This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31999R2430
Commission Regulation (EC) No 2430/1999 of 16 November 1999 linking the authorisation of certain additives belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances in feedingstuffs to persons responsible for putting them into circulation (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EZ) br. 2430/1999 od 16. studenoga 1999. o povezanosti odobrenja za neke dodatke hrani za životinje iz funkcionalne skupine kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari u hrani za životinje s osobama odgovornima za njihovo stavljanje u promet Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EZ) br. 2430/1999 od 16. studenoga 1999. o povezanosti odobrenja za neke dodatke hrani za životinje iz funkcionalne skupine kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari u hrani za životinje s osobama odgovornima za njihovo stavljanje u promet Tekst značajan za EGP
SL L 296, 17.11.1999, p. 3–11
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 26/09/2011
03/Sv. 031 |
HR |
Službeni list Europske unije |
81 |
31999R2430
L 296/3 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
16.11.1999. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 2430/1999
od 16. studenoga 1999.
o povezanosti odobrenja za neke dodatke hrani za životinje iz funkcionalne skupine kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari u hrani za životinje s osobama odgovornima za njihovo stavljanje u promet
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1636/1999 (2), a posebno njezin članak 9.h stavak 3. točku (b) i članak 9.i stavak 3. točku (b),
budući da:
(1) |
radi opasnosti za zdravlje ljudi i životinja koje predstavlja promet neadekvatnim primjercima zootehničkih dodataka hrani za životinje u Zajednici, Direktiva 70/524/EEZ, kako je izmijenjena Direktivom Vijeća 96/51/EZ (3), propisuje povezanost odobrenja za neke skupine dodataka hrani za životinje s osobama odgovornima za njihovo stavljanje u promet; |
(2) |
posebno članak 9.h Direktive 70/524/EEZ propisuje zamjenu privremenih odobrenja za dodatke hrani za životinje, sadržane u Prilogu I. nakon 31. prosinca 1987., koji pripadaju funkcionalnoj skupini kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari i koji su preneseni u poglavlje II. Priloga B odobrenjima povezanima s osobom koja je odgovorna za njihovo stavljanje u promet za razdoblje od 10 godina; |
(3) |
posebno članak 9.i Direktive 70/524/EEZ propisuje zamjenu privremenih odobrenja za dodatke hrani za životinje, sadržane u Prilogu II. prije 1. travnja 1998., koji pripadaju funkcionalnoj skupini kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari i koji su preneseni u poglavlje III. Priloga B privremenim odobrenjima povezanima s osobom koja je odgovorna za njihovo stavljanje u promet; |
(4) |
dodaci hrani za životinje navedeni u prilozima ovoj Uredbi bili su predmetom novih zahtjeva za odobrenje od strane osobe odgovorne za dokumentaciju na temelju koje su se izdavala prijašnja odobrenja ili njezinih sljednika. Zahtjevima koji se odnose na takve dodatke hrani za životinje priložene su potrebne monografije i tehničke specifikacije; |
(5) |
povezanost odobrenja s osobom odgovornom za stavljanje dodatka hrani za životinje u promet temelji se na čisto upravnom postupku i nema za posljedicu novo procjenjivanje dodataka hrani za životinje. Iako se odobrenja izdaju za određeno razdoblje, ona se mogu u svakom trenutku opozvati u skladu s člankom 9.m i člankom 11. Direktive 70/524/EEZ. Posebno se mogu opozvati odobrenja za dodatke hrani za životinje kao rezultat ponovne procjene koja se provodi u skladu s člankom 9.g Direktive 70/524/EEZ; |
(6) |
mjere iz ove Uredbe u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Privremena odobrenja za dodatke hrani za životinje navedene u Prilogu I. ovoj Uredbi zamjenjuju se odobrenjima izdanima osobi odgovornoj za stavljanje dodataka hrani za životinje u promet, upisanoj u drugom stupcu Priloga I.
Članak 2.
Privremena odobrenja za dodatke hrani za životinje navedene u Prilogu II. ovoj Uredbi zamjenjuju se privremenim odobrenjima izdanima osobi odgovornoj za stavljanje dodataka hrani za životinje u promet, upisanoj u drugom stupcu Priloga II.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu sedmoga dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 16. studenoga 1999.
Za Komisiju
David BYRNE
Član Komisije
(1) SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
(2) SL L 194, 27.7.1999., str. 17.
(3) SL L 235, 17.9.1996., str. 39.
PRILOG I.
