4.9.2015   

HR

Službeni list Europske unije

L 231/7

(1)

Člankom 17. Uredbe (EZ) br. 470/2009 zahtijeva se da se najveća dopuštena količina rezidua (dalje u tekstu „NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se upotrebljavaju u uzgoju životinja utvrdi uredbom.

(2)

U tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) utvrđuju se farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija s obzirom na NDK-ove u hrani životinjskog podrijetla.

(3)

Virginiamicin još nije uključen u tu tablicu.

(4)

Zahtjev za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua za virginiamicin u pilićima podnesen je Europskoj agenciji za lijekove (dalje u tekstu „EMA”).

(5)

Na temelju mišljenja Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode EMA je preporučila utvrđivanje najveće dopuštene količine rezidua za virginiamicin u pilićima primjenjive na mišiće, kožu i masno tkivo, jetru i bubrege, pod uvjetom da se ta tvar ne primjenjuje kod životinja čija se jaja koriste za prehranu ljudi.

(6)

U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 EMA će razmotriti mogućnost korištenja najveće dopuštene količine rezidua utvrđene za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili najveće dopuštene količine rezidua utvrđene za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za drugu vrstu životinja.

(7)

EMA smatra da je ekstrapolacija NDK-a za virginiamicin s pilića na perad primjerena.

(8)

Uredbu (EU) br. 37/2010 potrebno je stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(9)

Zainteresiranim je stranama primjereno omogućiti razuman rok za poduzimanje eventualnih mjera u cilju usklađivanja s novim NDK-om.

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode,