This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0364
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/364 of 16 February 2023 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘IPA Family 1’ in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/364 оd 16. veljače 2023. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „IPA Family 1” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/364 оd 16. veljače 2023. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „IPA Family 1” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP)
C/2023/1035
SL L 50, 17.2.2023, p. 28–55
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
17.2.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 50/28 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/364
оd 16. veljače 2023.
o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „IPA Family 1” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,
budući da:
(1) |
Društvo Ecolab Deutschland GmbH podnijelo je 10. lipnja 2016. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „IPA Family 1” vrsta 2 i 4, kako su opisane u Prilogu V. toj uredbi, uz pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Nizozemske pristalo ocijeniti zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-HN024859-20. |
(2) |
„IPA Family 1” kao aktivnu tvar sadržava propan-2-ol, koji je uvršten na Unijin popis odobrenih aktivnih tvari iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrste proizvoda 2 i 4. |
(3) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 25. kolovoza 2021., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja Agenciji. |
(4) |
Agencija je 23. ožujka 2022. Komisiji dostavila svoje mišljenje (2), nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda „IPA Family 1” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(5) |
U mišljenju se zaključuje da je „IPA Family 1” skupina biocidnih proizvoda u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da je prihvatljiva za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe. |
(6) |
Agencija je 12. travnja 2022. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(7) |
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije te stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za „IPA Family 1”. |
(8) |
Agencija u svojem mišljenju preporučuje da nositelj odobrenja kao uvjet za odobrenje provede ispitivanje stabilnosti proizvoda „Klercide 70/30 IPA Aerosol” iz meta-SPC-a 1.3 pri dugoročnom skladištenju na sobnoj temperaturi u komercijalnom pakiranju u kojem se proizvod stavlja na raspolaganje na tržištu. Ispitivanje bi trebalo obuhvatiti relevantna fizikalna, kemijska i tehnička svojstva tog proizvoda prije i nakon skladištenja kako bi se potvrdio rok valjanosti od 24 mjeseca. Nositelj odobrenja trebao bi u izvješće o ispitivanju uključiti informacije o stabilnosti pakiranja, svojstvima raspršivanja i unutarnjem tlaku prije i nakon skladištenja. Komisija se slaže s tom preporukom i smatra da bi dostavljanje rezultata tog ispitivanja trebalo biti uvjet za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „IPA Family 1” u skladu s člankom 22. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. Komisija smatra i da činjenica da se podaci dostavljaju nakon izdavanja odobrenja ne utječe na zaključak o ispunjenju uvjeta iz članka 19. stavka 1. točke (d) te uredbe na temelju postojećih podataka. |
(9) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Društvu Ecolab Deutschland GmbH izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0028425-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „IPA Family 1” podložno sukladnosti s uvjetima iz Priloga I. te u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga II.
Odobrenje Unije valjano je od 9. ožujka 2023. do 28. veljače 2033.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 16. veljače 2023.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) ECHA opinion of 1 March 2022 on the Union authorisation of „IPA Family 1” (ECHA/BPC/316/2022) (Mišljenje ECHA-e od 1. ožujka 2022. o odobrenju Unije za „IPA Family 1” (ECHA/BPC/316/2022)), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
PRILOG I.
Uvjeti (EU-0028425-0000)
Nositelj odobrenja dužan je za proizvod „Klercide 70/30 IPA Aerosol” iz meta-SPC-a 1.3 provesti ispitivanje stabilnosti pri dugoročnom skladištenju na sobnoj temperaturi u komercijalnom pakiranju u kojem se proizvod stavlja na raspolaganje na tržištu. Ispitivanje stabilnosti pri dugoročnom skladištenju na sobnoj temperaturi odnosi se na relevantna fizikalna, kemijska i tehnička svojstva tog proizvoda prije i nakon skladištenja u skladu s odjeljkom 2.6.4. Smjernica o Uredbi o biocidnim proizvodima, svezak I.: Identitet aktivne tvari/fizikalno-kemijska svojstva/analitička metodologija – traženi podaci, ocjenjivanje i procjena (ECHA, ožujak 2022.) (1) kako bi se potvrdio rok valjanosti od 24 mjeseca. Nositelj odobrenja u izvješće o ispitivanju uključuje informacije o stabilnosti pakiranja, svojstvima raspršivanja i unutarnjem tlaku prije i nakon skladištenja.