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Ime i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje dodatka hrani za životinje u promet |
Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv) |
Sastav, kemijska formula, opis |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
||||||
mg aktivne tvari/kg krmne smjese |
|||||||||||||||
E 758 |
Roche Vitamins Europe Ltd |
Robenidin hidroklorid 66 g/kg (Cycostat 66 G) |
Sastav dodatka hrani za životinje: Robenidin hidroklorid: 66 g/kg Lignosulfonat: 40 g/kg Kalcijev sulfat dihidrat: 894 g/kg Aktivna tvar: Robenidin hidroklorid, C15H13Cl2N5.HCl, 1,3-bis[p-klorobenziliden)amino] gvanidin hidroklorid, CAS broj: 25875-50-7 Pripadajuće nečistoće:
|
Kunići za rasplod |
— |
50 |
66 |
Korištenje zabranjeno najmanje pet dana prije klanja |
30.9.2009. |
||||||
E 763 |
Produits Roche SA |
Lasalocid A natrij 15 g/100 g (Avatec 15 % cc) |
Sastav dodatka hrani za životinje: Lasalocid A natrij: 15 g/100 g Brašno kukuruznih klipova: 80,95 g/100 g Lecitin: 2 g/100 g Sojino ulje: 2 g/100 g Željezni oksid: 0,05 g/100 g Aktivna tvar: Lasalocid A natrij, C34H53O8Na, CAS broj: 25999-20-6, natrijeva sol 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-etil-5-[(2R,5R,6S)-5-etil—5-hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3-krezotinska kiselina, proizvedena iz Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) Pripadajuće nečistoće:
|
Purani |
12 tjedana |
90 |
125 |
Korištenje zabranjeno najmanje pet dana prije klanja Navesti u uputama za korištenje:
|
30.9.2009. |
||||||
E 764 |
Hoechst Roussel Vet GmbH |
Halofuginon hidrobromid 6 g/kg (Stenorol) |
Sastav dodatka hrani za životinje: Halofuginon gidrobromid: 6 g/kg Želatina: 13,2 g/kg Škrob: 19,2 g/kg Šećer: 21,6 g/kg Kalcijev karbonat: 940 g/kg Aktivna tvar: Halofuginon hidrobromid, C16H17BrClN3O3, HBr DL-trans-7-bromo-6-kloro-3-(3-(3-hidroksi-2-piperidi)acetonil)kvinazolin-4(3H)-jedan hidrobromid, CAS broj: 64924-67-0 Pripadajuće nečistoće:
|
Nesilice |
16 tjedana |
2 |
3 |
— |
30.9.2009. |
||||||
E 769 |
Solvay Pharmaceuticals BV |
Nifursol 50 g/100 g (Salfurid 50DF) |
Sastav dodatka hrani za životinje: Nifursol: 50 g/100 g Sojino ulje: 34 g/100 g Kukuruzni škrob qs 100 g |
Purani |
— |
50 |
75 |
Korištenje zabranjeno najmanje pet dana prije klanja |
30.9.2009. |
||||||
Aktivna tvar: Nifursol, C12H7N5O9. 3,5-dinitro-N’-(5-nitrofurfuriliden)salicilohidrazid, CAS broj: 16915-70-1 Čistoća: ≥ 98,5 % na bezvodnoj osnovi Pripadajuće nečistoće:
|
Najveća količina prašine koja se emitira tijekom rukovanja, prema Stauber Heubach metodi (1): 0,1 μg nifursola |
||||||||||||||
E 770 |
Roche Vitamins Europe Ltd |
Maduramicin amonij alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) |
Sastav dodatka hrani za životinje: Maduramicin amonij alfa: 1 g/100 g Benzil alkohol: 5 g/100 g Krupica kukuruznih klipova qs 100 g |
Pilići za tov |
— |
5 |
5 |
Korištenje zabranjeno najmanje pet dana prije klanja |
30.9.2009. |
||||||
Aktivna tvar: Maduramicin amonij alfa, C47H83O17N, CAS broj: 84878-61-5, amonijeva sol polieter monokarboksilne kiseline proizvedene od Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Pripadajuće nečistoće:
|
Naznačiti u uputama za korištenje:
|
||||||||||||||
E 771 |
Janssen Animal Health B.V.B.A |
Diklazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Diklazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) |
Sastav dodatka hrani za životinje: Diklazuril: 0,5 g/100 g Sojino brašno: 99,25 g/100 g Polividon K 30: 0,2 g/100 g Natrijev hidroksid: 0,0538g/100 g Diklazuril: 0,2 g/100 g Sojino brašno: 39,7 g/100 g Polividon K 30: 0,08 g/100 g Natrijev hidroksid: 0,0215 g/100 g Pšenično brašno 60 g/100 g Aktivna tvar: Diklazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-klorofenil[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-diokso-1,2,4-triazin-2-il)fenil]acetonitril, CAS broj: 101831-37-2 Pripadajuće nečistoće:
|
Pilići za tov |
— |
1 |
1 |
Korištenje zabranjeno najmanje pet dana prije klanja |
30.9.2009. |
||||||
E772 |
Eli Lilly and Company Ltd |
Narasin 80 g/kg – Nikarbazin 80g/kg (Maxiban G160) |
Sastav dodatka hrani za životinje: Narasin: 80 g aktivnosti/kg Nikarbazin: 80 g/kg Sojino ulje ili mineralno ulje: 10-30 g/kg Vermikulit: 0-20 g/kg Mikroindikator F-crveni: 11g/kg Krupica kukuruznih klipova ili rižine ljuske qs 1 kg |
Pilići za tov |
— |
80 |
100 |
Korištenje zabranjeno najmanje pet dana prije klanja |
30.9.2009. |
||||||
Aktivna tvar:
|
Naznačiti u uputama za korištenje:
|
(1) Izvor: Fresenius Z. Anal Chem (1984.) 318: 522-524, Springer-Verlag 1984.
