Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32008R0971

Uredba Komisije (EZ) br. 971/2008 od 3. listopada 2008. o novom korištenju kokcidiostatika kao dodatka hrani za životinje Tekst značajan za EGP

OJ L 265, 4.10.2008, p. 3–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Special edition in Croatian: Chapter 03 Volume 034 P. 200 - 202

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 19/02/2019

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/971/oj

03/Sv. 034

HR

Službeni list Europske unije

200

32008R0971

L 265/3

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

03.10.2008.

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 971/2008

od 3. listopada 2008.

o novom korištenju kokcidiostatika kao dodatka hrani za životinje

(Tekst značajan za EGP)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezine članke 3. i 9.,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (2), a posebno njezin članak 25.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja.

(2)

Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 utvrđuju se prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenje dodataka hrani za životinje koji su podneseni u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjev za odobrenje dodatka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi podnesen je prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Početne napomene u vezi s tim zahtjevom, kako je utvrđeno u članku 4. stavku 4. Direktive 70/524/EEZ, proslijeđene su Komisiji prije datuma početka primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Stoga se sa zahtjevom i dalje postupa u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.

(5)

Dodatak diklazuril (Clinacox 0,5 % Premix) već je odobren uredbama Komisije (EZ) br. 2430/1999 (3) za tovne piliće, (EZ) br. 418/2001 (4) za tovne pure i (EZ) br. 162/2003 (5) za pilenke nesilice.

(6)

Nositelj odobrenja za dodatak hrani za životinje dostavio je nove podatke u potporu zahtjevu za odobrenje na deset godina njegova korištenja kao kokcidiostatika za kuniće. Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) donijela je dva mišljenja (6) o sigurnosti korištenja toga kokcidiostatika za ljude, životinje i okoliš pod uvjetima utvrđenima u Prilogu ovoj Uredbi. Procjena pokazuje da su zadovoljeni uvjeti utvrđeni člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takvo odobrenje. Sukladno tomu treba odobriti za razdoblje od deset godina korištenje toga pripravka kako je definirano u Prilogu.

(7)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”, kako je definiran u Prilogu, odobrava se za korištenje za razdoblje od deset godina kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 3. listopada 2008.

Za Komisiju

Androulla VASSILIOU

Članica Komisije

(1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.

(2)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(3)  SL L 296, 17.11.1999., str. 3.

(4)  SL L 62, 2.3.2001., str. 3.

(5)  SL L 26, 31.1.2003., str. 3.

(6)  Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje na zahtjev Europske komisije o sigurnosti i učinkovitosti „Clinacox-a 0,5 %” baziranog na diklazurilu za kuniće za tov i rasplod, The EFSA Journal (2007.) 506, 1.-32.

Ažurirano znanstveno mišljenje Odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje (FEEDAP) na zahtjev Europske komisije o sigurnosti „Clinacox-a 0,5 %” (diklazuril) za korištenje kod kunića za tov i rasplod, The EFSA Journal (2008.) 697, 1.-9.

PRILOG

Registracijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje u promet dodatka hrani za životinje

Dodatak hrani za životinje

(trgovački naziv)

Sastav, kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinja

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

Najveće dopuštene količine rezidua (NDK) u relevantnoj hrani životinjskog podrijetla

mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese

Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari

E 771

Janssen Pharmaceutica nv

Diklazuril 0,5 g/100 g

(Clinacox 0,5 % Premix)

Sastav dodatka hrani za životinje:

 

Diklazuril: 0,5 g/100 g

 

Sojino brašno: 99,25 g/100 g

 

Polividon K 30: 0,2 g/100 g

 

Natrijev hidroksid: 0,0538 g/100 g

Aktivna tvar:

 

Diklazuril C17H9Cl3N4O2, (±)-4-klorofenil[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-diokso-1,2,4-triazin-2-il) fenil]acetonitril,

 

CAS br.: 101831-37-2

Povezane nečistoće:

 

Produkt razgradnje (R064318): < 0,2 %

 

Ostale povezane nečistoće (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): < 0,5 % pojedinačno

 

Ukupno nečistoće: < 1,5 %

Kunići

—

1

1

Korištenje je zabranjeno najmanje jedan dan prije klanja.

24. listopada 2018.

2 500 μg diklazurila/kg mokre jetre

1 000 μg diklazurila/kg mokrih bubrega

150 μg diklazurila/kg mokrog mišića

300 μg diklazurila/kg mokre masti
Top