Nositelj odobrenja dužan je dostaviti rezultate ispitivanja Agenciji do 9. siječnja 2024.
(1) https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b
PRILOG II.
Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda
IPA Family 1
Vrsta proizvoda 2 – Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)
Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)
Broj odobrenja: EU-0028425-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0028425-0000
I. DIO
PRVA RAZINA INFORMACIJA
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Naziv skupine
Naziv |
IPA Family 1 |
1.2. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
1.3. Nositelj odobrenja
Naziv i adresa nositelja odobrenja |
Naziv |
Ecolab Deutschland GmbH |
Adresa |
Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Njemačka |
|
Broj odobrenja |
EU-0028425-0000 |
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
EU-0028425-0000 |
|
Datum odobrenja |
9. ožujka 2023. |
|
Datum isteka odobrenja |
28. veljače 2033. |
1.4. Proizvođač(i) biocidnih proizvoda
Naziv proizvođača |
Ecolab Europe GmbH |
Adresa proizvođača |
Richtistrasse, 7, 8304 Walliselen Švicarska |
Lokacija proizvodnih pogona |
Richtistrasse, 7, 8304 Walliselen Švicarska |
Naziv proizvođača |
Ecolab Limited |
Adresa proizvođača |
Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Ujedinjeno Kraljevstvo |
Lokacija proizvodnih pogona |
Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Ujedinjeno Kraljevstvo |
Naziv proizvođača |
Laboratoires Prodene Klint |
Adresa proizvođača |
Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Francuska |
Lokacija proizvodnih pogona |
Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Francuska |
Naziv proizvođača |
Ecolab Leeds |
Adresa proizvođača |
Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Ujedinjeno Kraljevstvo |
Lokacija proizvodnih pogona |
Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Ujedinjeno Kraljevstvo |
Naziv proizvođača |
Esoform S.p.A. |
Adresa proizvođača |
Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italija |
Lokacija proizvodnih pogona |
Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italija |
Naziv proizvođača |
Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
Adresa proizvođača |
Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Njemačka |
Naziv proizvođača |
Ecolab NETHERLANDS BV |
Adresa proizvođača |
Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nizozemska |
Lokacija proizvodnih pogona |
Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nizozemska |
Naziv proizvođača |
Ecolab Weavergate |
Adresa proizvođača |
Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Ujedinjeno Kraljevstvo |
Lokacija proizvodnih pogona |
Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Ujedinjeno Kraljevstvo |
Naziv proizvođača |
Ecolab Mullingar, Ireland |
Adresa proizvođača |
Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irska |
Lokacija proizvodnih pogona |
Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irska |
Naziv proizvođača |
Ecolab d.o.o. |
Adresa proizvođača |
Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenija |
Lokacija proizvodnih pogona |
Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenija |
Naziv proizvođača |
Ecolab Rozzano, Italy |
Adresa proizvođača |
Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italija |
Lokacija proizvodnih pogona |
Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italija |
Naziv proizvođača |
Ecolab B.V.B.A |
Adresa proizvođača |
Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgija |
Lokacija proizvodnih pogona |
Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgija |
Naziv proizvođača |
Nalco Española Manufacturing, SLU |
Adresa proizvođača |
C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Španjolska |
Lokacija proizvodnih pogona |
C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Španjolska |
Naziv proizvođača |
Ecolab production France SAS |
Adresa proizvođača |
BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Francuska |
Lokacija proizvodnih pogona |
BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Francuska |
Naziv proizvođača |
Ecolab Mandra, Greece |
Adresa proizvođača |
25 km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grčka |
Lokacija proizvodnih pogona |
25 km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grčka |
Naziv proizvođača |
NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
Adresa proizvođača |
Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finska |
Lokacija proizvodnih pogona |
Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finska |
Naziv proizvođača |
Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
Adresa proizvođača |
Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Italija |
Lokacija proizvodnih pogona |
Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Italija |
Naziv proizvođača |
Manufacturing Plant Fawley Nalco |
Adresa proizvođača |
One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Ujedinjeno Kraljevstvo |
