Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32012R0608

    Provedbena uredba Komisije (EU) br. 608/2012 od 6. srpnja 2012. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivnih tvari denatonij benzoata, metil nonil ketona i biljnih ulja/ulja klasaste metvice Tekst značajan za EGP

    SL L 177, 7.7.2012, p. 19–22 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/608/oj

    03/Sv. 66

    HR

    Službeni list Europske unije

    175

    32012R0608

    L 177/19

    SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 608/2012

    od 6. srpnja 2012.

    o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivnih tvari denatonij benzoata, metil nonil ketona i biljnih ulja/ulja klasaste metvice

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. točku (c),

    budući da:

    (1)

    Aktivne tvari denatonij benzoat, metil nonil keton i biljna ulja/ulje klasaste metvice uvrštene su u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (2) Direktivom Komisije 2008/127/EZ (3) u skladu s postupkom predviđenim u članku 24.b Uredbe Komisije (EZ) br. 2229/2004 od 3. prosinca 2004. o propisivanju detaljnih pravila za provedbu četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ (4). Otkako je Uredba (EZ) br. 1107/2009 zamijenila Direktivu 91/414/EEZ, te se tvari smatraju odobrenima na temelju te Uredbe i navedene su u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (5).

    (2)

    U skladu s člankom 25.a Uredbe (EZ) br. 2229/2004, Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) predstavila je Komisiji 2. prosinca 2011. svoja gledišta o prijedlozima izvješća o ponovnoj ocjeni za denatonij benzoat (6), metil nonil keton (7), te 16. prosinca 2011. za biljna ulja/ulje klasaste metvice (8). Države članice i Komisija pregledale su u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja prijedloge izvješća pregleda i gledišta Agencije te ih dovršile 1. lipnja 2012. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni za denatonij benzoat, metil nonil keton i biljna ulja/ulje klasaste metvice.

    (3)

    Agencija je podnositelje zahtjeva obavijestila o svojim gledištima o denatonij benzoatu, metil nonil ketonu i biljnim uljima/ulju klasaste metvice, a Komisija ih je pozvala da dostave svoje primjedbe na izvješća o ponovnoj ocjeni.

    (4)

    Potvrđuje se da se aktivne tvari denatonij benzoat, metil nonil keton i biljna ulja/ulje klasaste metvice smatraju odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

    (5)

    U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. i na temelju postojećih znanstvenih i tehničkih spoznaja, potrebno je izmijeniti uvjete za odobrenje denatonij benzoata, metil nonil ketona i biljnih ulja/ulja klasaste metvice. Posebno je primjereno zahtijevati daljnje potvrdne informacije o metil nonil ketonu. Uporabu biljnih ulja/ulja klasaste metvice trebalo bi ograničiti na tretiranje krumpira nakon berbe.

    (6)

    Trebalo bi omogućiti razumno razdoblje prije primjene ove Uredbe kako bi se državama članicama, podnositeljima zahtjeva i nositeljima odobrenja za sredstva za zaštitu bilja omogućilo udovoljavanje zahtjevima koji proizlaze iz izmjena uvjeta za odobrenje.

    (7)

    Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Primjenjuje se od 1. studenoga 2012.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 6. srpnja 2012.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    José Manuel BARROSO

    (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

    (2)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.

    (3)  SL L 344, 20.12.2008., str. 89.

    (4)  SL L 379, 24.12.2004., str. 13.

    (5)  SL L 153, 11.6.2011., str. 1.

    (6)  Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika od pesticida s aktivnom tvari denatonij benzoat, EFSA Journal 2012.;10(1):2483. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

    (7)  Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika od pesticida s aktivnom tvari metil nonil keton, EFSA Journal 2012.;10(1):2495. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

    (8)  Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika od pesticida s aktivnom tvari biljna ulja/ulje klasaste metvice, EFSA Journal 2012.;10(1):2541. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

    PRILOG

    Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

    1.

    Redak 226. o aktivnoj tvari denatonij benzoatu zamjenjuje se sljedećim:

    Broj

    Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

    Naziv prema IUPAC-u

    Čistoća (*)

    Datum odobrenja

    Istek odobrenja

    Posebne odredbe

    „226.

    Denatonij benzoat

    CAS br.: 3734-33-6

    CIPAC br.: 845

    Benzildietil[[2,6-ksililkarbamoil]metil]amonij benzoat

    ≥ 975 g/kg

    1. rujna 2009.

    31. kolovoza 2019.

    DIO A

    Dozvoljeno za uporabu samo kao repelent.

    DIO B

    Kod procjene zahtjeva za odobrenje sredstava za zaštitu bilja koja sadrže denatonij benzoat za druge načine uporabe osim četkanja s automatskim industrijskim strojevima u šumarstvu, države članice posvećuju osobitu pozornost kriterijima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, te osiguravaju da se prije odobrenja dostave svi potrebni podaci i informacije.

    Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni denatonij benzoata (SANCO/2607/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012.

    Pri toj cjelovitoj ocjeni države članice posvećuju osobitu pozornost zaštiti svih primjenitelja. U odobrenim uvjetima uporabe mora se propisati uporaba odgovarajuće osobne zaštitne opreme.

    Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.”

    2.

    Redak 238. o aktivnoj tvari metil nonil ketonu zamjenjuje se sljedećim:

    Broj

    Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

    Naziv prema IUPAC-u

    Čistoća (**)

    Datum odobrenja

    Istek odobrenja

    Posebne odredbe

    „238.

    Metil nonil keton

    CAS br.: 112-12-9

    CIPAC br.: 846

    Undekan-2-on

    ≥ 975 g/kg

    1. rujna 2009.

    31. kolovoza 2019.

    DIO A

    Dozvoljeno za uporabu samo kao repelent.

    DIO B

    Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni metil nonil ketona (SANCO/2619/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012.

    Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenjerizika. Dodir s hranom i krmom se izbjegava.

    Podnositelj prijave dostavlja potvrdne informacije o:

    (a)

    specifikacijama tehničkog materijala u toksikološkim i ekotoksikološkim studijama kod sisavaca;

    (b)

    specifikacijama s pratećim podacima serije i potvrđenim metodama analize;

    (c)

    odgovarajućoj ocjeni izmjene i ponašanja metil nonil ketona i mogućih proizvoda pretvorbe u okolišu;

    (d)

    riziku za akvatične organizme i živuće organizme u tlu.

    Podnositelj prijave dostavlja informacije utvrđene u točkama (a) i (b) Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. travnja 2013., a informacije utvrđene u točkama (c) i (d) do 31. prosinca 2015.”

    3.

    Redak 243. o aktivnoj tvari biljnim uljima/ulju klasaste metvice zamjenjuje se sljedećim:

    Broj

    Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

    Naziv prema IUPAC-u

    Čistoća (***)

    Datum odobrenja

    Istek odobrenja

    Posebne odredbe

    „243.

    Biljno ulje/ulje klasaste metvice

    CAS br.: 8008-79-5

    CIPAC br.: 908

    Ulje klasaste metvice

    ≥ 550 g/kg kao (R)-karvon

    1. rujna 2009.

    31. kolovoza 2019.

    DIO A

    Dozvoljeno za uporabu samo kao sredstvo za reguliranje rasta biljaka za tretiranje krumpira nakon berbe.

    Države članice osiguravaju da se odobrenjem predvidi obrada vrućom parom isključivo u profesionalnim skladišnim prostorima i primjena najboljih mogućih tehnika, kako bi se isključilo ispuštanje proizvoda (pare) u okoliš tijekom skladištenja, prijevoza, odlaganja otpada i uporabe.

    DIO B

    Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni biljnih ulja/ulja klasaste metvice (SANCO/2624/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012.

    Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.”

    (*)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.

    (**)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.

    (***)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.

    Top