Acces la dreptul Uniunii Europene
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">Aflați mai multe despre funcționalitățile experimentale</a>
Alegeți funcționalitățile experimentale pe care doriți să le testați
EUR-Lex
Acces la dreptul Uniunii Europene

Acest document este un extras de pe site-ul EUR-Lex

Sunteți aici
Folosiți ghilimele pentru a căuta o „expresie exactă”. Adăugați un asterisc (*) la un termen pentru a găsi variante (transport*, 32019R*). Puteți folosi semnul întrebării (?) în locul unui caracter din termenul căutat pentru a găsi variante (dacă scrieți ca?, rezultatele căutării vor include caz, cap, cal).
Recomandări pentru căutare
Aveți nevoie de mai multe opțiuni de căutare? Utilizați Căutare avansată

Document 32005R2037

    Regulamentul (CE) nr. 2037/2005 al Comisiei din 14 decembrie 2005 de modificare a condițiilor de autorizare a unui aditiv pentru furaje aparținând grupei de coccidiostaticeText cu relevanță pentru SEE.

    SL L 328, 15.12.2005, p. 21-26 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    SL L 321M, 21.11.2006, p. 358-363 (MT)
    Posebno izdanje na rumunjskom jeziku: Poglavlje 03 Svezak 067 Str. 211 - 216

    ⏵Drugo(a) posebno(a) izdanje(a) (BG)

    Statutul juridic al documentului care este în vigoare

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/2037/oj

    03/Volumul 67

    RO

    Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

    211

    32005R2037

    L 328/21

    JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

    REGULAMENTUL (CE) NR. 2037/2005 AL COMISIEI

    din 14 decembrie 2005

    de modificare a condițiilor de autorizare a unui aditiv pentru furaje aparținând grupei de coccidiostatice

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

    având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 punctul 3,

    întrucât:

    (1)

    Aditivul „lasalocid A sodiu” (Avatec 15 %) era autorizat în anumite condiții în conformitate cu Directiva 70/524/CEE (2) a Consiliului. În prezent, respectivul aditiv este autorizat în grupa „coccidiostatice” pentru curci prin Regulamentul (CE) nr. 2430/1999 (3) al Comisiei și pentru puicuțe ouătoare și pui pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1455/2004 (4) al Comisiei. Aditivul în cauză a fost notificat ca produs existent în temeiul articolului 10 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 și face obiectul verificărilor și procedurilor prevăzute la articolul menționat anterior.

    (2)

    Întreprinderea în cauză a prezentat un alt dosar complementar prin care solicită modificarea suportului existent.

    (3)

    Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede posibilitatea de a modifica condițiile de autorizare a unui aditiv în urma avizului Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („Autoritatea”), care indică dacă autorizarea este încă în conformitate cu condițiile stabilite de regulamentul menționat anterior.

    (4)

    Comisia a cerut Autorității să evalueze datele pertinente furnizate în sprijinul unei cereri de modificare a autorizării prevăzute de Regulamentele (CE) nr. 2430/1999 și 1455/2004 și să adopte un aviz privind eventualele efecte prejudiciabile asupra siguranței și a eficienței, în cazul în care lasalocidul A sodiu este utilizat cu noul suport. Drept răspuns la această cerere, la 26 august 2005, Autoritatea a publicat un aviz privind utilizarea lasalocidului A sodiu în hrana animalelor.

    (5)

    În concluziile sale, Autoritatea arată că utilizarea noii formule nu ar trebui să prezinte nici un risc și nici să suscite motive suplimentare de îngrijorare în ceea ce privește siguranța oamenilor, a animalelor sau a mediului și că noua formulă menționată anterior nu influențează negativ stabilitatea lasalocidului A sodiu.

    (6)

    S-a fixat o limită maximă a reziduurilor (LMR) pentru substanța în cauză prin Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 (5) de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală.

    (7)

    Prin urmare, Regulamentele (CE) nr. 2430/1999 și 1455/2004 ar trebui modificate în consecință.

    (8)

    Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    În anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2430/1999, textul privind E 763, lasalocidul A sodiu, se înlocuiește cu textul prevăzut în anexa I la prezentul regulament.

    Articolul 2

    Anexa la Regulamentul (CE) nr. 1455/2004 se înlocuiește cu anexa II la prezentul regulament.

    Articolul 3

    Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2005.

    Pentru Comisie

    Markos KYPRIANOU

    Membru al Comisiei

    (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).

    (2)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă abrogată prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

    (3)  JO L 296, 17.11.1999, p. 3.

    (4)  JO L 269, 17.8.2004, p. 14.

    (5)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1. Regulament astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 712/2005 al Comisiei (JO L 120, 12.5.2005, p. 3).

