EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009R0101
Commission Regulation (EC) No 101/2009 of 3 February 2009 amending Regulation (EC) No 1800/2004 as regards the terms of the authorisation of the feed additive Cycostat 66G (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EZ) br. 101/2009 od 3. veljače 2009. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1800/2004 u pogledu uvjeta odobrenja za dodatak hrani za životinje Cycostat 66G Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EZ) br. 101/2009 od 3. veljače 2009. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1800/2004 u pogledu uvjeta odobrenja za dodatak hrani za životinje Cycostat 66G Tekst značajan za EGP
OJ L 34, 4.2.2009, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Special edition in Croatian: Chapter 03 Volume 034 P. 220 - 222
In force
|
03/Sv. 034 |
HR |
Službeni list Europske unije |
220 |
32009R0101
|
L 034/5 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
03.02.2009. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 101/2009
od 3. veljače 2009.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1800/2004 u pogledu uvjeta odobrenja za dodatak hrani za životinje Cycostat 66G
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje koji se koriste u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
budući da:
|
(1) |
Dodatak hrani za životinje robenidin hidroklorid 66 g/kg (Cycostat 66G), dalje u tekstu: Cycostat 66G, čiji je posjednik odobrenja Alpharma (Belgija) BVBA, te koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”, odobren je pod određenim uvjetima u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (3) taj je dodatak odobren za razdoblje od 10 godina za korištenje za piliće za tov, pure i kuniće za tov. Taj je dodatak hrani za životinje prijavljen kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Budući da su dostavljeni svi podaci propisani tom odredbom, taj je dodatak hrani za životinje upisan u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje. |
|
(2) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se mogućnost izmjene odobrenja za dodatak hrani za životinje na zahtjev posjednika odobrenja i u skladu s mišljenjem Europske agencije za sigurnost hrane (Agencije). Alpharma (Belgija) BVBA, posjednik odobrenja za Cycostat 66G, podnijela je zahtjev u kojemu predlaže promjenu uvjeta odobrenja za piliće za tov i pure uvođenjem najveće dopuštene količine rezidua (NDK) i promjenom karence, kako ju je ocijenila Agencija. Istodobno je dostavila podatke u potporu svojemu zahtjevu. |
|
(3) |
U mišljenju donesenom 16. rujna 2008. (4) Agencija je nakon razmatranja pitanja sigurnosti zaključila da nije potrebno utvrditi karencu za piliće za tov, a time i NDK. Do istoga je zaključka došla i u vezi s purama. Međutim, predložila je određene vrijednosti za slučaj da se pojavi potreba za NDK-ima. Također je predložila da se zadrži petodnevna karenca kako bi se izbjegao neugodan okus jestivih tkiva peradi kojoj je dan Cycostat 66G. |
|
(4) |
Kako bi se postigla visoka razina sigurnosti potrošača i poboljšala kontrola propisne uporabe dodatka Cycostat 66G, primjereno je utvrditi NDK-e u skladu s prijedlogom Agencije. Kako bi se očuvala prihvatljiva senzorska svojstva mesa, treba zadržati karencu u trajanju od pet dana. |
|
(5) |
Stoga treba Uredbu (EZ) br. 1800/2004 sukladno tomu izmijeniti. |
|
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EZ) br. 1800/2004 zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. veljače 2009.
Za Komisiju
Androulla VASSILIOU
Članica Komisije
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
(3) SL L 317, 16.10.2004., str. 37.
(4) Znanstveno mišljenje Odbora za dodatke i proizvode ili tvari koje se upotrebljavaju u hrani za životinje (FEEDAP) na zahtjev Europske komisije o prijedlogu najvećih dopuštenih količina rezidua i karence za Cycostat 66G za piliće za tov i pure za tov. The EFSA Journal (2008.) 798, str. 1.-15.
PRILOG
|
Registracijski broj dodatka hrani za životinje |
Ime i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje dodatka hrani za životinje u promet |
Dodatak hrani za životinje (trgovačko ime) |
Sastav, kemijska formula, opis |
Vrsta ili kategorija životinja |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
Najveće dopuštene količine rezidua (NDK) u prehrambenim proizvodima životinjskog podrijetla |
||||||
|
mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese |
||||||||||||||||
|
Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari |
||||||||||||||||
|
E 758 |
Alpharma (Belgija) BVBA |
Robenidin hidroklorid 66 g/kg (Cycostat 66G) |
|
Pilići za tov |
— |
30 |
36 |
Korištenje je zabranjeno barem pet dana prije klanja. |
29.10.2014. |
800 μg robenidin hidroklorida/kg mokre jetre. 350 μg robenidin hidroklorida/kg mokrih bubrega. 200 μg robenidin hidroklorida/kg mokrog mišića. 1 300 μg robenidin hidroklorida/kg mokre kože/masti. |
||||||
|
Pure |
— |
30 |
36 |
Korištenje je zabranjeno barem pet dana prije klanja. |
29.10.2014. |
400 μg robenidin hidroklorida/kg kože/masti. 400 μg robenidin hidroklorida/kg mokre jetre. 200 μg robenidin hidroklorida/kg mokrih bubrega. 200 μg robenidin hidroklorida/kg mokrog mišića. |
||||||||||
|
Kunići za tov |
— |
50 |
66 |
Korištenje je zabranjeno barem pet dana prije klanja. |
29.10.2014. |
— |
||||||||||