This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0237
Commission Regulation (EU) 2017/237 of 10 February 2017 amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance. )
Uredba Komisije (EU) 2017/237 оd 10. veljače 2017. o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP. )
Uredba Komisije (EU) 2017/237 оd 10. veljače 2017. o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP. )
C/2017/0709
SL L 36, 11.2.2017, p. 12–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
11.2.2017 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 36/12 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/237
оd 10. veljače 2017.
o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (1), a posebno njezin članak 31. stavak 1.,
budući da:
(1) |
Nakon što je 2001. objavljena znanstvena studija pod naslovom „Uporaba trajnih bojila za kosu i rizik od raka mjehura”, Znanstveni odbor za kozmetičke i neprehrambene proizvode široke potrošnje, kasnije zamijenjen Znanstvenim odborom za proizvode široke potrošnje („SCCP”) na temelju Odluke Komisije 2004/210/EZ (2), zaključio je da su mogući rizici pri uporabi bojila za kosu razlog za zabrinutost. SCCP je u svojim mišljenjima preporučio da Komisija poduzme daljnje mjere za kontrolu uporabe tvari za bojenje kose. |
(2) |
SCCP je nadalje preporučio opću strategiju ocjenjivanja sigurnosti tvari za bojenje kose, uključujući zahtjeve za ispitivanje tvari koje se koriste u proizvodima za bojenje kose s obzirom na njihovu moguću genotoksičnost ili karcinogenost. |
(3) |
Imajući u vidu mišljenja koja je uputio SCCP, Komisija je zajedno s državama članicama i dionicima dogovorila opću strategiju za reguliranje tvari koje se koriste u proizvodima za bojenje kose, u skladu s kojom se od industrije zahtijeva dostavljanje dokumentacije koja sadržava ažurirane znanstvene podatke o sigurnosti tvari za bojenje kose, kako bi SCCP mogao provesti ocjenu rizika. |
(4) |
SCCP, kasnije zamijenjen Znanstvenim odborom za sigurnost potrošača („SCCS”), na temelju Odluke Komisije 2008/721/EZ (3), ocijenio je sigurnost pojedinačnih tvari za bojenje kose za koje je industrija dostavila ažuriranu dokumentaciju. |
(5) |
Kad je riječ o ocjeni mogućih rizika za zdravlje potrošača koje predstavljaju reakcijski produkti koji nastaju tijekom postupka bojenja kose oksidativnim tvarima za bojenje kose, SCCS u svojem mišljenju od 21. rujna 2010. na temelju tada dostupnih podataka nije izrazio veću zabrinutost u pogledu genotoksičnosti i karcinogenosti bojila za kosu i njihovih reakcijskih produkta koji se trenutačno upotrebljavaju u Uniji. |
(6) |
Kako bi se osiguralo da su proizvodi za bojenje kose sigurni za zdravlje ljudi, primjereno je propisati najveće dopuštene koncentracije za deset ocijenjenih tvari za bojenje kose, uzimajući u obzir konačna mišljenja SCCS-a o njihovoj sigurnosti. |
(7) |
Budući da su tvari N,N′-Bis(2-Hydroxyethyl)-2-Nitro-p-Phenylenediamine i 2,6-Dihydroxyethylaminotoluene trenutačno regulirane u okviru generičkih unosa 8. i 9. u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009, trebalo bi uvesti odvojene referentne brojeve za te tvari uzimajući u obzir zaključke o njihovoj sigurnosti u mišljenjima SCCS-a 1572/16 i 1563/15. |
(8) |
Definicijom proizvoda za kosu u Uredbi (EZ) br. 1223/2009 nije obuhvaćena primjena tvari za bojenje kose na trepavicama. Razlog za isključenje jest taj što je razina rizika pri uporabi kozmetičkih proizvoda na kosi i na trepavicama različita. Stoga je za uporabu tvari za bojenje kose na trepavicama potrebna posebna procjena sigurnosti. |
(9) |
SCCS je u svom mišljenju od 25. ožujka 2015. (SCCS/1553/15) o oksidativnim tvarima za bojenje kose i vodikovom peroksidu koji se koriste u proizvodima za bojenje trepavica zaključio da se oksidativne tvari za bojenje kose Toluene-2,5-Diamine, p-Aminophenol, 2-Methylresorcinol, Tetraaminopyrimidine Sulfate, Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate i 2-Amino-3-Hydroxypyridine, koje su navedene u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 i koje su sigurne za uporabu u proizvodima za bojenje kose, mogu sigurno upotrebljavati u profesionalne svrhe u proizvodima namijenjenima bojenju trepavica. |
(10) |
Na temelju znanstvene procjene tih tvari njihova uporaba treba se dopustiti u proizvodima namijenjenima za bojenje trepavica. Međutim, kako bi se izbjegao rizik za potrošače povezan sa samoprimjenom proizvoda namijenjenih bojenju trepavica, ti proizvodi trebaju biti dopušteni samo za profesionalnu uporabu. Kako bi se stručnjacima omogućilo da potrošače obavijeste o mogućim štetnim učincima primjene proizvoda namijenjenih bojenju trepavica i kako bi se smanjio rizik od nadraživanja kože pri uporabi tih proizvoda, trebalo bi tiskati odgovarajuća upozorenja na njihovim deklaracijama. |
(11) |
Uredbu (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(12) |
Primjereno je industriji omogućiti razuman rok za prilagodbu novim zahtjevima i povlačenje predmetnih proizvoda koji nisu u skladu s novim zahtjevima. |
(13) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 10. veljače 2017.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 342, 22.12.2009., str. 59.
(2) Odluka Komisije 2004/210/EZ od 3. ožujka 2004. o osnivanju znanstvenih odbora u području sigurnosti potrošača, javnog zdravlja i okoliša (SL L 66, 4.3.2004., str. 45.).
(3) Odluka Komisije 2008/721/EZ od 5. kolovoza 2008. o uspostavi savjetodavne strukture znanstvenih odbora i stručnjaka u području zaštite potrošača, javnog zdravstva i okoliša te stavljanju izvan snage Odluke 2004/210/EZ (SL L 241, 10.9.2008., str. 21.).
PRILOG
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se kako slijedi:
1. |
Kao referentni broj 8c umeće se sljedeći tekst:
|
2. |
Tekst pod referentnim brojem 9, stupac b, zamjenjuje se sljedećim: „Metilfenildiamini, njihovi N-supstituirani derivati i njihove soli (1), uz iznimku tvari navedenih pod referentnim brojevima 9a i 9b u ovom Prilogu i tvari pod referentnim brojevima 364, 1310 i 1313 u Prilogu II.” |
3. |
Tekst pod referentnim brojem 9a zamjenjuje se sljedećim:
|
4. |
Kao referentni broj 9b umeće se sljedeći tekst:
|
5. |
tekst pod referentnim brojevima 200, 206, 211, 243 i 272 zamjenjuje se sljedećim:
|
6. |
dodaje se sljedeći tekst pod referentnim brojevima od 298 do 305:
|