This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007R0497
Commission Regulation (EC) No 497/2007 of 4 May 2007 concerning the authorisation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 (Safizym X) as a feed additive (Text with EEA relevance )
Uredba Komisije (EZ) br. 497/2007 od 4. svibnja 2007. o odobravanju endo-1,4-beta-ksilanaze EC 3.2.1.8 (Safizym X) kao dodatka hrani za životinje Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EZ) br. 497/2007 od 4. svibnja 2007. o odobravanju endo-1,4-beta-ksilanaze EC 3.2.1.8 (Safizym X) kao dodatka hrani za životinje Tekst značajan za EGP
SL L 117, 5.5.2007, p. 11–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(HR)
In force
03/Sv. 034 |
HR |
Službeni list Europske unije |
56 |
32007R0497
L 117/11 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
04.05.2007. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 497/2007
od 4. svibnja 2007.
o odobravanju endo-1,4-beta-ksilanaze EC 3.2.1.8 (Safizym X) kao dodatka hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te razlozi i postupci za dodjeljivanje takvih odobrenja. |
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Navedenom zahtjevu bile su priložene pojedinosti i dokumenti zahtijevani na temelju članka 7. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(3) |
Zahtjev se tiče odobrenja novog korištenja pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze EC 3.2.1.8 dobivenog od Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10) (Safizym X), kao dodatka hrani za životinje za prasad (odbijenu), za uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. |
(4) |
Korištenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze EC 3.2.1.8 dobivenog od Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10) odobreno je bez vremenskog ograničenja za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1453/2004 (2), bez vremenskog ograničenja za pure za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 943/2005 (3) i bez vremenskog ograničenja za nesilice Uredbom Komisije (EZ) br. 1810/2005 (4). |
(5) |
Novi podaci predani su u prilog zahtjevu za odobrenje za prasad (odbijenu). Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) u svome mišljenju od 17. listopada 2006. zaključila je da pripravak endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8 dobiven od Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10) (Safizym X) nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš (5). Nadalje je zaključila da navedeni pripravak ne predstavlja nikakav rizik koji bi, u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, isključio odobrenje. Prema ovome mišljenju, korištenje ovog pripravka nema negativnog učinka na navedene kategorije životinja. Agencija smatra da nema potrebe za posebnim zahtjevima u vezi s praćenjem nakon stavljanja na tržište. Ovo mišljenje također potvrđuje izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje, koji je predao Referentni laboratorij Zajednice uspostavljen Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(6) |
Procjena navedenog pripravka pokazuje da su uvjeti za odobravanje, predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, zadovoljeni. U skladu s time, korištenje navedenog pripravka trebalo bi biti odobreno, kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
(7) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”,odobren je kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja podložno uvjetima utvrđenim u navedenom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. svibnja 2007.
Za Komisiju
Markos KYPRIANOU
Član Komisije
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
(2) SL L 269, 17.8.2004., str. 3.
(3) SL L 159, 22.6.2005., str. 6.
(4) SL L 291, 5.11.2005., str. 5. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 184/2007 (SL L 63, 1.3.2007., str. 1.).
(5) Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke hrani za životinje, proizvode ili tvari koje se koriste u hranidbi životinja o sigurnosti i učinkovitosti enzimskog pripravka Safizym X (endo-1,4-beta-ksilanaza) kao dodatka hrani za životinje za prasad u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003. Doneseno 17. listopada 2006., The EFSA Journal (2006.) 405, 1.-10.
PRILOG
Identifika-cijski broj dodatka hrani za životinje |
Ime nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv) |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Gornja dobna granica |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
||||||||||||||||||
Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
Kategorija zootehnički dodaci: funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti |
|||||||||||||||||||||||||||
4a1613 |
Société Industrielle Lesaffre |
Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8 (Safizym X) |
|
Prasad (odbijena) |
— |
840 IFP |
|
|
25.5.2017. |
(1) 1 IFP je količina enzima koji oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana zobi po minuti pri pH 4,8 i 50 °C.
(2) Podrobnosti o analitičkim metodama raspoložive su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/