Lokacija proizvodnih pogona |
One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Ujedinjeno Kraljevstvo |
Naziv proizvođača |
Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
Adresa proizvođača |
Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Ujedinjeno Kraljevstvo |
Lokacija proizvodnih pogona |
Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Ujedinjeno Kraljevstvo |
Naziv proizvođača |
Microtek Medical B.V. |
Adresa proizvođača |
Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nizozemska |
Lokacija proizvodnih pogona |
Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nizozemska |
Naziv proizvođača |
Microtek Medical Malta Ltd. |
Adresa proizvođača |
Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta |
Lokacija proizvodnih pogona |
Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta |
Naziv proizvođača |
Innovate GmbH |
Adresa proizvođača |
Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Njemačka |
Naziv proizvođača |
CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
Adresa proizvođača |
31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Francuska |
Lokacija proizvodnih pogona |
54 avenue de la Plaine - ZI, 13106 Rousset Francuska |
Naziv proizvođača |
Techtex |
Adresa proizvođača |
Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Ujedinjeno Kraljevstvo |
Lokacija proizvodnih pogona |
Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Ujedinjeno Kraljevstvo |
1.5. Proizvođači aktivnih tvari
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
Naziv proizvođača |
Ineos Solvents Germany GmbH |
Adresa proizvođača |
Römerstrasse 733, 47443 Moers Njemačka |
Lokacija proizvodnih pogona |
Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Njemačka Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Njemačka |
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
Naziv proizvođača |
Shell Chemicals Europe B.V. |
Adresa proizvođača |
Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nizozemska |
Lokacija proizvodnih pogona |
Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nizozemska |
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
Naziv proizvođača |
ExxonMobil Chemical Europe |
Adresa proizvođača |
Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Belgija |
Lokacija proizvodnih pogona |
Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Ujedinjeno Kraljevstvo Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Sjedinjene Američke Države |
2. SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA
2.1. Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
65,66 |
2.2. Vrsta(e) formulacija
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina AE - aerosolni raspršivač XX -Maramica impregnirana tekućinom na bazi vode spremna za uporabu |
II. DIO
DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1
Identifikator |
Meta-SPC 1.1 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-1 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 |
65,66 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
Oznaka upozorenja |
Lako zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje jako nadraživanje oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitu za lice. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
4.1. Opis uporabe
Tablica 1. Uporaba br. 1 – Uporaba # 1.1 - Dezinfekcija površina u sterilnim sobama raspršivanjem ili čišćenjem metlom s resicama.
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: gljive Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija tvrdih neporoznih površina sterilne sobe u industriji u području bioloških znanosti. |
Načini primjene |
Metoda: Raspršivač s okidačem ili čišćenje metlom s resicama Detaljan opis: Izravno nanošenje na površine raspršivačem s okidačem nakon čega slijedi brisanje suhom maramicom kako bi se proizvod raspodijelio ili čišćenje metlom s resicama. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: oko 18 ml/m2 Razrjeđivanje (%): 0 Broj i vremenski raspored primjene: Po potrebi |
Kategorije korisnika |
profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Boca/spremnik od polivinil-pirolidona (PVP) ili polietilena visoke gustoće (HDPE) od 0,5 litara - 10 litara (sa i bez raspršivača s okidačem) |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Prije dezinfekcije, površine očistiti i osušiti.
Nanošenje raspršivačem s okidačem izravno na površinu: Prije uporabe, otvoriti mlaznicu. Da bi se postigli optimalni rezultati, držati bocu uspravno i nanositi s udaljenosti od 10 cm do 20 cm. Osigurati potpuno vlaženje površina (maks. 18 ml/m2, što odgovara 20 potisaka/m2) nakon čega slijedi brisanje suhom maramicom kako bi se proizvod raspodijelio. Ostaviti da djeluje 5 minuta za bakterije, kvasce i viruse s ovojnicom, odnosno 15 minuta za gljivice. Uvijek zatvoriti mlaznicu nakon uporabe. Ne ulijevati proizvod u raspršivač s okidačem, već ga nanositi iz pakovanja isporučenog s raspršivačem s okidačem.
Nanošenje na površine metlom s resicama: Impregnirati čistu metlu s resicama tekućinom u kanti za čišćenje metlom s resicama i nanijeti na površinu koju treba dezinficirati. Osigurati potpuno vlaženje površine (maks. 18 ml/m2). Ostaviti da djeluje 5 minuta za bakterije, kvasce i viruse s ovojnicom, odnosno 15 minuta za gljivice. Nije potrebno dodatno brisati.
Ovaj proizvod ne miješati s drugim proizvodima. Neiskorišteni proizvod ne ulijevati ponovno u originalni spremnik.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Spriječiti dodir s očima.
Pri čišćenju metlom s resicama, potrebno je nositi rukavice, zaštitu za oči i zaštitnu opremu za dišne puteve zaštitnog faktora 10. Tijekom dezinfekcije metlom s resicama, nezaštićeno osoblje ne bi trebalo biti prisutno u prostoriji.
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Mogući učinci na zdravlje
Oči – Uzrokuje jako nadraživanje oka.
Koža - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Gutanje - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Udisanje - Udisanje može izazvati učinke na središnji živčani sustav.
Kronična izloženost - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Mjere prve pomoći
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati 5 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Kožu oprati vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.
AKO SE PROGUTA: Isprati usta. Dajte nešto za piće, ako izložena osoba može progutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.4.).
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.5.).
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (1) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
5.1. Upute za uporabu
Pogledati posebne upute za upotrebu u meta-SPC-u 1
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Pogledati posebne mjere smanjenja rizika u meta-SPC-u 1
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledati posebne informacije za meta-SPC 1
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Proizvod
Tamo gdje je to moguće, recikliranje je poželjnije od odlaganja ili spaljivanja. Ako recikliranje nije praktično, odložiti u skladu s lokalnim propisima. Odložiti otpad u odobreno odlagalište otpada.
Zagađena ambalaža
Zbrinuti kao neiskorišteni proizvod. Prazne spremnike treba odložiti na odobrenom odlagalištu otpada za reciklažu ili zbrinjavanje. Ne rabiti ponovno prazne spremnike. Odlagati u skladu s lokalnim, regionalnim, nacionalnim i/ili međunarodnim propisima.
Ostaci proizvoda
Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.
Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Skladištiti zaštićeno od izravnog sunčevog svjetla, na temperaturi između 0 °C i 25 °C
Rok trajanja: 24 mjeseca
6. OSTALE INFORMACIJE
Sigurnosno-tehnički list i tehnički list dostupni su profesionalnim korisnicima na zahtjev.
Prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 17,9 mg/kg tjelesne težine/dnevno za profesionalne radnike i prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 10,7 mg/kg tjelesne težine/dnevno bile su korištene pri procjeni rizika u Izvješću o procjeni o propanu-2-ol u vrsti proizvoda 2 - Njemačka - (siječanj 2015.).
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
Klercide 70/30 IPA |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0028425-0001 1-1 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,27 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2
Identifikator |
Meta-SPC 1.2 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-2 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 |
65,66 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
Formulacija(e) |
XX -Maramica impregnirana tekućinom na bazi vode spremna za uporabu |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
Oznaka upozorenja |
Lako zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje jako nadraživanje oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
4.1. Opis uporabe
Tablica 2. Uporaba br. 1 – Uporaba # 2.1 – Dezinfekcija površina u sterilnoj sobi brisanjem
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: gljive Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija brisanjem krutih neporoznih površina sterilnih soba u industriji u području bioloških znanosti. |
Načini primjene |
Metoda: Brisanje Detaljan opis: Izravno nanošenje na površine brisanjem unaprijed navlaženim maramicama. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: oko 10 ml/m2 Razrjeđivanje (%): 0 Broj i vremenski raspored primjene: Tuba (200 maramica/pakovanje, 230×200, mješavina sintetike/celuloze): oko 0,13 m2 može se dezinficirati 1 maramicom Tuba (100 maramica/pakovanje, 200×230, mješavina sintetike/celuloze): oko 0,23 m2 može se dezinficirati 1 maramicom Metla s resicama (10 maramica/pakovanje, 420×250, poliester/celuloza): oko 1,1 m2 može se dezinficirati 1 maramicom Vrećica (15 maramica/pakovanje, 200×200, poliester/celuloza): oko 0,33 m2 može se dezinficirati 1 maramicom Vrećica (10 maramica/pakovanje, 200×200, 100 % poliester): oko 0,51 m2može se dezinficirati 1 maramicom Vrećica (15maramica/pakovanje, 300×300, poliester/celuloza): oko 0,47 m2 može se dezinficirati 1 maramicom Vrećica (10 maramica/pakovanje, 300×300, 100 % poliester): oko 0,73 m2može se dezinficirati 1 maramicom |
Kategorije korisnika |
profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Tuba (polietilen visoke gustoće) (100-200 maramica/pakovanje, 200×230, mješavina sintetike/celuloze) Vrećica (10-30 maramica/pakovanje, 200×200, poliester/celuloza, 100 % poliester) Vrećica (10-30 maramica/pakovanje, 300x300, poliester/celuloza, 100 % poliester) Maramica metle s resicama (10-30 maramica/pakovanje, 420×250, poliester/celuloza) |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Prije dezinfekcije, površine očistiti i osušiti.
