Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016R0622

    Uredba Komisije (EU) 2016/622 оd 21. travnja 2016. o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP)

    C/2016/2224

    SL L 106, 22.4.2016, p. 7–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/622/oj

    22.4.2016   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 106/7


    UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/622

    оd 21. travnja 2016.

    o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (1), a posebno njezin članak 31. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Dana 27. ožujka 2014. Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) izdao je znanstveno mišljenje o kalijevu hidroksidu (2) u kojem je zaključeno da je kalijev hidroksid siguran za uporabu za omekšivanje/uklanjanje zadebljane kože u najvećoj koncentraciji do 1,5 % masenog udjela.

    (2)

    SCCS je također zaključio da sigurna uporaba kozmetičkih proizvoda koji sadrže slobodni kalijev hidroksid u koncentracijama većima od 0,5 % masenog udjela ovisi o odgovornom upravljanju rizikom, odnosno o upozorenjima i detaljnoj uputi za uporabu.

    (3)

    Na temelju znanstvenog mišljenja SCCS-a, Komisija smatra da kalijev hidroksid treba smatrati sigurnim za uporabu za omekšivanje/uklanjanje zadebljane kože u najvećoj koncentraciji do 1,5 % masenog udjela.

    (4)

    U svjetlu zaključka SCCS-a o odgovornom upravljanju rizikom za proizvode koji sadrže slobodni kalijev hidroksid u koncentracijama većim od 0,5 % masenog udjela, Komisija smatra da kozmetički proizvodi koji sadrže kalijev hidroksid za omekšivanje/uklanjanje zadebljane kože trebaju imati navedeno upozorenje u uputama za uporabu.

    (5)

    Uredbu (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

    (6)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 21. travnja 2016.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  SL L 342, 22.12.2009., str. 59.

    (2)  SCCP/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.


    PRILOG

    Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se kako slijedi:

    1.

    Unos 15a zamjenjuje se sljedećim unosom:

    Ref. br.

    Identifikacija tvari

    Ograničenja

    Tekst uvjeta primjene i upozorenja

    Kemijski naziv/INN

    Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka

    CAS broj

    EZ broj

    Vrsta proizvoda, dijelovi tijela

    Najveća koncentracija u gotovom pripravku

    Ostalo

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    „15a

    Kalijev ili natrijev hidroksid (*)

    Potassium hydroxide/sodium hydroxide

    1310-58-3/1310-73-2

    215-181-3/215-185-5

    (a)

    Otopina za pokožicu noktiju

    (a)

    5 % (**)

     

    (a)

    Sadržava alkalije

    Izbjegavati dodir s očima

    Može uzrokovati sljepoću

    Čuvati izvan dohvata djece

    (b)

    Sredstvo za ravnanje kose

    2 % (**)

    Opća uporaba

    Sadržava alkalije

    Izbjegavati dodir s očima.

    Može uzrokovati sljepoću

    Čuvati izvan dohvata djece

    4,5 % (**)

    Profesionalna uporaba

    Samo za profesionalnu uporabu

    Izbjegavati dodir s očima

    Može uzrokovati sljepoću

    (c)

    Sredstvo za prilagođavanje pH u depilatorima

     

    (c)

    pH < 12,7

    (c)

    Čuvati izvan dohvata djece

    Izbjegavati dodir s očima

    (d)

    Druge uporabe kao sredstvo za prilagođavanje pH

     

    (d)

    pH < 11

     

    2.

    Dodaje se unos 15d:

    Ref. br.

    Identifikacija tvari

    Ograničenja

    Tekst uvjeta primjene i upozorenja

    Kemijski naziv/INN

    Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka

    CAS broj

    EZ broj

    Vrsta proizvoda, dijelovi tijela

    Najveća koncentracija u gotovom pripravku

    Ostalo

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    „15d

    Kalijev hidroksid (***)

    Potassium hydroxide

    1310-58-3

    215-181-3

    Omekšavanje/uklanjanje zadebljane kože

    1,5 % (****)

     

    Sadržava alkalije

    Izbjegavati dodir s očima

    Čuvati izvan dohvata djece

    Pažljivo pročitati upute za uporabu


    (*)  Za druge uporabe kalijeva hidroksida vidjeti Prilog III., unos 15d.

    (**)  Koncentracija natrijeva, kalijeva ili litijeva hidroksida izražena je kao maseni udio natrijeva hidroksida. Kad je riječ o smjesama, zbroj ne smije biti veći od ograničenja navedenih u stupcu g.”

    (***)  Za druge uporabe kalijeva hidroksida vidjeti Prilog III., unos 15a.

    (****)  Koncentracija natrijeva, kalijeva ili litijeva hidroksida izražena je kao maseni udio natrijeva hidroksida. Kad je riječ o smjesama, zbroj ne smije biti veći od ograničenja navedenih u stupcu g.”


    Top