This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0967
Commission Implementing Regulation (EU) No 967/2014 of 12 September 2014 amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance ‘lufenuron’ Text with EEA relevance
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 967/2014 оd 12. rujna 2014. o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 u pogledu tvari lufenuron Tekst značajan za EGP
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 967/2014 оd 12. rujna 2014. o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 u pogledu tvari lufenuron Tekst značajan za EGP
SL L 272, 13.9.2014, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
13.9.2014 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 272/3 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 967/2014
оd 12. rujna 2014.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 u pogledu tvari lufenuron
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,
uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je izdao Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode,
budući da:
|
(1) |
U skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 potrebno je utvrditi najveću dopuštenu količinu rezidua (dalje u tekstu: „NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih primjeni u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima kod životinja koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se koriste u uzgoju životinja. |
|
(2) |
Farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija s obzirom na NDK-ove u hrani životinjskog podrijetla utvrđene su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2). |
|
(3) |
Europskoj agenciji za lijekove podnesen je zahtjev za utvrđivanje NDK-a za lufenuron u salmonidi. |
|
(4) |
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode preporučio je utvrđivanje NDK-a za lufenuron u salmonidi, primjenjiv na mišiće i kožu u prirodnom omjeru. |
|
(5) |
U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 Europska agencija za lijekove razmatra mogućnost primjene NDK-ova utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili NDK-ova utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za drugu vrstu životinja. |
|
(6) |
Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode preporučio je ekstrapolaciju NDK-ova za lufenuron iz salmonide na druge vrste riba. |
|
(7) |
Uredbu (EU) br. 37/2010 stoga treba izmijeniti kako bi uključivala tvar lufenuron za druge vrste riba. |
|
(8) |
Primjereno je odrediti razuman rok u kojem će dionici poduzeti mjere koje bi mogle biti potrebne za usklađivanje s novim NDK-om. |
|
(9) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 12. studenog 2014.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. rujna 2014.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 152, 16.6.2009., str. 11.
(2) Uredba Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (SL L 15, 20.1.2010., str. 1.).
PRILOG
U tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 abecednim redom dodaje se unos za sljedeću tvar:
|
Farmakološki djelatna tvar |
Marker rezidua |
Vrsta životinje |
NDK |
Ciljno tkivo |
Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009) |
Terapijska klasifikacija |
|
„Lufenuron (RS-izomeri) |
Lufenuron (RS-izomeri) |
Ribe |
1 350 μg/kg |
Mišići i koža u prirodnom omjeru |
NEMA UNOSA |
Tvari protiv parazita/tvari (koje djeluju) protiv ektoparazita” |