Plastični materijali i predmeti koji dolaze u dodir s hranom

KLJUČNE TOČKE

Odobrene tvari

• Uredba navodi popis tvari koje se mogu namjerno upotrebljavati u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta. Popis uključuje:
  • monomere;
  • aditive (osim bojila);
  • poboljšavala tvari u proizvodnji polimera (osim otapala); i
  • makromolekule dobivene bakterijskom fermentacijom.
• Nove tvari na popis dodaju se ako Europska agencija za sigurnost hrane izda pozitivno mišljenje nakon ulaganja zahtjeva i postupka odobravanja.

Nakon izmjena uvedenih Uredbom (EU) 2025/351, Uredbom se dodatno pojašnjavaju pravila kojima su uređena tvari.

• U proizvodnji plastičnih materijala i predmeta smiju se upotrebljavati samo tvari uvrštene na popis odobrenih tvari Europske unije (EU). U slučaju sumnje u utvrđeni identitet tvari, može se zatražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane.
• Uredbom se dodatno pojašnjava uporaba tvari nepoznatog ili promjenjivog sastava, složenih reakcijskih proizvoda ili materijala biološkog ili prirodnog podrijetla (tvari UVCB), koje se mogu upotrebljavati ako odgovaraju svojem utvrđenom identitetu.
• Tvari koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta, uključujući tvari proizvedene od otpada, moraju biti visokog stupnja čistoće. Smiju biti prisutne samo ograničene količine nenamjerno dodanih tvari, pod uvjetom da ne ugrožavaju zdravlje ljudi i da ne dovode do neusklađenosti s graničnim vrijednostima migracije.

Stavljanje na tržište

• Kako bi bili stavljeni na tržište EU-a, plastični materijali i predmeti u pitanju moraju zadovoljiti:
  • zahtjeve za uporabu, označivanje i sljedivost Uredbe (EZ) br. 1935/2004;
  • dobru proizvođačku praksu definiranu Uredbom (EZ) br. 2023/2006 (vidjeti sažetak);
  • zahtjeve o sastavu i izjavi o sukladnosti (vidi u nastavku).
• Prilozi uredbe navode uvjete uporabe odobrenih tvari i ograničenja migracije. Svi plastični materijali i predmeti moraju zadovoljavati ograničenja specifične migracije i ukupna ograničenja migracije.
• Sastav svakog pojedinog plastičnog sloja materijala ili predmeta mora biti u skladu s Uredbom. Međutim, sloj koji nije u izravnom dodiru s hranom:
  • ne mora biti u skladu s ograničenjima i specifikacijama iz Uredbe (osim vinil-klorid monomera, kako je predviđeno u Prilogu I.);
  • može se proizvoditi s tvarima koje nisu na popisu odobrenih tvari (te stvari, međutim, ne smiju biti mutagene², karcinogene³ ili toksične za reprodukciju ili biti u nanoobliku⁴).
• Proizvođač mora sastaviti pisanu izjavu (Prilog IV.). U njoj moraju biti identificirani materijali, predmeti i proizvodi iz međufaza proizvodnje, kao i same tvari. Mora se ažurirati kada dođe do značajnih promjena u sastavu ili proizvodnji.

Uredbom (EU) 2025/351 dodatno se pojašnjavaju uvjeti pod kojima se plastični materijali i predmeti smiju stavljati na tržište EU-a.

• Svi plastični materijali i predmeti moraju zadovoljavati primjenjive granice specifične migracije i granice globalne migracije. U višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala ti se zahtjevi primjenjuju kada je površinski sloj koji dolazi u dodir s hranom plastični sloj.
• Plastični materijali i predmeti mogu sadržavati ponovno prerađenu plastiku dobivenu od nusproizvoda proizvodnje (izrezala i otpadaka plastičnih materijala i predmeta), pod uvjetom da su ispunjeni zahtjevi u pogledu sigurnosti, čistoće i migracije i da ne postoji rizik za zdravlje ljudi.
• Izjava o sukladnosti mora sadržavati dodatne informacije potrebne za dokazivanje sigurnosti hrane, uključujući, ako je to primjenjivo, informacije o nenamjerno dodanim tvarima, o materijalu namijenjenom za preradu te o uporabi tvari proizvedenih iz otpada. Prateća dokumentacija mora se staviti na raspolaganje nadležnim tijelima na zahtjev.
• Ako je namjena plastičnih predmeta da višekratno dolaze u dodir s hranom, moraju biti osmišljeni na način da je spriječena povećana migracija tijekom uzastopnih uporaba te moraju biti popraćeni odgovarajućim informacijama o sigurnoj uporabi.