivi za vrstu proizvoda 20.

(8)

Nije poznato da se formaldehid koristi kao prehrambeni aditiv i nije odobren za takvu uporabu u skladu s Uredbom (EZ) br. 1333/2008.

(9)

Trenutačno se ocjenjuju dva zahtjeva za odobrenje formaldehida kao prehrambenog aditiva u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003. Kod razdoblja postupnog povlačenja proizvoda koji sadrže formaldehid i koji se koriste za konzerviranje hrane za životinje te stavljaju na tržište kao biocidni proizvodi, treba uzeti u obzir vrijeme koje je potrebno za reguliranje tih proizvoda u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(10)

Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,