EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1156
Commission Regulation (EU) 2021/1156 of 13 July 2021 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards steviol glycosides (E 960) and rebaudioside M produced via enzyme modification of steviol glycosides from Stevia (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EU) 2021/1156 оd 13. srpnja 2021. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 u pogledu steviol glikozidâ (E 960) i rebaudiozida M proizvedenih enzimskom modifikacijom steviol glikozidâ iz stevije (Tekst značajan za EGP)
Uredba Komisije (EU) 2021/1156 оd 13. srpnja 2021. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 u pogledu steviol glikozidâ (E 960) i rebaudiozida M proizvedenih enzimskom modifikacijom steviol glikozidâ iz stevije (Tekst značajan za EGP)
C/2021/5062
SL L 249, 14.7.2021, p. 87–98
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
14.7.2021 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 249/87 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/1156
оd 13. srpnja 2021.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 u pogledu steviol glikozidâ (E 960) i rebaudiozida M proizvedenih enzimskom modifikacijom steviol glikozidâ iz stevije
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3. i članak 14.,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o uspostavi zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2), a posebno njezin članak 7. stavak 5.,
budući da:
(1) |
U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđen je Unijin popis prehrambenih aditiva odobrenih za uporabu u hrani i uvjeti njihove uporabe. |
(2) |
U Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 (3) utvrđene su specifikacije za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008. |
(3) |
Unijin popis prehrambenih aditiva i specifikacije za prehrambene aditive mogu se ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 na inicijativu Komisije ili na temelju zahtjeva države članice ili zainteresirane strane. |
(4) |
U veljači 2018. Komisiji je podnesen zahtjev za izmjenu specifikacija za prehrambeni aditiv steviol glikozidi (E 960). Komisija je zahtjev stavila na raspolaganje državama članicama na temelju članka 4. Uredbe (EZ) br. 1331/2008. |
(5) |
Prema trenutačnim specifikacijama steviol glikozidi (E 960) moraju sadržavati najmanje 95 % sljedećih jedanaest steviol glikozida: steviozid, rubuzozid, dulkozid A, steviolbiozid i rebaudiozidi A, B, C, D, E, F i M, na suhoj osnovi, u svim kombinacijama i omjerima. Postupak proizvodnje tog prehrambenog aditiva odvija se u dvije glavne faze. U prvoj je riječ o ekstrakciji vode iz listova biljke Stevia rebaudiana Bertoni i preliminarnom pročišćavanju ekstrakta, dok se u drugoj događa rekristalizacija steviol glikozidâ. |
(6) |
Podnositelj zahtjeva zatražio je izmjenu specifikacija glikozidâ stevije (E 960) kako bi se uključila nova metoda proizvodnje rebaudiozida M. Rebaudiozid M je manje značajni glikozid koji je u listovima stevije prisutan u vrlo malim količinama (< 1 %) i čiji okus u usporedbi s glavnim glikozidima (tj. steviozidom i rebaudiozidom A) više podsjeća na saharozu.. |
(7) |
Novi postupak uključuje biokonverziju pročišćenog ekstrakta lista stevije (≥ 95 % steviol glikozidâ) enzimskim postupkom u više koraka s enzimima pripremljenima u prvoj fazi postupka. Dobiveni rebaudiozid M podvrgava se postupcima pročišćavanja i izoliranja u više faza kako bi se proizveo konačni rebaudiozid M (≥ 95 %). |
(8) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) ocijenila je sigurnost predložene izmjene specifikacija prehrambenog aditiva steviol glikozidi (E 960) i 24. rujna 2019. donijela mišljenje (4). Ocijenila je da enzimski postupak u više koraka koji se primjenjuje za proizvodnju rebaudiozida M može rezultirati nečistoćama koje se razlikuju od onih koje mogu biti prisutne u steviol glikozidima (E 960) dobivenima ekstrakcijom vode iz listova biljke Stevia rebaudiana, nakon čega slijedi rekristalizacija. Stoga je ustvrdila da su za rebaudiozid M proizveden tim postupkom potrebne zasebne specifikacije. Agencija je nadalje zaključila da se postojeći prihvatljivi dnevni unos od 4 mg/kg tjelesne težine na dan može primijeniti i na rebaudiozid M proizveden enzimskom modifikacijom steviol glikozidâ. Agencija je iznijela stajalište da izloženost rebaudiozidu M (izražen kao ekvivalent steviola) neće biti veća od izloženosti steviol glikozidima (E 960) ako se zamijeni rebaudiozidom M proizvedenim enzimskim postupkom u više koraka. Agencija je zaključila i da rebaudiozid M proizveden enzimskom modifikacijom steviol glikozidâ, korištenjem enzima UDP-glukoziltransferaze i saharoze sintaze koje proizvode genetski modificirani kvasci K. phaffii UGT-a i K. phaffii UGT-b, ne bi predstavljao sigurnosni rizik u istim predloženim uporabama i na istim razinama uporabe kao steviol glikozidi (E 960). |
(9) |
Stoga je primjereno odobriti uporabu rebaudiozida M proizvedenog enzimskim postupkom u više koraka kao sladila u kategorijama hrane u kojima su trenutačno odobreni steviol glikozidi (E 960). |
(10) |
Uzimajući u obzir postupak izmjene Međunarodnog sustava numeriranja prehrambenih aditiva Codexa Alimentariusa koji je u tijeku, primjereno je novi prehrambeni aditiv u svrhu označivanja uvrstiti u dio B Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 kao „E 960c enzimski proizvedeni steviol glikozidi” . Radi jasnoće i dosljednosti, trenutačno odobreni prehrambeni aditiv „steviol glikozidi (E 960)” trebalo bi preimenovati u „steviol glikozidi iz stevije (E 960a)”. Budući da se ti prehrambeni aditivi mogu pravno regulirati zajedno, u dio C Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 trebalo bi uvrstiti novu skupinu za steviol glikozide, koja uključujuje oba aditiva, te bi u dijelu E Priloga II. toj uredbi na odgovarajući način trebalo zamijeniti sve unose za steviol glikozide (E 960), zadržavajući pritom trenutačno primjenjive odobrene uporabe i najveće dopuštene razine uporabe. |
(11) |
Usporedno s uvrštavanjem „E 960c enzimski proizvedenih steviol glikozida” na Unijin popis prehrambenih aditiva iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 trebalo bi u Uredbu (EU) br. 231/2012 uvrstiti specifikacije za rebaudiozid M proizveden enzimskom modifikacijom steviol glikozidâ iz stevije. |
(12) |
Uredbe (EZ) br. 1333/2008 i (EU) br. 231/2012 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(13) |
Kako bi se omogućila prilagodba gospodarskih subjekata novim pravilima, primjereno je predvidjeti prijelazno razdoblje tijekom kojeg se prehrambeni aditiv „steviol glikozidi iz stevije (E 960a)” i hrana koja ga sadržava mogu i dalje stavljati na tržište kao „steviol glikozidi (E 960)”. |
(14) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi.
Članak 2.
Prilog Uredbi (EU) br. 231/2012 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
Članak 3.
Prehrambeni aditiv „steviol glikozidi (E 960)” i hrana koja ga sadržava, koji su označeni ili stavljeni na tržište u roku od najviše 18 mjeseci nakon stupanja na snagu ove Uredbe i koji ispunjavaju zahtjeve ove Uredbe, mogu se stavljati na tržište do isteka zaliha.
Članak 4.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 13. srpnja 2021.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 354, 31.12.2008., str. 16.
(2) SL L 354, 31.12.2008., str. 1.
(3) Uredba Komisije (EU) br. 231/2012 od 9. ožujka 2012. o utvrđivanju specifikacija za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 83, 22.3.2012., str. 1.).
(4) EFSA Journal 2019.;17(10):5867, 19 str.
PRILOG I.
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se kako slijedi:
(a) |
dio B2. mijenja se kako slijedi:
|
(b) |
u točki 5. dijela C nakon podtočke (u) za E 626-635 umeće se sljedeća nova podtočka (v): ribonukleotidi:
|
(c) |
dio E mijenja se kako slijedi:
|
PRILOG II.
Prilog Uredbi (EU) br. 231/2012 mijenja se kako slijedi:
1. |
u unosu za E 960 Steviol glikozidi naslov se zamjenjuje sljedećim: „E 960a STEVIOL GLIKOZIDI IZ STEVIJE”; |
2. |
nakon unosa za E 960 umeće se sljedeći novi unos: „E 960c(i) REBAUDIOZID M PROIZVEDEN ENZIMSKOM MODIFIKACIJOM STEVIOL GLIKOZIDA IZ STEVIJE
|