Posebno izdanje na hrvatskom jeziku: Poglavlje 03 Svezak 062 Str. 273 - 274
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32012R1191
Commission Implementing Regulation (EU) No 1191/2012 of 12 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance sodium salicylate Text with EEA relevance
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1191/2012 od 12. prosinca 2012. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla u pogledu tvari natrijevog salicilata Tekst značajan za EGP
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1191/2012 od 12. prosinca 2012. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla u pogledu tvari natrijevog salicilata Tekst značajan za EGP
SL L 340, 13.12.2012, p. 35–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
03/Sv. 62 |
HR |
Službeni list Europske unije |
273 |
32012R1191
|
L 340/35 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1191/2012
od 12. prosinca 2012.
o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla u pogledu tvari natrijevog salicilata
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,
uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je formulirao Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku upotrebu,
budući da:
|
(1) |
Najveće dopuštene količine rezidua („NDK”) farmakološki djelatnih tvari koje se koriste u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za životinje za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se koriste u uzgoju životinja moraju se odrediti u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009. |
|
(2) |
Farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u pogledu NDK u hrani životinjskog podrijetla utvrđeni su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (2). |
|
(3) |
Natrijev salicilat je trenutačno uvršten u Tablici 1 Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 kao dozvoljena tvar za goveda i svinje osim životinja za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi, za sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane osim riba, samo za lokalnu primjenu te za pure odnosno njihove mišiće, kožu i masno tkivo, jetru i bubrege, osim životinja koje proizvode jaja za prehranu ljudi. Privremene NDK za tu tvar utvrđene za pure ističu 1. srpnja 2013. |
|
(4) |
Dodatni podaci su dostavljeni i ocijenjeni zbog čega je Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku upotrebu preporučio da se privremene NDK za natrijev salicilat odrede kao konačne. |
|
(5) |
Unos za natrijev salicilat u tablici 1 Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 potrebno je stoga izmijeniti u skladu s tim. |
|
(6) |
Mjere predviđene ovom Uredbom su u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. prosinca 2012.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 152, 16.6.2009., str. 11.
(2) SL L 15, 20.1.2010., str. 1.
PRILOG
Unos za natrijev salacilat u tablici 1 Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 zamjenjuje se sljedećim:
|
Farmakološki djelatna tvar |
Marker rezidua |
Vrsta životinje |
NDK |
Ciljno tkivo |
Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009) |
Terapijska klasifikacija |
|
„Natrijev salicilat |
NIJE PRIMJENJIVO |
Goveda, svinje |
NDK se ne zahtijeva |
NIJE PRIMJENJIVO |
Samo za oralnu uporabu. Ne primjenjuje se kod životinja čije se mlijeko koristi za hranu |
NEMA UNOSA |
|
Sve vrste za proizvodnju hrane osim riba. |
NDK se ne zahtijeva |
NIJE PRIMJENJIVO |
Samo za lokalnu primjenu. |
|||
|
Salicilna kiselina |
Purani |
400 μg/kg 2 500 μg/kg 200 μg/kg 150 μg/kg |
Mišić Koža i masno tkivo u prirodnom omjeru Jetra Bubreg |
Ne primjenjuje se kod životinja čija se jaja koriste za prehranu ljudi. |
Protuupalne tvari/ nesteroidne protuupalne tvari” |