EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009L0150
Commission Directive 2009/150/EC of 27 November 2009 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include flocoumafen as an active substance in Annex I thereto (Text with EEA relevance)
Direktiva Komisije 2009/150/EZ od 27. studenoga 2009. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja flokumafena kao aktivne tvari u njezin Prilog I. Tekst značajan za EGP
Direktiva Komisije 2009/150/EZ od 27. studenoga 2009. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja flokumafena kao aktivne tvari u njezin Prilog I. Tekst značajan za EGP
OJ L 313, 28.11.2009, p. 75–77
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Special edition in Croatian: Chapter 03 Volume 069 P. 143 - 145
No longer in force, Date of end of validity: 31/08/2013; stavljeno izvan snage 32012R0528
|
03/Sv. 69 |
HR |
Službeni list Europske unije |
143 |
32009L0150
|
L 313/75 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
DIREKTIVA KOMISIJE 2009/150/EZ
od 27. studenoga 2009.
o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja flokumafena kao aktivne tvari u njezin Prilog I.
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak,
budući da:
|
(1) |
Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti s obzirom na njihovo moguće uvrštenje u prilog I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje flokumafen. |
|
(2) |
Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, flokumafen je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ o korištenju pripravka 14, rodenticida, kako je utvrđeno u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ. |
|
(3) |
Državom članicom izvjestiteljicom imenovana je Nizozemska koja je izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom podnijela Komisiji 4. listopada 2007. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007. |
|
(4) |
Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi tog pregleda uneseni su u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke 15. svibnja 2009. |
|
(5) |
Iz provedenih ispitivanja proizlazi da se za biocidne pripravke koji se koriste kao rodenticidi i sadrže flokumafen može očekivati da neće predstavljati rizik za ljude osim slučajnih incidenata kod djece. Utvrđen je rizik u pogledu neciljnih životinja. Međutim, flokumafen se za sada smatra bitnim zbog javnog zdravlja i higijene. Stoga je opravdano uvrstiti flokumafen u Prilog I. kako bi se osiguralo da se dozvole za biocidne pripravke koji se koriste kao rodenticidi i sadrže flokumafen u svim državama članicama mogu odobriti, izmijeniti ili poništiti u skladu s člankom 16. stavkom 3. Direktive 98/8/EZ. |
|
(6) |
U svjetlu nalaza izvješća o ocjeni, za pripravke koji sadrže flokumafen i koriste se kao rodenticidi primjereno je zahtijevati primjenu posebnih mjera za ublažavanje rizika na razini izdavanja dozvola za pripravke. Te mjere treba usmjeriti na ograničavanje rizika primarne i sekundarne izloženosti ljudi i neciljnih životinja kao i dugoročnih učinaka te tvari na okoliš. S tim ciljem, potrebno je sustavno uvesti određena ograničenja kao što su najveća koncentracija, zabrana stavljanja na tržište aktivne tvari u pripravcima koji nisu spremni za uporabu i obvezna uporaba agensa koji uzrokuju averziju, dok ostale uvjete države članice trebaju postavljati za svaki slučaj posebno. |
|
(7) |
Zbog utvrđenih rizika flokumafena i karakteristika zbog kojih je potencijalno postojan, bioakumulativan i otvoran ili vrlo postojan i vrlo bioakumulativan trebalo bi ga uključiti u Prilog I. na samo pet godina i trebao bi biti podvrgnut usporednoj ocjeni rizika u skladu s drugim podstavkom članka 10. stavka 5. točke (i) Direktive 98/8/EZ prije ponovnog uvrštenja u Prilog I. |
|
(8) |
Bitno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju istodobno u svim državama članicama kako bi se na tržištu osiguralo jednako postupanje s biocidnim pripravcima koji sadrže aktivnu tvar flokumafen te isto tako olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito. |
|
(9) |
Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I., državama članicama i zainteresiranim stranama treba osigurati razuman vremenski rok kako bi im se omogućila priprema za udovoljavanje novim zahtjevima koje to uvrštenje donosi i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su pripremili dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje razdoblje zaštite podataka koje, u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ, počinje od dana uvrštenja. |
|
(10) |
Nakon uvrštenja, državama članicama treba omogućiti razuman rok za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ, a posebno za odobravanje, izmjenu ili poništenje dozvola za biocidne pripravke u vrsti pripravka 14 koji sadrže flokumafen kako bi osigurale njihovu usklađenost s Direktivom 98/8/EZ. |
|
(11) |
Direktivu 98/8/EZ stoga treba na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(12) |
Mjere predviđene u ovoj Direktivi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke, |
DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
Članak 1.
Prilog I. Direktivi 98/8/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
Članak 2.
1. Države članice najkasnije do 30. rujna 2010. donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom.
One te odredbe primjenjuju od 1. listopada 2011.
Kad države članice donose ove odredbe, one sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
2. Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
Članak 3.
Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Članak 4.
Ova je Direktiva upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 27. studenoga 2009.
Za Komisiju
Stavros DIMAS
Član Komisije
(1) SL L 123, 24.4.1998., str. 1.
(2) SL L 325, 11.12.2007., str. 3.
PRILOG
U Prilog I. Direktivi 98/8/EZ umeće se sljedeći unos „Br. 31”:
|
Br. |
Opći naziv |
Naziv IUPAC Identifikacijske oznake |
Najmanja čistoća aktivne tvari u biocidnom pripravku koji se stavlja na tržište |
Datum uvrštenja |
Rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. (osim za pripravke koji sadrže više od jedne aktivne tvari, za koje je krajnji rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. utvrđen u posljednjoj odluci o uvrštenju koja se odnosi na dotičnu aktivnu tvar) |
Datum isteka uvrštenja |
Vrsta pripravka |
Posebne odredbe (*) |
||||||||
|
„31. |
Flokumafen |
4-hidroksi-3- [(1RS,3RS;1RS,3RS)- 1,2,3,4-tetrahidro-3- [4-(4-trifluorometilbenziloksi)fenil]-1- naftil]kumarin EZ br.: 421-960-0 CAS br.: 90035-08-8 |
955 g/kg |
1. listopada 2011. |
30. rujna 2013. |
30. rujna 2016. |
14 |
S obzirom na činjenicu da je aktivna tvar zbog svojih karakteristika potencijalno postojana, bioakumulativna i otrovna ili vrlo postojana i vrlo bioakumulativna, prije ponovnog uvrštenja u ovaj Prilog aktivna tvar mora biti podvrgnuta usporednoj ocjeni rizika u skladu s drugim podstavkom članka 10. stavka 5. točke i. Direktive 98/8/EZ. Države članice osiguravaju da dozvole podliježu sljedećim uvjetima:
|
(*) Za provedbu općih načela Priloga VI., sadržaj i zaključci izvješća o ocjeni dostupni su na internetskoj stranici Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm