Posebno izdanje na hrvatskom jeziku: Poglavlje 03 Svezak 043 Str. 245 - 246
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32011R0362
Commission Regulation (EU) No 362/2011 of 13 April 2011 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance monepantel Text with EEA relevance
Uredba Komisije (EU) br. 362/2011 od 13. travnja 2011. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, vezano uz tvar monepantel Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EU) br. 362/2011 od 13. travnja 2011. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, vezano uz tvar monepantel Tekst značajan za EGP
SL L 100, 14.4.2011, p. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
03/Sv. 43 |
HR |
Službeni list Europske unije |
245 |
32011R0362
|
L 100/26 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 362/2011
od 13. travnja 2011.
o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, vezano uz tvar monepantel
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90, izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Vijeća (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,
uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je donijelo Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu,
budući da:
|
(1) |
Najveće dozvoljene količine rezidua za farmakološki djelatne tvari namijenjene za uporabu u Uniji u veterinarskim lijekovima za životinje za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se koriste u uzgoju životinja utvrđuju se u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009. |
|
(2) |
Farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla navedene su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (2). |
|
(3) |
Monepantel je trenutačno uvršten u tablicu 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 kao dozvoljena tvar za ovce i koze, primjenljivo na mišiće, masnoće, jetra i bubrege, osim kod životinja za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi. Važenje odredbe o privremenim najvećim dozvoljenim količinama rezidua („NDK”) za tu tvar utvrđene za ovce i koze istječe 1. siječnja 2011. |
|
(4) |
Zahtjev za produženje roka trajnosti za privremene najveće dozvoljene količine rezidua u postojećoj stavci za monepantel, primjenljivo na ovce i koze, podnesen je Europskoj agenciji za lijekove. |
|
(5) |
Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu preporučio je produženje vremenskog razdoblja u kojem se primjenjuju najveće dozvoljene količine rezidua za monepantel za ovce i koze. |
|
(6) |
Stavku za monepantel u tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 potrebno je izmijeniti kako bi se produžila primjena privremene najveće dozvoljene količine rezidua na ovce i koze. Rok primjene privremene najveće dozvoljene količine rezidua navedene u tablici za monepantel za ovce i koze istječe 1. siječnja 2012. |
|
(7) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora za medicinske proizvode za veterinarsku uporabu, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 izmjenjuje se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 13. travnja 2011.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 152, 16.6.2009., str. 11.
(2) SL L 15, 20.1.2010., str. 1.
PRILOG
Stavka za monepantel u tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se i glasi:
|
Farmakološki djelatna tvar |
Marker rezidua |
Vrsta životinje |
NDK |
Ciljno tkivo |
Ostale odredbe (u skladu sa člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009) |
Terapeutska klasifikacija |
|
„Monepantel |
Monepantel-sulfon |
Ovce |
700 μg/kg 7 000 μg/kg 5 000 μg/kg 2 000 μg/kg |
Mišić Masnoće Jetra Bubrezi |
Ne smije se koristiti kod životinja za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi |
Sredstva za suzbijanje parazita/Sredstva koja su djelotvorna kod suzbijanja endoparazita |
|
Koze |
700 μg/kg 7 000 μg/kg 5 000 μg/kg 2 000 μg/kg |
Mišić Masnoće Jetra Bubrezi |
Privremeni rok za najveću dozvoljenu količinu rezidua istječe 1. siječnja 2012. |
Sredstva za suzbijanje parazita/Sredstva koja su djelotvorna kod suzbijanja endoparazita” |