Brisanje: Prebrisati površinu koju treba dezinficirati. Maramicu upotrijebiti samo jedanput. Osigurati potpuno vlaženje površine (maks. 10 ml/m2).
Ovisno o maramici, 1 se maramicom može dezinficirati oko 0,13-1,1 m2.
Ostaviti da djeluje 5 minuta za bakterije, kvasce i viruse s ovojnicom, odnosno 15 minuta za gljivice. Odmah nakon uporabe, maramice odložiti u odgovarajući zatvoreni spremnik za otpad. Nije potrebno dodatno brisati.
Kod maramica u skupnom pakiranju, zatvoriti pakiranje nakon otvaranja.
Ne miješati s drugim proizvodima.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Mogući učinci na zdravlje
Oči – Uzrokuje jako nadraživanje oka.
Koža - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Gutanje - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Udisanje - Udisanje može izazvati učinke na središnji živčani sustav.
Kronična izloženost - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Mjere prve pomoći
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati 5 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Kožu oprati vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.
AKO SE PROGUTA: Isprati usta. Dajte nešto za piće, ako izložena osoba može progutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.4.).
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.5.).
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (2) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
5.1. Upute za uporabu
Pogledati posebne upute za upotrebu u meta-SPC-u 2
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Pogledati posebne mjere smanjenja rizika u meta-SPC-u 2
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledati posebne informacije za meta-SPC 2
5.4 Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Proizvod
Tamo gdje je to moguće, recikliranje je poželjnije od odlaganja ili spaljivanja. Ako recikliranje nije praktično, odložiti u skladu s lokalnim propisima. Odložiti otpad u odobreno odlagalište otpada.
Zagađena ambalaža
Zbrinuti kao neiskorišteni proizvod. Prazne spremnike treba odložiti na odobrenom odlagalištu otpada za reciklažu ili zbrinjavanje. Ne rabiti ponovno prazne spremnike. Odlagati u skladu s lokalnim, regionalnim, nacionalnim i/ili međunarodnim propisima.
Ostaci proizvoda
Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.
Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Skladištiti zaštićeno od izravnog sunčevog svjetla, na temperaturi između 0 °C i 25 °C
Rok trajanja: 24 mjeseca
6. OSTALE INFORMACIJE
Sigurnosno-tehnički list i tehnički list dostupni su profesionalnim korisnicima na zahtjev.
Prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 17,9 mg/kg tjelesne težine/dnevno za profesionalne radnike i prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 10,7 mg/kg tjelesne težine/dnevno bile su korištene pri procjeni rizika u Izvješću o procjeni za propan-2-ol u vrsti proizvoda 2 – Njemačka (siječanj 2015.).
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
Klerwipe 70/30 IPA |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0028425-0002 1-2 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,27 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3
Identifikator |
Meta-SPC 1.3 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-3 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
60,61 |
65,66 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3
Formulacija(e) |
AE - aerosolni raspršivač |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
Oznaka upozorenja |
Vrlo lako zapaljivi aerosol Uzrokuje jako nadraživanje oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Spremnik pod tlakom: može se rasprsnuti ako se grije Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitu za lice. Ne prskati u otvoreni plamen ili drugi izvor paljenja. Ne bušiti, niti paliti čak niti nakon uporabe. Zaštititi od sunčevog svjetla. Ne izlagati temperaturi višoj od 50 °C/122 °F. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
4.1. Opis uporabe
Tablica 3. Uporaba br. 1 – Uporaba # 3.1 – Dezinfekcija površina u sterilnoj sobi aerosolima
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: gljive Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija tvrdih neporoznih površina sterilne sobe u industriji u području bioloških znanosti. |
Načini primjene |
Metoda: Aerosolno raspršivanje Detaljan opis: Izravno nanošenje na površine aerosolnim raspršivanjem nakon čega slijedi brisanje suhom maramicom kako bi se proizvod raspodijelio. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: oko 18 ml/m2 Razrjeđivanje (%): 0 Broj i vremenski raspored primjene: Po potrebi |
Kategorije korisnika |
profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Aluminijska limenka od 0,2 litre - 0,5 litara l |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Prije dezinfekcije, površine očistiti i osušiti.
Nanošenje aerosolnim raspršivanjem: Da bi se postigli optimalni rezultati, držati limenku uspravno i prskati s udaljenosti od 10 cm do 20 cm. Osigurati potpuno vlaženje površina (maks. 18 ml/m2, što odgovara raspršivanju od 7,2 sekunde/m2) nakon čega slijedi brisanje suhom maramicom kako bi se proizvod raspodijelio. Ostaviti da djeluje 5 minuta za bakterije, kvasce i viruse s ovojnicom, odnosno 15 minuta za gljivice.
Ovaj proizvod ne miješati s drugim proizvodima.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Spriječiti dodir s očima.
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Mogući učinci na zdravlje
Oči – Uzrokuje jako nadraživanje oka.
Koža - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Gutanje - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Udisanje – Udisanje može izazvati učinke na središnji živčani sustav. Namjerna zlouporaba svjesnim udisanjem može biti štetna ili smrtonosna.
Kronična izloženost - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Mjere prve pomoći
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati 5 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Kožu oprati vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.
AKO SE PROGUTA: Isprati usta. Dajte nešto za piće, ako izložena osoba može progutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.4).
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.5).
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (3) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
5.1. Upute za uporabu
Pogledati posebne upute za upotrebu u meta-SPC-u 3
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Pogledati posebne mjere smanjenja rizika u meta-SPC-u 3
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledati posebne informacije za meta-SPC 3
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Proizvod
Tamo gdje je to moguće, recikliranje je poželjnije od odlaganja ili spaljivanja. Ako recikliranje nije praktično, odložiti u skladu s lokalnim propisima. Odložiti otpad u odobreno odlagalište otpada.
Zagađena ambalaža
Zbrinuti kao neiskorišteni proizvod. Prazne spremnike treba odložiti na odobrenom odlagalištu otpada za reciklažu ili zbrinjavanje. Ne rabiti ponovno prazne spremnike. Odlagati u skladu s lokalnim, regionalnim, nacionalnim i/ili međunarodnim propisima.
Ostaci proizvoda
Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.
Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Skladištiti zaštićeno od izravnog sunčevog svjetla, na temperaturi između 0 °C i 25 °C
Rok trajanja: 24 mjeseca
6. OSTALE INFORMACIJE
Sigurnosno-tehnički list i tehnički list dostupni su profesionalnim korisnicima na zahtjev.
Prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 17,9 mg/kg tjelesne težine/dnevno za profesionalne radnike i prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 10,7 mg/kg tjelesne težine/dnevno bile su korištene pri procjeni rizika u Izvješću o procjeni za propan-2-ol u vrsti proizvoda 2 – Njemačka (siječanj 2015.).
