Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32014R0676

    Provedbena uredba Komisije (EU) br. 676/2014 оd 19. lipnja 2014. o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 s obzirom na tvar „triklabendazol” Tekst značajan za EGP

    SL L 180, 20.6.2014, p. 5–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/676/oj

    20.6.2014   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 180/5


    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 676/2014

    оd 19. lipnja 2014.

    o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 s obzirom na tvar „triklabendazol”

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,

    uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je izdao Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode,

    budući da:

    (1)

    U skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 potrebno je utvrditi najveću dopuštenu količinu rezidua (dalje u tekstu: „NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih primjeni u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima kod životinja koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se koriste u uzgoju životinja.

    (2)

    Farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija s obzirom na NDK-ove u hrani životinjskog podrijetla utvrđene su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2).

    (3)

    Triklabendazol je trenutačno uvršten u tablicu 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 kao dopuštena tvar za sve preživače, a primjenjuje se na mišić, masno tkivo, jetra, bubreg i mlijeko. Privremene najveće dopuštene količine rezidua za tu tvar utvrđene za mlijeko svih preživača istekle su 1. siječnja 2014.

    (4)

    Dostavljeni su dodatni podaci koje je ocijenio Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode te preporučio da se privremeni NDK-ovi za triklabendazol za mlijeko svih preživača trebaju utvrditi kao konačni.

    (5)

    Unos za triklabendazol u tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 stoga treba odgovarajuće izmijeniti.

    (6)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 19. lipnja 2014.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    José Manuel BARROSO


    (1)  SL L 152, 16.6.2009., str. 11.

    (2)  Uredba Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (SL L 15, 20.1.2010., str. 1.).


    PRILOG

    U tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 unos za tvar „triklabendazol” zamjenjuje se sljedećim unosom:

    Farmakološki djelatna tvar

    Marker rezidua

    Vrsta životinje

    NDK

    Ciljno tkivo

    Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009)

    Terapeutska klasifikacija

    „Triklabendazol

    Zbroj rezidua koje je moguće ekstrahirati i koje mogu oksidirati u ketotriklabendazol

    Sve vrste preživača

    225 μg/kg

    100 μg/kg

    250 μg/kg

    150 μg/kg

    10 μg/kg

    Mišić

    Masno tkivo

    Jetra

    Bubreg

    Mlijeko

    NEMA UNOSA

    Antiparazitici/Sredstva za suzbijanje endoparazita”


    Top