PRILOG II.
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Ime i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje dodatka hrani za životinje u promet |
Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv) |
Sastav, kemijska formula, opis |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
||||||||
mg aktivne tvari/kg krmne smjese |
|||||||||||||||||
26 |
Hoechst Roussel Vet GmbH |
Salinomicin natrij 120 g/kg (Sacox 120) |
Sastav dodatka hrani za životinje: Salinomicin natrij ≥ 120 g/kg Silicijev dioksid: 10-100 g/kg Kalcijev karbonat: 350-700 g/kg Aktivna tvar: Salinomicin natrij, C42H69O11Na, CAS broj: 53003-10-4, natrijeva sol polieter monokarboksilne kiseline proizvedene fermentacijom od Streptomyces albus (DSM 12217) Pripadajuće nečistoće:
|
Kunići za tov |
— |
20 |
25 |
Korištenje zabranjeno najmanje pet dana prije klanja Naznačiti u uputama za korištenje:
|
30.9.2000. (1) |
||||||||
Pilići koji se uzgajaju kao nesilice |
12 tjedana |
30 |
50 |
Naznačiti u uputama za korištenje:
|
30.9.2000. (2) |
||||||||||||
27 |
Janssen Animal Health B.V.B.A. |
Diklazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % (Premix) Diklazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) |
Sastav dodatka hrani za životinje: Diklazuril: 0,5 g/100 g Sojino brašno: 99,25 g/100 g Polividon K 30: 0,2 g/100 g Natrijev hidroksid: 0,0538 g/100 g Diklazuril: 0,2 g/100 g Sojino brašno: 39,7 g/100 g Polividon K 30: 0,08 g/100 g Natrijev hidroksid: 0,0215 g/100 g Pšenični brašno: 60 g/100 g Aktivna tvar: Diklazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-klorofenil[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-diokso-1,2,4-triazin-2-il)fenil]acetonitril, CAS broj: 101831-37-2 Pripadajuće nečistoće:
|
Purani |
12 tjedana |
1 |
1 |
Korištenje zabranjeno najmanje pet dana prije klanja |
30.9.2000. (1) |
||||||||
Pilići koji se uzgajaju kao nesilice |
16 tjedana |
1 |
1 |
— |
30.9.2000. (3) |
||||||||||||
28 |
Roche Vitamins Europe Ltd |
Maduramicin amonij alfa 1g/100g/Cygro 1 %) |
Sastav dodatka hrani za životinje: Maduramicin amonij alfa: 1 g/100 g Benzil alkohol: 5 g/100 g Krupica kukuruznih klipova qs 100 g Aktivna tvar: Maduramicin amonij alfa, C47H83O17N, CAS broj: 84878-61-5, amonijeva sol polieter monokarboksilne kiseline proizvedene od Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Pripadajuće nečestoće:
|
Purani |
16 tjedana |
5 |
5 |
Korištenje zabranjeno najmanje pet dana prije klanja Naznačiti u uputama za korištenje:
|
30.9.2000. (2) |
(1) Prvo odobrenje: Direktiva Komisije 96/7/EZ (SL L 51, 1.3.1996., str. 45.).
(2) Prvo odobrenje: Direktiva Komisije 96/66/EZ (SL L 272, 25.10.1996., str. 32.).
(3) Prvo odobrenje: Direktiva Komisije 97/72/EZ (SL L 351, 23.12.1997., str. 55.).