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
Klercide 70/30 IPA Aerosol |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0028425-0003 1-3 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,269 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 4
Identifikator |
Meta-SPC 1.4 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-4 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
2.1 Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
30,3 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4
Formulacija(e) |
XX -Maramica impregnirana tekućinom na bazi vode spremna za uporabu |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
Oznaka upozorenja |
Zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje jako nadraživanje oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
4.1. Opis uporabe
Tablica 4. Uporaba br. 1 – Uporaba # 4.1 – Dezinfekcija površina koje ne dolaze i dolaze u dodir s hranom unaprijed navlaženim maramicama
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija tvrdih neporoznih površina koje dolaze i ne dolaze u dodir s hranom u: profesionalnim kuhinjama, pogonima za dostavu hrane, industriji za obradu hrane i maloprodaji hrane, kantinama, kupaonicama i toaletima u hotelima, restoranima, prodavaonicama, školama i uredima. |
Načini primjene |
Metoda: Brisanje Detaljan opis: Izravno nanošenje na krute neporozne površine brisanjem. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: oko 10 ml/m2 pri sobnoj temperaturi Razrjeđivanje (%): 0 Broj i vremenski raspored primjene: Brisanje dvjema maramicama postavljenima jedna na drugu. Ovisno o veličini korištene maramice, dvjema maramicama postavljenima jedna na drugu može se dezinficirati oko 0,074-0,222 m2. |
Kategorije korisnika |
profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Spremnik (polipropilen) (100 maramica 130x210) Spremnik (polietilen visoke gustoće) (150 maramica 180x300) Kanta (polipropilen) (1 500 maramica 150x210) Vrećica (polietilen tereftalat/polietilen) (200 maramica 130x210) Materijal maramica (sva pakiranja): mješavina pulpe, poliestera i veziva |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Brisanje: Prije dezinfekcije, površine očistiti i osušiti.
Dvjema maramicama postavljenima jedna na drugu prebrisati površinu koju treba dezinficirati. Maramice upotrijebiti samo jedanput. Za optimalne rezultate, osigurati potpuno vlaženje površine (maks. 10 ml/m2), oko 0,074-0,222 m2 može se dezinficirati dvjema maramicama postavljenima jedna na drugu ovisno o veličini korištene maramice. Za bakterije i kvasce, ostaviti da djeluje 15 minuta. Odmah nakon uporabe, maramice odložiti u odgovarajući zatvoreni spremnik za otpad. Nije potrebno dodatno brisati.
Kod maramica u skupnom pakiranju, zatvoriti pakiranje nakon otvaranja.
Ovaj proizvod ne miješati s drugim proizvodima.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Mogući učinci na zdravlje
Oči – Uzrokuje jako nadraživanje oka.
Koža - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Gutanje - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Udisanje - Udisanje može izazvati učinke na središnji živčani sustav.
Kronična izloženost - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Mjere prve pomoći
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati 5 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Kožu oprati vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.
AKO SE PROGUTA: Isprati usta. Dajte nešto za piće, ako izložena osoba može progutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.4).
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.5).
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (4) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
5.1. Upute za uporabu
Pogledati posebne upute za upotrebu u meta-SPC-u 4
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Pogledati posebne mjere smanjenja rizika u meta-SPC-u 4
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledati posebne informacije za meta-SPC 4
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Proizvod
Tamo gdje je to moguće, recikliranje je poželjnije od odlaganja ili spaljivanja. Ako recikliranje nije praktično, odložiti u skladu s lokalnim propisima. Odložiti otpad u odobreno odlagalište otpada.
Zagađena ambalaža
Zbrinuti kao neiskorišteni proizvod. Prazne spremnike treba odložiti na odobrenom odlagalištu otpada za reciklažu ili zbrinjavanje. Ne rabiti ponovno prazne spremnike. Odlagati u skladu s lokalnim, regionalnim, nacionalnim i/ili međunarodnim propisima.
Ostaci proizvoda
Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.
Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Skladištiti zaštićeno od izravnog sunčevog svjetla, na temperaturi između 0 °C i 25 °C
Rok trajanja: 24 mjeseca
6. OSTALE INFORMACIJE
Sigurnosno-tehnički list i tehnički list dostupni su profesionalnim korisnicima na zahtjev.
Prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 17,9 mg/kg tjelesne težine/dnevno za profesionalne radnike i prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 10,7 mg/kg tjelesne težine/dnevno bile su korištene pri procjeni rizika u Izvješću o procjeni za propan-2-ol u vrsti proizvoda 2 – Njemačka (siječanj 2015.).