    ANEXA I

    Numărul de înregistrare a aditivului

    Nume și numărul de înregistrare a responsabilului pentru punerea în circulație a aditivului

    Aditiv (denumire comercială)

    Compoziție, formulă chimică, descriere

    Specia animală sau categoria de animale

    Vârsta maximă

    Conținut minim

    Conținut maxim

    Alte dispoziții

    Sfârșitul perioadei de autorizare

    Limitele maxime ale reziduurilor (LMR)

    mg de substanță activă/kg de furaj complet

    Coccidiostatice și histomonostatice

    E 763

    Alpharma (Belgia) BVBA

    Lasalocid A sodiu 15 g/100 g

    (Avatec 15 % cc)

     

    Compoziția aditivului:

     

    Lasalocid A sodiu: 15 g/100g

     

    Făină din coceni de porumb: 80,95 g/100 g

     

    Lecitină: 2 g/100 g

     

    Ulei de soia: 2 g/100 g

     

    Oxid feric: 0,05 g/100 g

     

    Substanță activă

    Lasalocid A sodiu, C34H53O8Na,

    Număr CAS: 25999-20-6, sare de sodiu de 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metil-tetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-acid crezotinic, produs de Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Impurități aferente:

    Lasalocid sodiu B-E: ≤ 10 %

    Curci

    12 săptă-mâni

    90

    125

    Este interzisă administrarea cu cel puțin 5 zile înainte de abatorizare. Se indică în instrucțiunile de utilizare:

     

    „Periculos pentru ecvidee”.

     

    „Acest furaj conține un aditiv din grupa de ionofori; administrarea sa simultană cu unele medicamente poate fi contraindicată.”

    30.9.2009

    Regulamentul (CEE) nr. 2377/90

    Lasalocid A sodiu 15 g/100 g

    (Avatec 150 G)

     

    Compoziția aditivului:

     

    Lasalocid A sodiu: 15 g/100 g

     

    Sulfat de calciu dihidratat: 80,9 g/100 g

     

    Lignosulfonat de calciu: 4 g/100 g

     

    Oxid feric: 0,1 g/100 g

     

    Substanță activă:

    Lasalocid A sodiu, C34H53O8Na

    Număr CAS: 25999-20-6, sare de sodiu de 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metil-tetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-acid crezotinic, produs de Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Impurități aferente:

    Lasalocid sodiu B-E: ≤ 10 %

    Curci

    12 săptă-mâni

    90

    125

    Este interzisă administrarea cu cel puțin 5 zile înainte de abatorizare. Se indică în instrucțiunile de utilizare:

     

    „Periculos pentru ecvidee”.

     

    „Acest furaj conține un aditiv din grupa de ionofori; administrarea sa simultană cu unele medicamente poate fi contraindicată.”

    30.9.2009

    Regulamentul (CEE) nr. 2377/90

    ANEXA II

    Numărul de înregistrare a aditivului

    Nume și numărul de înregistrare a responsabilului pentru punerea în circulație a aditivului

    Aditiv (denumire comercială)

    Compoziție, formulă chimică, descriere

    Specia animală sau categoria de animale

    Vârsta maximă

    Conținut minim

    Conținut maxim

    Alte dispoziții

    Sfârșitul perioadei de autorizare

    Limitele maxime ale reziduurilor (LMR)

    mg de substanță activă/kg de furaj complet

    Coccidiostatice și histomonostatice

    E 763

    Alpharma (Belgia) BVBA

    Lasalocid A sodiu 15 g/100 g

    (Avatec 15 % cc)

     

    Compoziția aditivului:

     

    Lasalocid A sodiu: 15 g/100 g

     

    Făină din coceni de porumb: 80,95 g/100 g

     

    Lecitină: 2 g/100 g

     

    Ulei de soia: 2 g/100 g

     

    Oxid feric: 0,05 g/100 g

     

    Substanță activă:

    Lasalocid A sodiu, C34H53O8Na

    Număr CAS: 25999-20-6, sare sodică de 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metil-tetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-acid crezotinic, produs de Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Impurități aferente:

    Lasalocid sodiu B-E: ≤ 10 %

    Pui pentru îngrășare

    –

    75

    125

    Este interzisă administrarea cu cel puțin 5 zile înainte de abatorizare. Se indică în instrucțiunile de utilizare:

     

    „Periculos pentru ecvidee”.

     

    „Acest furaj conține un aditiv din grupa de ionofori; administrarea sa simultană cu unele medicamente poate fi contraindicată.”

    20.8.2014

    Regulamentul (CEE) nr. 2377/90

    Puicuțe ouătoare

    16 săptă-mâni

    75

    125

    20.8.2014

    Lasalocid A sodiu 15 g/100 g

    (Avatec 150 G)

     

    Compoziția aditivului:

     

    Lasalocid A sodiu: 15 g/100 g

     

    Sulfat de calciu dihidratat: 80,9 g/100 g

     

    Lignosulfonat de calciu: 4 g/100 g

     

    Oxid feric: 0,1 g/100 g

     

    Substanță activă:

    Lasalocid A sodiu, C34H53O8Na

    Număr CAS: 25999-20-6, sare sodică de 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metil-tetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-acid crezotinic, produs de Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Impurități aferente:

    Lasalocid sodiu B-E: ≤ 10 %

    Puicuțe ouătoare

    –

    75

    125

    Este interzisă administrarea cu cel puțin 5 zile înainte de sacrificare. Se indică în instrucțiunile de utilizare:

     

    „Periculos pentru ecvidee”.

     

    „Acest furaj conține un aditiv din grupa de ionofori; administrarea sa simultană cu unele medicamente poate fi contraindicată.”

    20.8.2014

    Regulamentul (CEE) nr. 2377/90

    Puicuțe ouătoare

    16 săptă-mâni

    75

    125

    20.8.2014
    Sus