Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32014R0200

    Provedbena uredba Komisije (EU) br. 200/2014 оd 3. ožujka 2014. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, s obzirom na tvar triptorelin acetat Tekst značajan za EGP

    SL L 62, 4.3.2014, p. 8–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/200/oj

    4.3.2014   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 62/8


    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 200/2014

    оd 3. ožujka 2014.

    o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, s obzirom na tvar triptorelin acetat

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,

    uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je izdao Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode,

    budući da:

    (1)

    Najveća dopuštena količina rezidua (NDK) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih primjeni u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima kod životinja koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se koriste u uzgoju životinja treba se utvrditi u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009.

    (2)

    Farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija s obzirom na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla utvrđene su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2).

    (3)

    Predan je zahtjev Europskoj agenciji za lijekove radi utvrđivanja najveće dopuštene količine rezidua za triptorelin acetat za svinje.

    (4)

    Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode preporučio je da nije potrebno utvrditi NDK za triptorelin acetat za svinje.

    (5)

    U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009, Europska agencija za lijekove razmatra mogućnost korištenja utvrđene najveće dopuštene količine rezidua za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili najveću dopuštenu količinu rezidua utvrđenu za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za drugu vrstu životinja.

    (6)

    Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode preporučio je ekstrapolaciju rezultata evaluacije za triptorelin acetat za svinje na sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane.

    (7)

    Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga izmijeniti kako bi uključila tvar triptorelin acetat za sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane i pri tome utvrditi nepostojanje potrebe utvrđivanja NDK-a.

    (8)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 3. ožujka 2014.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    José Manuel BARROSO


    (1)  SL L 152, 16.6.2009., str. 11.

    (2)  Uredba Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (SL L 15, 20.1.2010., str. 1.).


    PRILOG

    U tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 sljedeća tvar umeće se po abecednom redu:

    Farmakološki djelatna tvar

    Marker rezidua

    Vrsta životinje

    NDK

    Ciljno tkivo

    Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009)

    Terapijska klasifikacija

    „Triptorelin acetat

    NIJE PRIMJENJIVO

    Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane

    NDK nije potreban

    NIJE PRIMJENJIVO

    NEMA UNOSA

    Tvari koje djeluju na sustav za reprodukciju”


    Top