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
Eco-Bac Wipes |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0028425-0004 1-4 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 5
Identifikator |
Meta-SPC 1.5 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-5 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 5
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
30,3 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 5
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
Oznaka upozorenja |
Zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje jako nadraživanje oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitu za lice. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
4.1. Opis uporabe
Tablica 5. Uporaba br. 1 – Uporaba # 5.1 – Dezinfekcija površina koje ne dolaze i dolaze u dodir s hranom raspršivačem s okidačem
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: bakterije Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: kvasci Stadij razvoja: nema podataka |
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija tvrdih neporoznih površina koje dolaze i ne dolaze u dodir s hranom u: profesionalnim kuhinjama, pogonima za dostavu hrane, industriji za obradu hrane i maloprodaji hrane, kantinama, kupaonicama i toaletima u hotelima, restoranima, prodavaonicama, školama i uredima. |
Načini primjene |
Metoda: Raspršivač s okidačem Detaljan opis: Izravno nanošenje na krute neporozne površine raspršivačem s okidačem. |
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: oko 18 ml/m2 pri sobnoj temperaturi Razrjeđivanje (%): 0 Broj i vremenski raspored primjene: Po potrebi |
Kategorije korisnika |
profesionalac |
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Spremnik od polietilena visoke gustoće od 0,5 litara – 10 litara (s raspršivačem s okidačem) |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Nanošenje raspršivačem s okidačem: Prije uporabe, otvoriti mlaznicu. Da bi se postigli optimalni rezultati, držati bocu uspravno i nanositi s udaljenosti od 10 cm do 20 cm. Osigurati potpuno vlaženje površina (maks. 18 ml/m2, što odgovara 29 potisaka/m2). Za bakterije i kvasce, ostaviti da djeluje 30 sekundi. Uvijek zatvoriti mlaznicu nakon uporabe.
Ovaj proizvod ne miješati s drugim proizvodima. Neiskorišteni proizvod ne ulijevati ponovno u originalni spremnik.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Spriječiti dodir s očima.
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Mogući učinci na zdravlje
Oči - Uzrokuje jako nadraživanje oka.
Koža - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Gutanje - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Udisanje - Udisanje može izazvati učinke na središnji živčani sustav.
Kronična izloženost - Pri normalnoj uporabi, nisu poznati ni očekivani štetni učinci na zdravlje.
Mjere prve pomoći
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati 5 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Kožu oprati vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.
AKO SE PROGUTA: Isprati usta. Dajte nešto za piće, ako izložena osoba može progutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.4).
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi (5.5).
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (5) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
5.1. Upute za uporabu
Pogledati posebne upute za upotrebu u meta-SPC-u 5
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Pogledati posebne mjere smanjenja rizika u meta-SPC-u 5
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledati posebne informacije za meta-SPC 5
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Proizvod
Tamo gdje je to moguće, recikliranje je poželjnije od odlaganja ili spaljivanja. Ako recikliranje nije praktično, odložiti u skladu s lokalnim propisima. Odložiti otpad u odobreno odlagalište otpada.
Zagađena ambalaža
Zbrinuti kao neiskorišteni proizvod. Prazne spremnike treba odložiti na odobrenom odlagalištu otpada za reciklažu ili zbrinjavanje. Ne rabiti ponovno prazne spremnike. Odlagati u skladu s lokalnim, regionalnim, nacionalnim i/ili međunarodnim propisima.
Ostaci proizvoda
Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.
Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Skladištiti zaštićeno od izravnog sunčevog svjetla, na temperaturi između 0 °C i 25 °C
Rok trajanja: 24 mjeseca
6. OSTALE INFORMACIJE
Sigurnosno-tehnički list i tehnički list dostupni su profesionalnim korisnicima na zahtjev.
Prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 17,9 mg/kg tjelesne težine/dnevno za profesionalne radnike i prihvatljiva razina izloženosti akutna/srednjeročna/dugoročna 10,7 mg/kg tjelesne težine/dnevno bile su korištene pri procjeni rizika u Izvješću o procjeni za propan-2-ol u vrsti proizvoda 2 – Njemačka (siječanj 2015.).
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 5
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
Sirafan Speed-FR |
područje prodaje: EU |
|||
Broj odobrenja |
EU-0028425-0005 1-5 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
30,3 |
(1) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.
(2) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.
(3) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3.
(4) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 4.
(5) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 5.